Verwendung von Speichel für die COVID-19-Diagnose (SALIVA-01)
24. Juli 2022 aktualisiert von: Giorgio Novelli, University of Milano Bicocca
Verwendung von Speichel zur Diagnose einer SARS-CoV2-Infektion
Ziel der Studie ist es, das Vorhandensein von SARS-CoV2-RNA im Speichel von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 zu bewerten, um die Analyse dieser Art von Proben für die Diagnose von SARS-CoV2-Infektionen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
MB
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Monza, MB, Italien, 20900
- ASST Monza - Ospedale San Gerardo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit vermuteter oder bestätigter SARS-CoV2-Infektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre, die in den COVID-19-Stationen des ASST Monza - San Gerardo Hospital mit positiven, schwach positiven oder negativen Nasen-Rachen-Abstrichen ins Krankenhaus eingeliefert wurden; zunächst in der Notaufnahme beurteilt; symptomatisch oder asymptomatisch mit Hinweis auf einen Krankenhausaufenthalt.
- Freiwillig erteilte und erworbene informierte Einwilligung vor Beginn der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanten klinischen Zuständen, die nach Ansicht der Forscher die Studie beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von SARS-CoV2-RNA im Speichel von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Positiv negativ
|
Bis zu 52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgio Novelli, MD, ASST Monza - Ospedale San Gerardo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SALIVA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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