- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02461511
Auswirkungen der therapeutischen Ausbildung, die im Rahmen des autorisierten Programms für Diabetiker im Krankenhaus eingerichtet wurde (ImETh)
22. Juli 2022 aktualisiert von: Hôpital Léon Bérard
Impact Des Actions d'éducation thérapeutique Mises en Place Dans le Cadre d'un Programme autorisé auprès de Patients diabétiques hospitalisés
Bewertung der Auswirkungen der therapeutischen Ausbildung auf:
- das Auftreten von langfristigen Diabetes-Komplikationen.
- Gleichgewicht seines Diabetes
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung des Nutzens der therapeutischen Ausbildung durch:
- Assay für glykiertes Hämoglobin
- telefonische Überwachung
- Quiz
- Überwachung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Diabetes
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit Diabetes
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten
- Diabetiker
- in Léon Berard ins Krankenhaus eingeliefert
- mit Telefonleitung
- schriftliche Zustimmung erteilt
- einem Sozialversicherungssystem angehören
Ausschlusskriterien:
- keine Diabetiker
- Patient, der bereits ein therapeutisches Ausbildungsprogramm absolviert hat
- minderjähriger Patient (<18 Jahre)
- schwangere Frau
- ohne Telefonanschluss
- gehören keinem Sozialversicherungssystem an
- Patient bereits in klinische Studie eingeschlossen.
- Patientenbetreuung oder unter Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Therapeutische Ausbildung + Dokumentation
Krankenhauspatient mit Diabetes, der an einem therapeutischen Ausbildungsprogramm teilnimmt
|
Teilnahme an einem therapeutischen Fortbildungsprogramm zum Thema Diabetes
|
Keine therapeutische Ausbildung Keine Dokumente
Diabetiker stationärer Patient ohne therapeutisches Aufklärungsprogramm keine Unterlagen eingereicht
|
|
Dokumentation, keine therapeutische Ausbildung
Diabetiker Krankenhauspatient ohne eingereichte Unterlagen zum therapeutischen Aufklärungsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß für glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3 Monate
|
Blutprobe
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hospitalisierung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Diabetes
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alkassoum Sapha, Medecin, medecin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocole#5-Version1.0
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