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Endosponge-Vakuumtherapie (E-VAC) Register von Lecks und Perforationen der Darmanastomosen

21. Mai 2025 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Prospektives Register Die Behandlung von oberen und unteren Anastomosenlecks und Perforationen

Der Zweck dieses Registers besteht darin, Daten über die klinische Anwendung der endoluminalen Vakuumtherapie (E-Vac) zur Behandlung von Lecks und Perforationen im oberen und unteren Darm zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Es werden keine Eingriffe vorgenommen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit oberen und unteren Anastomoseninsuffizienz und -perforationen, die zur E-Vac-Therapie überwiesen werden oder die Hauptpatienten von Dr. Leeds und Dr. Burdick sind, werden zur Teilnahme an diesem Register eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich einer E-Vac-Therapie unterziehen
Alter > 17 Jahre

Ausschlusskriterien:

17 Jahre oder jünger
Hat sich > 14 Tage vor der Zustimmung einer E-Vac-Platzierung unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Sonstiges
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Überlebensrate im Krankenhaus Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

Hauptermittler: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat