- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02397681
Autonome Reaktionen während des Valsalva-Manövers und des Atemtests hängen vom Versuchsaufbau ab
30. Januar 2018 aktualisiert von: Danish Pain Research Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Verfahrensunterschieden während des Valsalva-Manövers und des Tiefatmungstests bei Tests des autonomen Nervensystems zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- ≥ 18 Jahre
- normales EKG-12
Ausschlusskriterien:
- jede bekannte Krankheit
- Rauchen
- jegliche Einnahme regelmäßiger Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
Index des autonomen Nervensystems, ermittelt mit Task Force Monitor (CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Österreich)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruckveränderungen führen zu kardiovaskulärer adrenerger Aktivierung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
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Die Herzfrequenz verändert sich zur parasympathischen Aktivierung
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Exspiratorischer Druck während des Valsalva-Manövers
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
|
Exspirationsdauer während des Valsalva-Manövers
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
|
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Pro Atemzyklus ausgetauschtes Luftvolumen bei tiefer Atmung
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid J. Terkelsen, Danish Pain Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUTO-2015
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