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Entwicklung eines Chatbots zur Förderung von HIV-Tests

27. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University

Entwicklung eines Chatbots mit künstlicher Intelligenz zur Förderung von HIV-Tests

In dieser Studie wird die Machbarkeit eines Chatbots zur Förderung von HIV-Tests in einem Pilot-RCT mit 80 Männern, die Sex mit Männern haben, in Kuala Lumpur, Malaysia, untersucht. Die Teilnehmer werden randomisiert Chatbot- oder TAU-Gruppen (Behandlung wie üblich) zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten automatisierte personalisierte Nachrichten mit HIV-Test-bezogenen Informationen, Motivation und Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Chatbot- oder TAU-Gruppen zugeordnet, wobei eine stratifizierte Randomisierung nach Alter verwendet wird. Die Teilnehmer an TAU erhalten auf Aufmerksamkeit abgestimmte Unterrichtsmaterialien, die manuell vom Forschungsassistenten gesendet werden. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten vom Chabot eine automatisierte personalisierte Fragenachricht (Root-Node-Nachricht). In jeder Runde der interaktiven Kommunikation liefert der Chatbot automatisierte personalisierte Nachrichten mit HIV-Test-bezogenen Informationen, Motivation und Fähigkeiten auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer und wird im Laufe der Zeit kontinuierlich aktualisiert. Die Teilnehmer werden über 180 Tage beobachtet, wobei Antworten und Interaktionen in einer HIPAA-konformen und geschützten Cloud gespeichert werden. Eine unabhängige Bewertung der jüngsten Tests und der Gründe dafür wird per Link sowohl an die TAU als auch an die Interventionsgruppen gesendet, wobei ein Link zu einer Qualtrics-Umfrage verwendet wird, die zu Studienbeginn sowie nach 90 und 180 Tagen auf REDCap untergebracht ist. Nach 180 Tagen wird die RA eine zusätzliche REDCap-Umfrage an die Interventionsteilnehmer senden, um die Machbarkeit des Chabot zur Messung von 4 Schlüsselelementen zu bewerten: Akzeptanz, Praktikabilität, Nachfrage und Anpassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Jalan Pantai Baharu
      • Kuala Lumpur, Jalan Pantai Baharu, Malaysia, 59990
        • University of Malaya
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • cis-geschlecht männlich
  • 18+ Jahre;
  • hatte in den letzten 6 Monaten kondomlosen Sex mit Männern
  • hat ein Smartphone
  • spricht Bahasa-Malaiisch oder Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Malaiisch oder Englisch zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot-Gruppe
Verhalten: Chatbot-Nachrichten
Automatisierte personalisierte Nachrichten mit HIV-Test-bezogenen Informationen, Motivation und Fähigkeiten
Placebo-Komparator: TAU-Gruppe
Verhalten: Auf Aufmerksamkeit abgestimmte Unterrichtsmaterialien
Auf Aufmerksamkeit abgestimmte Unterrichtsmaterialien, die manuell von unserem Forschungsassistenten gesendet werden. Diese Schulungsmaterialien werden von CDC- und WHO-Websites abgerufen und in kurzen Artikeln zusammengefasst (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der HIV-Tests
Zeitfenster: 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage und 180 Tage
Die Wirksamkeit des Chatbots im Vergleich zu TAU mit HIV-Tests als primärem Ergebnis wird gemessen. Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist der Anteil der MSM, die innerhalb von 180 Tagen getestet werden. Dies wird alle 30 Tage gemessen, indem gefragt wird, ob MSM in den letzten 30 Tagen auf HIV getestet wurde.
30 Tage, 60 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage und 180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 180 Tage
Die Anzahl der kontaktierten Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
180 Tage
Abschlussquote
Zeitfenster: 180 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
180 Tage
Interaktionszeit
Zeitfenster: 180 Tage
Der Zeitpunkt der Interaktion zwischen Teilnehmern und Chatbot
180 Tage
Interaktionshäufigkeit
Zeitfenster: 180 Tage
Die Häufigkeit der Interaktion zwischen Teilnehmern und Chatbot
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A. Wickersham, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000027864
  • 1R21AI152927-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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