- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02795091
Vergleich verschiedener Methoden der Umgebungsdesinfektion
10. Juni 2016 aktualisiert von: Chun Pan
Infektionen mit multiresistenten Bakterien kommen auf der Intensivstation häufig vor.
Das Auftreten von Infektionen hängt mit dem Alter, Organfunktionsstörungen, invasiven Behandlungen und der Reinigung der Umgebung zusammen.
Gemäß dem Hygienestandard des Krankenhauses zur Desinfektion muss die Gesamtzahl der Luftkolonien und der Objektoberfläche auf der Intensivstation ≤ 4 KBE/cm2 (5 min) und ≤ 10 KBE/cm2 betragen.
In dieser Studie werden die beiden unterschiedlichen Methoden verwendet, um die Desinfektionswirkung in Intensivumgebungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
480
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
keine Patientenrekrutierung
Ausschlusskriterien:
keine Patientenrekrutierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Manuelle Reinigung
Reinigen Sie den Lappen und das Bodentuch manuell
|
Reinigen Sie den Lappen und das Bodentuch manuell
|
|
Sonstiges: Maschine sauber
Lappen und Bodentuch maschinell reinigen
|
Lappen und Bodentuch maschinell reinigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: bis zu einem Monat
|
bis zu einem Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosis von Antibiotika
Zeitfenster: bis zu einem Monat
|
bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- enviromennt disinfection
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Unentschieden
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