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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02656134
Small Bowel Endoscopic Evaluation in Familial Adenomatous Polyposis (FAP)
12. Januar 2016 aktualisiert von: Marianny Sulbaran, University of Sao Paulo
Small Bowel Endoscopic Evaluation in Familial Adenomatous Polyposis: A Prospective Clinical, Immunopathologic and Molecular Analysis
Background and study aim The relative risks of duodenal adenocarcinoma and ampullary carcinoma in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) have been estimated 100 to 330 times higher than in general population.
However risk factors, including a genotype-phenotype association for duodenal cancer in FAP has not been fully understood.
The aim of this study is to determine risk factors associated with the development of advanced duodenal polyposis and ampullary adenomas in colectomized patients with FAP.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- University of Sao Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Adriana Vaz Safatle-Ribeiro, MD, PhD
-
Kontakt:
- E-Mail: adrisafatleribeiro@terra.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Familial Adenomatous Polyposis with colectomy, or scheduled for surgery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with Familial Adenomatous Polyposis with colectomy, or scheduled for surgery.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genetic profile in FAP patients
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marianny Sulbaran, MD, PhD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campos FG, Sulbaran M, Safatle-Ribeiro AV, Martinez CA. Duodenal adenoma surveillance in patients with familial adenomatous polyposis. World J Gastrointest Endosc. 2015 Aug 10;7(10):950-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i10.950.
- Spigelman AD, Talbot IC, Penna C, Nugent KP, Phillips RK, Costello C, DeCosse JJ. Evidence for adenoma-carcinoma sequence in the duodenum of patients with familial adenomatous polyposis. The Leeds Castle Polyposis Group (Upper Gastrointestinal Committee). J Clin Pathol. 1994 Aug;47(8):709-10. doi: 10.1136/jcp.47.8.709.
- Groves CJ, Saunders BP, Spigelman AD, Phillips RK. Duodenal cancer in patients with familial adenomatous polyposis (FAP): results of a 10 year prospective study. Gut. 2002 May;50(5):636-41. doi: 10.1136/gut.50.5.636.
- Mathus-Vliegen EM, Boparai KS, Dekker E, van Geloven N. Progression of duodenal adenomatosis in familial adenomatous polyposis: due to ageing of subjects and advances in technology. Fam Cancer. 2011 Sep;10(3):491-9. doi: 10.1007/s10689-011-9433-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Small bowel profile in FAP
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