- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02955407
Genetische Veranlagung für chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (Backgene)
22. Januar 2019 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Genetische Veranlagung für eine verminderte Kraft der Rückenmuskulatur und Ausdauer der Rückenmuskulatur bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Patienten mit entzündlichen Rückenschmerzen unterschieden sich nachweislich von gesunden Kontrollpersonen im Genotyp des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), das die Vasokonstriktion/-dilatation reguliert.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine genetische Reduktion der Muskelperfusion ein pathophysiologischer Weg sein könnte, wie Gene chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rücken (LBP) beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Folgende Gene werden untersucht:
- Insertions-/Deletions-Polymorphismus des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE-I/D-Genpolymorphismus; 3 Genotypen: ACE-II, ACE-ID, ACE-DD).
- Antiadhäsives extrazelluläres Matrixprotein Tenascin-C: Genpolymorphismus rs2104772
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, zu untersuchen, ob diese Genotypen mit 1) der Ausdauer der Rückenmuskulatur, 2) Komorbiditäten wie Asthma und Diabetes und 3) dem LBP-Risiko, wie durch ein LBP-Klassifizierungstool bewertet, korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und gesunde Kontrollpersonen ohne Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65
Ausschlusskriterien:
- Wirbensäulenoperation
- Wirbelsäulenfraktur
- Entzündung
- Tumor
- Schwere chronische Erkrankungen, die eine intensive körperliche Betätigung unmöglich machen (Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Rückenschmerzen
Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten. Alter: 18-65. Europäischer Abstammung
|
Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie
|
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Kontrollen ohne Rückenschmerzen
keine Rückenschmerzen Alter: 18-65 Kaukasische Rasse
|
Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Polymorphismus ACE-Gen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Polymorphismus Tenascin-Gen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausdauer der Rückenmuskulatur im Sorensen-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Flück, Professor, Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vaughan D, Huber-Abel FA, Graber F, Hoppeler H, Fluck M. The angiotensin converting enzyme insertion/deletion polymorphism alters the response of muscle energy supply lines to exercise. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1719-29. doi: 10.1007/s00421-012-2583-6. Epub 2013 Feb 9.
- Shehab DK, Al-Jarallah KF, Al-Awadhi AM, Al-Herz A, Nahar I, Haider MZ. Association of angiotensin-converting enzyme (ACE) gene insertion-deletion polymorphism with spondylarthropathies. J Biomed Sci. 2008 Jan;15(1):61-7. doi: 10.1007/s11373-007-9203-1. Epub 2007 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-00647
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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