- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04015297
Raman-Spektroskopie und Endometriose
6. Juli 2019 aktualisiert von: Acibadem University
Die Rolle der spektroskopischen Raman-Analyse für die Endometriose-Diagnose
Unser Ziel war es, die Raman-Spektroskopie zu verwenden, um Unterschiede zwischen gesunden Kontrollen und Patientinnen mit chirurgisch nachgewiesener Endometriose zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronische Erkrankung, deren molekulare Grundlagen noch unbekannt sind und deren diagnostische Methoden umstritten sind.
Die Diagnose ist immer noch invasiv und es gibt keine anerkannten Wege, die molekularbasiert und nichtinvasiv sind.
Die Raman-Spektroskopie ist eine Schwingungsspektroskopie-Technik, die spezifische spektrale Muster, Substanzen und molekulare Veränderungen mit hoher Spezifität analysieren kann.
Unser Ziel war es, die Raman-Spektroskopie zu verwenden, um Unterschiede zwischen gesunden Kontrollen und Patientinnen mit chirurgisch nachgewiesener Endometriose zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Bahar Yuksel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nachgewiesene Endometriose
Ausschlusskriterien:
- mit zusätzlichen gesundheitlichen Bedingungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kontrolle
gesunde Kontrollen
|
negativ oder positiv
|
|
EXPERIMENTAL: geduldig
Patientinnen, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde
|
negativ oder positiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
diagnostische Spezifität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Unterscheidung von Endometriosepatienten von gesunden Kontrollpersonen durch computerbasierte Technologie, die mit Raman-Daten entwickelt wurde
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bahar Yuksel, md, Esenler Maternity and Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lyng FM, Traynor D, Ramos IR, Bonnier F, Byrne HJ. Raman spectroscopy for screening and diagnosis of cervical cancer. Anal Bioanal Chem. 2015 Nov;407(27):8279-89. doi: 10.1007/s00216-015-8946-1. Epub 2015 Aug 16.
- Eberhardt K, Stiebing C, Matthaus C, Schmitt M, Popp J. Advantages and limitations of Raman spectroscopy for molecular diagnostics: an update. Expert Rev Mol Diagn. 2015 Jun;15(6):773-87. doi: 10.1586/14737159.2015.1036744. Epub 2015 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ob&gyn raman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
nur auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .