- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04225169
Die Wirkung der Zwerchfellatmung auf Schmerzen, Angst und Depression
Die Wirkung von Atemübungen auf Schmerzen, Angst und Depression
Hintergrund: Nach einer Knietotalendoprothetik (TKR) erleben Patienten oft starke Schmerzen, Stress und Angstzustände, die die postoperative Genesung beeinträchtigen können. Diaphragmatische Atemübungen (DBE) können Patienten helfen, mit Schmerzen und emotionalem Stress umzugehen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von DBE auf Schmerz, Angst und Depression bei Patienten zu untersuchen, die sich einer TKR unterziehen.
Methoden: Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich zwischen Mai und August 2019 einer TKR-Operation in der orthopädischen Abteilung des Çankırı State Hospital unterzogen hatten. Die Studienstichprobe umfasste insgesamt 38 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die stratifizierte Randomisierung wurde verwendet, um die Patienten in eine geschlechtsangepasste Interventionsgruppe (n = 19) und eine Kontrollgruppe (n = 19) einzuteilen. Patienten in der Interventionsgruppe wurden auch im DBE-Verfahren geschult. Schmerzscores wurden 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ ausgewertet, während Angst und Depression am 2. postoperativen Tag angewendet wurden. Die Daten wurden mit deskriptiver Statistik, Chi-Quadrat-Test und Mann-Whitney U. analysiert Prüfung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
TKR ist einer der häufigsten orthopädischen chirurgischen Eingriffe. Da die TKR eine umfangreiche Muskel- und Knochenreparatur beinhaltet, ist sie als eine der schmerzhaftesten Operationen bekannt. Da es sich bei der prothetischen Chirurgie um einen elektiven Eingriff handelt, verzögern die Patienten die Operation und haben aufgrund ihrer Erfahrungen mit starken Schmerzen Angst vor der Operation. Dies führt zu chronischer Schmerzangst und negativen Denkmustern. Eine unzureichende Anwendung von Analgetika und ein schlechtes Schmerzmanagement nach der Operation können zu einer verzögerten Mobilisierung, einem erhöhten Risiko einer Venenthrombose, einer unzureichenden Wundheilung, einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, unnötiger psychischer Belastung und einer geringeren Patientenzufriedenheit führen. Viele Patienten leiden unter psychischen Problemen wie Depressionen, Angstzuständen, Entmutigung, negativen Gefühlen, Weinen, Frustration, Motivationsmangel, Müdigkeit, Launenhaftigkeit, Reizbarkeit, Verzweiflung und Hilflosigkeit. Die Patienten haben einen Bedarf an sozialer oder psychologischer Unterstützung geäußert. Damit Patienten solche schmerzbedingten Komplikationen vermeiden können, müssen sie im Umgang mit Schmerzen geschult werden.
Die starken Schmerzen, Angstzustände und Stress, die Patienten nach einer TKR-Operation erfahren, können sich auf ihre postoperative Genesung auswirken. Studien haben gezeigt, dass nichtpharmakologische Interventionen bei postoperativen Schmerzen die Schmerzintensität und den Opioidkonsum reduzieren. Eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden sind Zwerchfell-Atemübungen (DBE). Auch als Zwerchfellatmung oder Tiefenatmung bekannt, ist DBE ein effektives ganzheitliches Geist-Körper-Training zur Bewältigung von Stress und psychosomatischen Erkrankungen. DBE beinhaltet die Kontraktion des Zwerchfells und die Ausdehnung des Bauches, um die Ein- und Ausatmung zu vertiefen, was folglich die Atemfrequenz verringert und die Blutgaskonzentrationen maximiert.
DBE spielt eine wichtige Rolle bei der Schmerzsignalisierung, der autonomen Aktivierung, der emotionalen Regulation, dem Säure-Basen-Gleichgewicht und entzündungshemmenden Prozessen. Es hat sich gezeigt, dass DBE Emotionen verstärkt, Angstzustände und ihre Symptome effektiv reduziert und negative Emotionen wie Depressionen, Stress und Wut lindert. In der Literatur gibt es nur wenige Studien zur Wirkung von DBE auf Patienten, die sich einer TKR unterzogen haben. Eine davon ist eine halbexperimentelle Studie, die die Wirkung von Entspannungsinterventionen (Atemübungen und geführte Imagination) bei Patienten bewertete, die sich einer TKR unterzogen. Die Autoren berichteten, dass Entspannungstechniken bei der Bewältigung von Schmerzen und Angstzuständen der Patienten wirksam waren. Eine andere Studie, die die Wirkung von Entspannungstechniken und Rückenmassagen bei Patienten untersuchte, die sich einer TKR und einem totalen Hüftersatz (THR) unterzogen, zeigte, dass diese Techniken die Schmerzen und Angstzustände der Patienten während der Bettruhe reduzierten. Untersuchte die Wirkung eines DBE-Programms bei Patienten mit OA und stellte fest, dass DBE keine Wirkung bei der Linderung von Schmerzen oder der Verbesserung der körperlichen Funktion hatte.
Einige Studien haben DBE verwendet, um Schmerzen und sensorische Spannungen bei Patienten zu verhindern, die sich einer TKR unterzogen haben. Allerdings wurden in diesen Studien neben DBE auch andere Entspannungstechniken eingesetzt. Nach unserem besten Wissen haben keine Studien die Wirksamkeit von DBE allein untersucht. Angesichts der steigenden Inzidenz von TKR ist es unerlässlich, dass wir unser Arsenal an wirksamen Interventionen gegen die mit diesem Eingriff verbundenen Schmerzen und psychologischen Probleme verstärken. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von DBE auf Schmerzen, Angstzustände und Depressionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer TKR unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cankiri, Truthahn
- Çankırı Karatekin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kniegelenkersatz haben
Ausschlusskriterien:
- Demenz,
- Alzheimer-Erkrankung,
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- Psychische Störungen,
- Hörprobleme, die die Kommunikation verhinderten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungen
Zwerchfell-Atemübungen
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Der Patient wurde in ein ruhiges Zimmer gebracht und gebeten, sich auf das Bett zu legen.
In den ersten 5 Minuten erklärten die Forscher anhand von Bildern, wie die Übung durchgeführt wird, und führten sie dem Patienten vor.
Der Patient wurde gebeten, die Übung 5 Minuten lang unter Aufsicht der Forscher durchzuführen.
Wenn der Patient die DBE korrekt durchführte, wurde die Praxis abgebrochen.
Wenn nicht, wurde der Patient gebeten, weitere 5 Minuten zu üben.
Konnte der Patient nach Ablauf dieser Zeit die Übung immer noch nicht korrekt ausführen, wurde er aus der Stichprobe ausgeschlossen.
DBE wurde gemäß den Richtlinien der Cleveland Clinic wie folgt durchgeführt:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige Patientenversorgung, die aus einer Kältetherapie bestand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der mittleren postoperativen Schmerzwerte von Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Die Interventions- und Kontrollgruppen vervollständigten die VAS (Visuel Analog Scale), die nach 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ angewendet wurde
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Visuelle Analogskala (VAS) Dieses eindimensionale Maß für die Schmerzintensität ist eine zuverlässige und leicht anwendbare Skala, die in der Literatur weithin akzeptiert ist.
VAS wird verwendet, um nicht messbare Variablen in numerische Werte umzuwandeln.
Die 10-cm-Skala ist an einem Ende mit 0 („kein Schmerz“) und am anderen mit 10 („extremer Schmerz“) gekennzeichnet, wobei die Werte für jeden cm dazwischen angegeben sind
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Die Interventions- und Kontrollgruppen vervollständigten die VAS (Visuel Analog Scale), die nach 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ angewendet wurde
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Vergleich der mittleren postoperativen Angst- und Depressionswerte von Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) wurde am 2. postoperativen Tag verwendet
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Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Die Skala besteht aus 14 Items, von denen 7 Anzeichen von Depression und 7 Anzeichen von Angst bewerten.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet.
Die Antworten auf die Items mit gerader Nummer nehmen jedoch an Schweregrad ab und werden von 3 bis 0 bewertet, während die Antworten auf die Items mit ungerader Nummer von 0 bis 3 bewertet werden. Die Summe der Items mit ungerader Nummer ergibt den Angstwert und die Summe der geradzahligen Items ergibt den Depressions-Score.
Die Gesamtpunktzahl wird nicht berechnet.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 42 höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) wurde am 2. postoperativen Tag verwendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Figen Erol Ursavaş, Dr, Çankırı Karatekin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Chalaye P, Goffaux P, Lafrenaye S, Marchand S. Respiratory effects on experimental heat pain and cardiac activity. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1334-40. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00681.x. Epub 2009 Aug 7.
- Lim YC, Yobas P, Chen HC. Efficacy of relaxation intervention on pain, self-efficacy, and stress-related variables in patients following total knee replacement surgery. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):888-96. doi: 10.1016/j.pmn.2014.02.001. Epub 2014 Jun 21.
- Gatlin CG, Schulmeister L. When medication is not enough: nonpharmacologic management of pain. Clin J Oncol Nurs. 2007 Oct;11(5):699-704. doi: 10.1188/07.CJON.699-704.
- Pellino TA, Gordon DB, Engelke ZK, Busse KL, Collins MA, Silver CE, Norcross NJ. Use of nonpharmacologic interventions for pain and anxiety after total hip and total knee arthroplasty. Orthop Nurs. 2005 May-Jun;24(3):182-90; quiz 191-2. doi: 10.1097/00006416-200505000-00005.
- Lehrer P, Karavidas MK, Lu SE, Coyle SM, Oikawa LO, Macor M, Calvano SE, Lowry SF. Voluntarily produced increases in heart rate variability modulate autonomic effects of endotoxin induced systemic inflammation: an exploratory study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2010 Dec;35(4):303-15. doi: 10.1007/s10484-010-9139-5.
- Hayama Y, Inoue T. The effects of deep breathing on 'tension-anxiety' and fatigue in cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy. Complement Ther Clin Pract. 2012 May;18(2):94-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.10.001. Epub 2011 Nov 9.
- Park E, Oh H, Kim T. The effects of relaxation breathing on procedural pain and anxiety during burn care. Burns. 2013 Sep;39(6):1101-6. doi: 10.1016/j.burns.2013.01.006. Epub 2013 Feb 1.
- Larsen KL, Brilla LR, McLaughlin WL, Li Y. Effect of Deep Slow Breathing on Pain-Related Variables in Osteoarthritis. Pain Res Manag. 2019 Jun 3;2019:5487050. doi: 10.1155/2019/5487050. eCollection 2019.
- Buyukyilmaz F, Asti T. The effect of relaxation techniques and back massage on pain and anxiety in Turkish total hip or knee arthroplasty patients. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):143-54. doi: 10.1016/j.pmn.2010.11.001. Epub 2011 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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