- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04444596
Bindehautabstrich vs. Nasopharyngealabstrich bei Patienten mit COVID-19
22. Juni 2020 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Das Ziel dieser möglichen Studie besteht darin, herauszufinden, ob SARS-CoV-2 im Tränenfilm und in der Bindehaut eines Patienten mit COVID-19 gefunden werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonnummer: 0043 504 24184
- E-Mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
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Kontakt:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonnummer: 0043 504 24184
- E-Mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Eine bestätigte COVID-19-Erkrankung
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
- Der Patient erkrankte in Tirol
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Tupfer
Bindehautabstrich und Nasopharynxabstrich auf SARS-COV 2
|
Bei Patienten mit COVID-19 werden sowohl ein Bindehautabstrich als auch ein Nasopharyngealabstrich auf SARS-COV 2 durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SARS-CoV2-positive Bindehautabstriche
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der positiv auf SARS-CoV2 getesteten Bindehautabstriche.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindehautabstrich vs. Nasopharynxabstrich
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das sekundäre Ziel ist die Differenz zwischen dem positiv auf SARS-CoV2 getesteten Bindehautabstrich und dem Nasopharyngealabstrich.
|
1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensfähigkeit von SARS-COV 2
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Im Falle eines SARS-COV-2-positiven Bindehautabstrichs wird eine Viruskultur durchgeführt, um zu klären, ob es sich um ein lebensfähiges Virus oder Virus-RNA-Fragmente handelt.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1104/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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