Musiktherapie für Restsymptome einer Major Depression (MTMDDRS)

ALLGEMEINER ZWECK:

Bewertung der klinischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Musiktherapie zur Behandlung von Restsymptomen einer Depression.

BESTIMMTE ZIELE:

1. Vergleichen Sie die Vor- und Nachbehandlung von Restsymptomen anhand der HAM-D-21-, BDI-, SCL-90-R- und CIDRS-Werte.
2. Vergleichen Sie die Veränderung vor und nach der Behandlung, die mit den Instrumenten für Lebensqualität (WHOQOL-BREF), Funktionsfähigkeit (GAF und PSP) und wahrgenommener Stress (PSS) ermittelt wurde.

METHODE

Design – Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Behandlungsarmen: die Versuchsgruppe Musiktherapie (MT); und Kontrollgruppe Übliche (TU) Behandlung. Die MT-Behandlungsgruppe wird in einem Zeitraum von zwei Monaten mit 8 Sitzungen (eine pro Woche) entworfen und abgeschlossen. Die TU entspricht der üblichen klinisch-psychiatrischen Behandlung (Medikament), die vom behandelnden Arzt im INPRF zugewiesen wird.

BEVÖLKERUNG – Patienten, die die ambulante Abteilung des Nationalen Instituts für Psychiatrie „Ramon de la Fuente“ zwischen 20 und 45 Jahren besuchen, die in der Remission der schweren depressiven Störung (MDD) (DSM-IV)-Score ≤ 7 Punkte auf der Hamilton-Depressionsskala enthalten sind von (HAM-D-21) und/oder ≤9 Punkten im Beck-Depressions-Inventar (BDI), die auf eine medikamentöse Behandlung positiv angesprochen haben und/oder bei Fortsetzung oder Erhaltung der Pharmakotherapiephase verbleiben, und dort als persistierend melden oder feststellen Restsymptome.

In dieser Forschung bleiben sowohl Teilnehmer in der Kontrollgruppe als auch in der Versuchsgruppe während der gesamten Studie medikamentöse Therapie gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes, so dass der Zeitraum und die Art der Verabreichung die alleinige Entscheidung derselben sind. In jedem Fall werden diese Protokollbewertungen wie geplant durchgeführt. Im Falle einer Änderung der medikamentösen Therapie nehmen die Forscher dies zur Berücksichtigung in den Endergebnissen zur Kenntnis.

PROBENUMFANG – Gemäß den durchgeführten Berechnungen beträgt der Stichprobenumfang 48 Patienten. Mit einer Zuteilung von 24 Patienten in jeder Behandlung (MT und UT). Es wird erwogen, eine ungefähre frühere historische Studie in SRD-Stichproben zu rekrutieren (Fava et al., 1996; Fava et al., 1998).

Zur Berechnung der Stichprobengrößenformel für „Vergleich zweier Anteile“ (Fernández, 2001), die wie folgt verwendet wurde:

Wo:

n = Fächer, die in jeder der Stichproben erforderlich sind

Za = Z-Wert entsprechend dem gewünschten Risiko

Zb = Z-Wert entsprechend dem gewünschten Risiko

p1 = Wert des Anteils in der Kontrollgruppe, Placebokontrolle oder üblichen Behandlung.

p2 = Wert des Anteils in der Gruppe der neuen Behandlung, Intervention oder Technik.

p = Durchschnitt der beiden Anteile p1 und p2

Folgende Daten wurden berücksichtigt:

• ein Konfidenzniveau von 95 % oder Sicherheit festgestellt wurde.
• Eine Leistung von 80%.
• die Wirksamkeit der Standardbehandlung bei der Verhinderung von Rückfällen (Fava et al. wurde auf 32 % festgelegt, 1996; Paykel et al., 1999; Fava et al., 1998; Teasdale et al., 2000; Ma & Teasdale, 2004).
• wurde auf 70 % der gewünschten Wirksamkeit für MT bei der Rückfallprävention festgelegt, unter Berücksichtigung der berichteten Leistung von Psychotherapien (Fava et al., 1996; Paykel et al., 1999; Fava et al., 1998; Teasdale et al., 2000; Ma & Teasdale, 2004).

Dabei entfielen bei 15 % der Probanden die möglichen Verluste der Probe nach folgender Formel:

Auf n = (1/1-R) eingestellte Verluste zeigt

n = Anzahl der Probanden verlustfrei

R = erwartete Verlustquote