Simulationsbasiertes Training für Pflegekräfte und arteriovenöse Fistelpunktion bei chronischen Hämodialysepatienten (SIMFAV2)
Auswirkungen von simulationsbasiertem Training zusätzlich zum theoretischen Training im Vergleich zum theoretischen Training allein für Krankenschwestern auf das Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer arteriovenösen Fistelpunktion bei chronischen Hämodialysepatienten.
Derzeit wird die Technik der arteriovenösen Fistelpunktion durch Begleitung innerhalb von Hämodialyseeinheiten weitergegeben. Obwohl die Hauptprinzipien der Technik gut bekannt und allen Hämodialyseeinheiten gemeinsam sind, fehlen immer noch starke Argumente, um feine Praktiken wie die relative Position der Nadeln, den Anstellwinkel der Nadel bei der Punktion, die Position der Abschrägung zu standardisieren zum Zeitpunkt der Punktion und sobald sich die Nadel im Gefäßlumen befindet.
Die Schulung von Fachleuten mit einem simulationsbasierten Trainingsprogramm zum Vorgehen bei der arteriovenösen Fistelpunktion in einem Prozess der Optimierung der Praktiken und der kontinuierlichen Verbesserung der Versorgung unter Berücksichtigung der Prinzipien der Andragogik scheint ein geeignetes Instrument zu sein. Dieses Programm wird in einem multiprofessionellen Team aus Nephrologie, Krankenpflege und Gesundheitssimulation aufgebaut.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wird die Technik der arteriovenösen Fistelpunktion durch Begleitung innerhalb von Hämodialyseeinheiten weitergegeben. Obwohl die Hauptprinzipien der Technik gut bekannt und allen Hämodialyseeinheiten gemeinsam sind, fehlen immer noch starke Argumente, um feine Praktiken wie die relative Position der Nadeln, den Anstellwinkel der Nadel bei der Punktion, die Position der Abschrägung zu standardisieren zum Zeitpunkt der Punktion und sobald sich die Nadel im Gefäßlumen befindet.
Die Schulung von Fachleuten mit einem simulationsbasierten Trainingsprogramm zum Vorgehen bei der arteriovenösen Fistelpunktion in einem Prozess der Optimierung der Praktiken und der kontinuierlichen Verbesserung der Versorgung unter Berücksichtigung der Prinzipien der Andragogik scheint ein geeignetes Instrument zu sein. Dieses Programm wird in einem multiprofessionellen Team aus Nephrologie, Krankenpflege und Gesundheitssimulation aufgebaut.
Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob ein simulationsbasiertes Trainingsprogramm für Pflegekräfte bezüglich arteriovenöser Fistelpunktion es ermöglichen würde, die unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Punktionen zu verringern.
Die Prüfärzte schlagen eine prospektive, vergleichende, randomisierte, multizentrische Studie mit 8 Hämodialysezentren vor. Das primäre Ziel besteht darin, die Anzahl der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit arteriovenösen Fistelpunktionen zu vergleichen zwischen:
- Eine Gruppe, die theoretisches Training + simulationsbasiertes Training erhält (4 Zentren)
- Eine Gruppe, die nur eine theoretische Ausbildung erhält (4 Zentren)
Eingeschlossen werden alle erwachsenen Patienten, die während einer geplanten chronischen Dialysesitzung von einem in Hämodialyse geschulten IDE eine arteriovenöse Fistelpunktion erhalten sollen.
Diese Studie ist aus mehreren Gründen innovativ:
- Simulationsbasiertes Training in der Weiterbildung ist unter Fachleuten nicht weit verbreitet
- Das simulationsbasierte Training in der Weiterbildung ermöglicht die Konzeptualisierung des Teamansatzes für VF durch seine Modellierung in der Simulation
- die Evaluation des direkten Nutzens des Trainings am Patienten, ein Kirkpatrick Level 4, ist in der Literatur kaum beschrieben.
Daher ist diese Studie von großem Interesse für Patienten, die in der Nephrologie mit dem simulationsbasierten Trainingstool behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alençon, Frankreich, 61000
- Center hospital of Alençon
-
Caen, Frankreich, 14000
- University Hospital Center of Caen
-
Caen, Frankreich, 14050
- Private Hospital St Martin
-
Dieppe, Frankreich, 76200
- Center Hospital of Dieppe
-
Flers, Frankreich, 61104
- Center Hospital of Flers
-
Hérouville-Saint-Clair, Frankreich, 14200
- ANIDER
-
Lisieux, Frankreich, 14100
- Center Hospital of Lisieux
-
Saint-Germain-du-Corbéis, Frankreich, 61000
- Anider Alencon
-
Saint-Lô, Frankreich, 50000
- Center Hospital of Memorial United States of St Lo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Arteriovenöse Fistelpunktion in der Hämodialyseabteilung der Nephrologie, Dialyse, Transplantation
- In Hämodialyse ausgebildete Krankenschwestern
Ausschlusskriterien:
- arteriovenöse Fistelpunktion im Notfallbereich/Ausklappen des Gerätes
- Verweigerung der Datenerhebung
- Sprich kein Französisch
- Unerheblich
- Unter Vormundschaft oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Nicht in einem Sozialversicherungsplan angemeldet
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Simulation
Theoretische Ausbildung im E-Learning für Pflegekräfte zu:
Und simulationsbasiertes Training (prozedural) zu:
|
Simulationsbasiertes Training für Krankenschwestern in einem Simulationszentrum: Punktion einer arteriovenösen Fistel und Verwendung von Echographie und Konversationshypnose
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Theoretische Ausbildung für Pflegekräfte im E-Learning zu:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der unerwünschten Ereignisse während der arteriovenösen Fistelpunktion (Vergleich der Prozentzahlen des Auftretens von Ereignissen)
Zeitfenster: 45 Tage
|
definiert durch eines der folgenden Ereignisse:
|
45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Gefäßmissbildungen
- Fistel
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Arteriovenöse Fistel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01813-38
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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