- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02507622
E-NOSE für die Atemgasanalyse unter Schwerelosigkeitsbedingungen (E-NOSE)
23. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Funktion des e-Nose-Systems bei Schwerelosigkeit nicht verändert wird und insbesondere, dass die Gaskonzentrationsmessungen bei Schwerelosigkeit und normaler Schwerkraft gleich sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
- Rekrutierung
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Im Alter von 20 bis 65 Jahren
- Sie müssen einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sein oder, für im Ausland lebende Personen, im Besitz einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) sein.
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen?
- Wer hat seine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben?
- Wer eine ärztliche Prüfung bestanden hat, die einer normalen flugmedizinischen Prüfung für die Eignung zum Privatpiloten ähnelt (ärztliche Prüfung JAR FCL3 Klasse 2). Für die Fächerauswahl wird kein zusätzlicher Test durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht abläuft
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gaskonzentration
Gaskonzentration von CO2, CO und NH4,3 ausgeatmet in Schwerelosigkeit und normaler Schwerkraft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Beurteilungskriterien sind die Konzentration des ausgeatmeten Gases CO2, CO und NH4,3
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-103
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