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Vergleich von körperlicher und visueller Ablenkung bei der Schmerzreduktion während der Lokalanästhesie

12. April 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, physische mit visuellen Ablenkungen zu vergleichen, um festzustellen, welche Technik den wahrgenommenen Schmerz bei Lokalanästhesie-Injektionen besser reduziert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Lokalanästhesie-Injektion werden die Patienten gebeten, einen vorläufigen VAS-Score anzugeben, der auf der Schmerzstärke 0-10 basiert, die sie voraussichtlich während der Lokalanästhesie-Injektion verspüren werden. Nach der Injektion wird der Teilnehmer gebeten, den während der Injektion empfundenen Schmerz auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 zu quantifizieren. Die VAS-Werte werden nur ab der ersten Injektion des Termins erfasst. Die Teilnehmer werden nach ihrem Geschlecht, ihrer Rasse, ihrem Alter und ihrem geografischen Standort gefragt, an dem sie auch den größten Teil ihres Lebens verbracht haben. Den Teilnehmern wird ihre Identität entzogen und ihnen wird nach dem Zufallsprinzip eine Nummer zugewiesen, die zusammen mit ihren gesammelten Daten auf einem passwortgeschützten Zwei-Faktor-Webserver aufgezeichnet wird. Die während dieser Studie gesammelten Informationen können für weitere Analysen und Veröffentlichungen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen zahnärztlichen Eingriff benötigen, der eine bukkale Infiltration mit Septocain 1:100.000 Adrenalin (EPI) (Articainhydrochlorid 4 % und EPI 1:100.000) oder eine Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin erfordert.
  • Erwachsene über 18 Jahre.
  • Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen werden nur einbezogen, wenn ihre Hauptsprache Spanisch ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Allergie gegen Anästhesiemittel, Sulfite, Lokalanästhetika vom Amidtyp oder gegen einen der Bestandteile von Anästhesielösungen werden nicht eingeschlossen.
  • Alle Patienten, die am Tag des Zahnarzttermins Medikamente einnehmen, die die Schmerzreaktion beeinflussen.
  • Kinder unter 18 Jahren.
  • Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen mit einer anderen Hauptsprache als Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten Standard-Injektionsverfahren
Aktiver Komparator: Visuelle Ablenkung
Während der Injektionsvorgänge üben die Teilnehmer visuelle Ablenkung aus
Verhalten: Verstecktes Objekt
Der Teilnehmer wird angewiesen, das Wimmelbildbild an der Deckenleuchte zu betrachten, nach einer Reihe von Objekten zu suchen und das Bild zu beobachten.
Aktiver Komparator: Körperliche Ablenkung
Während der Injektionsvorgänge üben die Teilnehmer körperliche Ablenkung aus
Verhalten: Stressball
Den Teilnehmern wird ein zusammendrückbarer Einweg-Stressball ausgehändigt und sie werden angewiesen, den Stressball zu drücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer visuellen analogen Schmerzskala zu bewerten. Die Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm wie möglich).
Bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Formica, DDS, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20020881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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