- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03363100
Diabetes Coaching Program for Medicare Advantage Members With Type 2 Diabetes - Impact on A1c
30. Juli 2019 aktualisiert von: Evidation Health
The Diabetes Coaching Program for Medicare Advantage Members with Type 2 Diabetes - Impact on A1c trial is a 26-week long, prospective, intent-to-treat, 2-arm randomized controlled trial that aims to evaluate the impact of the Digital Health Partnership on A1c levels for individuals with uncontrolled Type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
624
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
- Evidation Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Humana Medicare Advantage member
- Type 2 diabetes diagnosis
- HbA1c levels ≥ 8.0% verified by lab test
Exclusion Criteria:
- Has any of the following conditions: cancer, chronic heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, respiratory failure, chronic kidney disease, end stage renal disease, peripheral vascular disease
- Not fluent in English
- Humana membership is part of a Full or Global risk arrangement
- Enrolled in Humana at Home Care Management
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
The program pairs patients with their own certified diabetes educator coach who will guide the patient through a personalized program that leverages a proven educational curriculum combined with proven patient engagement methods.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
A1c
Zeitfenster: Baseline and 6 months
|
Change in A1c from study baseline to study end for participants
|
Baseline and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
PegBio Co., Ltd.RekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China, Taiwan, Hongkong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)Korea, Republik von
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of...AbgeschlossenUnkontrollierter Diabetes mellitus Typ 2Indien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UnbekanntT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)Korea, Republik von
-
ConjuChemBeendetTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Vereinigte Staaten, Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.AbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Digital health Partnership program
-
National Yang Ming UniversityRekrutierungLebensqualität | BrustkrebsTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexNoch keine RekrutierungVersehentlicher Sturz
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutierungHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutAbgeschlossenKognitive DysfunktionVereinigte Staaten
-
Kerry KuehlRekrutierungBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Gesundheitsverhalten | SicherheitsproblemeVereinigte Staaten
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktiv, nicht rekrutierendDurchfall | Malaria | Akute Atemwegsinfektion | Unterernährung, KindLiberia
-
University of California, Los AngelesYale University; University of NebraskaAbgeschlossenHIV/Aids | MedikamentenhaftungVereinigte Staaten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUnbekannt
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAbgeschlossenSchlaflosigkeit | Kinderkrebs | SchlafproblemVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungAlkohol trinken | Tabakkonsum | Substanzgebrauch | Sexuelles VerhaltenVereinigte Staaten