- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188651
Wirkung von FFP2-Masken auf die periphere Sauerstoffsättigung und die Pulsfrequenz während der COVID-19-Pandemie
17. März 2026 aktualisiert von: Anna Alessandri Bonetti, Catholic University of the Sacred Heart
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von FFP2/N95-Masken auf die periphere Sauerstoffsättigung und die Pulsfrequenz bei Zahnärzten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Arten von Zahnärzten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zahnärztliche Fachkräfte
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keine Einverständniserklärung unterschreiben
- Probanden, die aufgrund von Grunderkrankungen keine Gesichtsmasken tragen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zahnärzte, die FFP2/N95-Masken tragen
|
Gesichtsmasken tragen
|
|
Zahnärzte, die flüssigkeitsbeständige chirurgische Masken vom Typ IIR tragen
|
Gesichtsmasken tragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der peripheren Sauerstoffsättigung bei Verwendung von FFP2/N95-Masken
Zeitfenster: vor dem Tragen der Gesichtsmaske, nach 30 Minuten, nach 1 Stunde, am Ende der klinischen Aktivität nach 4-5 Stunden
|
vor dem Tragen der Gesichtsmaske, nach 30 Minuten, nach 1 Stunde, am Ende der klinischen Aktivität nach 4-5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Hypoxie
- Hyperkapnie
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Schutzgeräte
- Persönliche Schutzausrüstung
- Chirurgische Kleidung
- Ausrüstung und Vorräte, Krankenhaus
- Masken
Andere Studien-ID-Nummern
- 4235
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .