- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948398
Post-Trial-Zugang für Guselkumab bei Teilnehmern mit familiärer adenomatöser Polyposis
31. Januar 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Post-Trial-Zugang für Guselkumab bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis, die einen klinischen Nutzen nach Abschluss der 48-wöchigen Behandlung in CNTO1959COR1001 erfahren
Der Zweck dieses Post-Trial-Access-Programms (PTA) ist die Bereitstellung von Guselkumab für Teilnehmer mit familiärer adenomatöser Polyposis (FAP), die nach Abschluss der 48-wöchigen Behandlung in der Studie CNTO1959COR1001 einen klinischen Nutzen erfahren.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Darmerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Darmerkrankungen
- Adenom
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Adenomatöse Polypen
- Darmpolyposis
- Kolorektale Neubildungen
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Adenomatöse Polyposis Coli
Andere Studien-ID-Nummern
- CR108964
- CNTO1959APC4001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
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