Hämodynamische Optimierung basierend auf einem Dynamic Elastance-Protokoll
23. März 2024 aktualisiert von: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Intraoperative Flüssigkeitsoptimierung basierend auf einem Dynamic Elastance-Protokoll während einer größeren Bauchoperation: eine randomisierte Kontrollstudie
In dieser Studie untersuchen Forscher die Auswirkungen eines dynamischen Elastanz-gesteuerten Protokolls im Vergleich zu einer Flüssigkeitstherapie mit Schlagvolumenvariation auf den Laktatspiegel bei größeren Bauchoperationen.
Aus diesem Grund bildeten die Forscher zwei Gruppen: In der Interventionsgruppe werden Flüssigkeiten bei Personen verabreicht, die auf Flüssigkeit ansprechen (SVV > 13 %), basierend auf einem hohen Wert der dynamischen Elastizität (d. h.
Eadyn > 0,9).
In der Standardgruppe werden Flüssigkeiten verabreicht, wenn der SVV > 13 % ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00166
- Andrea Russo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die für eine größere Bauchoperation eingeschrieben sind
-
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- schwere Herzfunktionsstörung
- Herzrhythmusstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
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Die Flüssigkeitszufuhr basiert auf dem dynamischen Elastanwert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Laktatspiegel
Zeitfenster: am Ende der Operation
|
am Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ID3724
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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