- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845113
Idiopathic Purpura Fulminans Associated With Anti-PS Antibodies in Children
22. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Idiopathic Purpura Fulminans Associated With Anti-PS Antibodies in Children: a French Multicenter Retrospective Study
Idiopathic purpura fulminans by anti-protein S antibody is a very rare but potentially extremely serious entity.
The data in the literature are poor with only isolated report boxes and a single series of less than 10 boxes.
The creation of a larger series of cases would make it possible to better understand this pathology and to offer assistance in diagnosis and management.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children with diagnostic of idiopathic purpura fulminans and acquired protein S deficiency
Beschreibung
Inclusion criteria:
- diagnostic of idiopathic purpura fulminans
- Acquired protein S deficiency
Exclusion criteria:
- Other infecious purpura diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate of anti-protein S antibody
Zeitfenster: 1 day
|
Rate of anti-protein S antibody
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Purpura Fulminans
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Idiopathic Purpura
-
argenxRekrutierungIdiopathische thrombozytopenische Purpura | Immunthrombozytopenische Purpura | ITP | Immunthrombozytopenie (ITP) | Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) | Immunthrombozytopenische Purpura ( ITP ) | ITP - ImmunthrombozytopenieSpanien, Rumänien, Polen, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Italien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...RekrutierungThrombotische thrombozytopenische Purpura | Angeborene thrombotische thrombozytopenische Purpura | Familiäre thrombotische thrombozytopenische Purpura | Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, angeboren | Upshaw-Schulman-SyndromVereinigte Staaten, Österreich, Tschechien, Deutschland, Japan, Norwegen, Schweiz
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.AbgeschlossenErworbene thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (aTTP)Vereinigte Staaten, Spanien, Kanada, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Deutschland, Italien
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRekrutierungTTP – Thrombotisch-thrombozytopenische PurpuraTruthahn
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine RekrutierungThrombotische thrombozytopenische Purpura, erworbenChina
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.AbgeschlossenPrimäre immunthrombozytopenische PurpuraChina
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenImmunthrombozytopenische Purpura (ITP)Spanien, Italien, Griechenland, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Truthahn, Russische Föderation, Brasilien, Österreich, Mexiko, Oman, Chile, Vereinigte Staaten, Japan
-
TakedaFür die Vermarktung zugelassenThrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyAbgeschlossenErworbene thrombotische thrombozytopenische PurpuraVereinigte Staaten, Österreich, Belgien, Frankreich, Deutschland, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Bulgarien, Rumänien, Australien
-
SanofiAbgeschlossenErworbene thrombotische thrombozytopenische PurpuraVereinigte Staaten, Österreich, Belgien, Kanada, Tschechien, Frankreich, Ungarn, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Truthahn, Vereinigtes Königreich