Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Acute Effects Fortified Nutritional Supplementation on Childhood Cognition

7. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

The Acute Effects of Fortified Nutritional Supplementation on Cognition, Memory, & Achievement

The aim of this study is to investigate the acute effects of ingestion of carbohydrates - with different glycemic profiles - on cognitive function among preadolescent children (i.e., 9-10 years).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regular breakfast consumption is linked to improved cognitive performance in school-aged children. However, the acute benefits of defined nutrient consumption on brain and cognitive health are not well understood, particularly in preadolescent children. One factor that may relate to brain health and learning in children is the contribution of carbohydrates to the digestion rate of a meal (and associated effects on post-prandial glycemia).

The effects of differentially absorbed carbohydrates on brain and cognition are unknown, especially when ingested via a fortified nutritional beverage providing a balanced array of nutrients. The aim of this study is to investigate the acute, transient effect of nutrient supplementation with varied carbohydrate systems in preadolescent children (i.e., 9-10 years).

Participants will be randomized to receive one of three treatment nutritional formulations containing carbohydrates with varying absorption rates along with a non-caloric placebo. Participants will perform a cognitive battery in the fasted condition, shortly after treatment ingestion, and an hour after ingestion. Group differences in performance will be contrasted to assess the effects of different carbohydrate types on children's cognitive function following an overnight fast.

Findings from this study will inform our understanding of the macronutrient profile of breakfast that may potentially improve children's cognitive performance in the morning.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Parental/guardian consent.
  • Participants must be between the ages of 9-10 years old at the time of testing age
  • Normal or corrected-to-normal vision based on the minimal 20/20 standard in order to complete the cognitive task (below 20/20 vision).
  • Participants must have an IQ > 85 (IQ < 85).

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnosis of cognitive or physical disability, including ADHD (severe asthma, epilepsy, and dependence upon a wheelchair/walking aid, and ADHD Rating Scale score below 85%).
  • Use of anti-psychotic, anti-depressant, anti-anxiety medication, as well as those medications used for ADD/ADHD (use of any anti-psychotic, anti-depressant, anti-anxiety, and ADD/ADHD medications).
  • Early pubertal status, as measured by a modified test of the Tanner Staging System (onset of puberty as determined by Tanner).
  • Lactose intolerance
  • Allergies to milk and/or soy
  • Adherence to a strict vegan diet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SLOW Carbohydrate
Treatment consists of a carbohydrate blend designed to elicit a slow postprandial glycemic response.
Sonstiges: SLOW Carbohydrate
Treatment consists of a carbohydrate blend designed to elicit a slow postprandial glycemic response
Experimental: MEDIUM Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a medium/moderate postprandial glycemic response.
Sonstiges: MEDIUM Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a medium/moderate postprandial glycemic response
Experimental: FAST Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a fast postprandial glycemic response.
Sonstiges: FAST Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a fast postprandial glycemic response
Placebo-Komparator: Non-Caloric Placebo
Non-caloric placebo consisting of artificial sweeteners
Sonstiges: SLOW Carbohydrate
Treatment consists of a carbohydrate blend designed to elicit a slow postprandial glycemic response
Sonstiges: MEDIUM Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a medium/moderate postprandial glycemic response
Sonstiges: FAST Carbohydrate
Treatment consists of only one carbohydrate source designed to elicit a fast postprandial glycemic response

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Cognitive Control at 15 minutes Postprandial
Zeitfenster: 15 minutes Postprandial
Performance will be assessed using the difference in inverse efficiency (during a modified flanker task) between performance at 15 minutes and baseline/fasted (within 2 hours of wake-time) performance.
15 minutes Postprandial
Change in Cognitive Control at 70 minutes Postprandial
Zeitfenster: 70 minutes Postprandial
Performance will be assessed using the difference in inverse efficiency (during a modified flanker task) between performance at 70 minutes and baseline/fasted (within 2 hours of wake-time).
70 minutes Postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Relational Memory at 30 minutes Postprandial
Zeitfenster: 30 minutes Postprandial
Performance will be assessed using the difference in number of swap errors (during a spatial reconstruction task) by calculating the difference between number of errors performed at baseline/fasted (within 2 hours of wake-time) from number of errors at 30 minutes postprandial.
30 minutes Postprandial
Change in Relational Memory at 85 minutes Postprandial
Zeitfenster: 85 minutes Postprandial
Performance will be assessed using the difference in number of swap errors (during a spatial reconstruction task) by calculating the difference between number of errors performed at baseline/fasted (within 2 hours of wake-time) from number of errors at 85 minutes postprandial.
85 minutes Postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SLOW Carbohydrate

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren