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Stop&Go: an Intervention Program to Promote Healthy and Active Lifestyles Among Patients With Substance Use Disorders

28. Februar 2019 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Stop&Go: an Intervention Program to Promote Healthy and Physically Active Lifestyles Among Patients With Substance Use Disorders

Stop&Go is an intervention program aimed at promoting a healthy and physically active lifestyle for patients requiring inpatient detoxification treatment. The program includes two different phases. Phase I is aimed at understanding the variables related with adherence to healthy lifestyle interventions. Phase II will use the knowledge obtained in Phase I to develop and evaluate an intervention based on Self-determination theory to promote healthy and physically active lifestyles for patients admitted to an inpatient detoxification centre. The Stop&Go intervention is hypothesized to help patients move towards a healthy lifestyle and thus, may bring about changes in patients' (1) knowledge acquired, (2) indicators of healthy habits (e.g., exercise motivation) and (3) psychological well-being and ill-being.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In patients with substance use disorders, exercise could help in the treatment of substance addictions. Interventions focused on promoting physical activity and healthy lifestyle for patients in residential treatment centres and ambulatory settings have been developed in the last years. However, there is a lack of programs promoting a healthy and physically active lifestyle for patients requiring inpatient detoxification treatment. Thus, the plan is to develop an intervention program with such characteristics, namely "Stop&Go".

Stop&Go includes two different phases. Phase I is aimed at understanding the variables related with adherence to healthy lifestyle interventions. Patients with substance use disorders will be invited to participate in focus groups (Study 1) and to respond to questionnaires (Study 2) assessing variables related to exercise and healthy habits (e.g., intention to be physically active). Phase II will use the knowledge obtained in Phase I to develop and evaluate an intervention to promote healthy and physically active lifestyle for patients admitted to an inpatient detoxification centre. The intervention will be based on Self-determination theory postulates and will have two axes: to educate and to motivate. Patients will participate in four practically-oriented training sessions, focused on (1) nutrition and oral hygiene, (2) sleep habits and self-care, (3) physical activity and exercise, and (4) smoking cessation. In addition, the entire inpatient detoxification centre will be adapted to encourage autonomous physical activity and to reinforce the ideas presented in the training sessions.

The main strength of Stop&Go is expected to be the combination of perspectives included in its development (i.e., intervention led by an interdisciplinary team and based on patients' needs). The Stop&Go intervention is hypothesized to help patients move towards a healthy lifestyle and thus, may bring about changes in patients' (1) knowledge acquired, (2) variables related to healthy habits (e.g., exercise motivation) and (3) psychological well-being and ill-being.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Meeting DSM-V criteria for substance use disorder.
  • Request for treatment primarily based on substance detoxification.
  • Voluntary admission to an impatient detoxification centre
  • Age ≥ 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Mental disorders that could hinder patient assessment
  • Difficulty to answer the survey due to limited literacy or poor Spanish language proficiency.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control group
Participants will complete the outcome measures but will not receive any intervention.
Experimental: Stop&Go Intervention
Participants in this group will participate in an intervention aimed at promoting a healthy and physically active lifestyle. The intervention will be based on Self-determination theory postulates and will have two axes: training and motivation.
Verhalten: Stop&Go Intervention
Stop&Go intervention will be based on Self-determination theory. Patients will participate in four practically-oriented training sessions, focused on (1) nutrition and oral hygiene, (2) sleep habits and self-care, (3) physical activity and exercise, and (4) smoking cessation. In addition, the entire inpatient detoxification centre will be adapted to encourage autonomous physical activity and to reinforce the ideas presented in the training sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes from patients' baseline exercise motivations at the moment of discharge, measured with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3; Wilson et al., 2006).
Zeitfenster: Immediately upon admission to the centre, as well as upon successful discharge, measured up to a total of 10 days.

The BREQ-3 measures 6 different types of exercise regulations: intrinsic motivation, integrated reg., identified reg., introjected reg., external reg., amotivation.

Participants will be included in the study as they begin their inpatient detoxification treatment and will finish their participation when they are successfully discharged from the centre. Exercise motivations will be measured at 2 time points (Time 1- patient's admission to the detoxification centre, Time 2- successful discharge from the centre), but is not possible to specify in advance the exact number of days between time points due to the following main reason: This study is conducted in an inpatient detoxification unit and consequently medical criteria will prevail in order to estimate the varying duration of treatments. In any case, according to the best clinical practice, detoxification treatments usually last 11-15 days and thus it is expected that at least 10 days elapse between the aforementioned 2 time points.
Immediately upon admission to the centre, as well as upon successful discharge, measured up to a total of 10 days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-STO-2016-80

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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