- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03527979
Einfluss der laparoskopischen Ovarialbohrung auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation bei Clomifen-resistenten Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
6. Mai 2018 aktualisiert von: rabab adel kamal, Ain Shams University
Das polyzystische Ovarialsyndrom geht mit einem Eisprung und Unfruchtbarkeit einher.
Kürzlich wurde das laparoskopische Ovarialbohren als chirurgische Behandlung des Eisprungs bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom eingesetzt, obwohl sein Mechanismus und seine Ergebnisse noch unklar sind.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation bei Clomifen-resistenten Frauen mit PCOS zu bewerten, die mit LOD behandelt wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 35
- Patienten mit etabliertem PCOS
- Vorgeschichte mindestens ein Jahr Unfruchtbarkeit
- Keine Reaktion auf Clomifencitrat für mindestens drei Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer IVF/ICSI
- chronische Erkrankungen wie Schilddrüsenerkrankung und DM
- Unfruchtbarkeit aufgrund eines schweren männlichen Faktors
- schwere Endometriose
- Unfruchtbarkeit aufgrund von Uterusfaktoren wie multiplen Myomen
- Body-Mass-Index > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PCOS-Frauen mit LOD in der Vorgeschichte vor IVF/ICSI
|
IVF/ICSI
|
|
Aktiver Komparator: PCOS-Frauen ohne Drillgeschichte
|
IVF/ICSI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate bestätigt durch b-hcg und Visualisierung des Fruchtsacks durch Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schwangerschaft durch b-hcg und Visualisierung des Fruchtsacks durch Ultraschall bestätigt
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rkamal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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