Kontaktlinsen mit erweiterter Tiefenschärfe für Presbyopie
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Visioneering Technologies, Inc
VTI verfügt über ein von der FDA zugelassenes Produkt für weiche Kontaktlinsen.
Sein optisches Design sorgt für eine verbesserte Tiefenschärfe (EDOF), die klare Fern-, Mittel- und Nahsicht ermöglicht.
Diese Studie soll die verbesserte Tiefenschärfe und visuelle Wirkung quantifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Defokussierungskurven für die am besten korrigierte Brillenbrechung der Grundlinie und dann für die in dieser Studie verwendete EDOF-Linse entwickelt.
Es wird ein Vergleich der Schärfentiefe für jede Bedingung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30009
- VTI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet und in der Lage, Kontaktlinsen zu tragen
- Normales, bestkorrigiertes Sehvermögen (20/25 oder besser)
- Muss gelesen werden, addiere +2,00 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Augenerkrankung, die das Tragen von Linsen kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Presbyopie
Das Grundsehvermögen des Probanden wird mit dem Behandlungsprodukt zum Tragen von Sehvermögen verglichen
|
EDOF
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LogMAR-Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Stunden
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LogMAR-Sicht in der Ferne (6M) mit hohem Kontrast und hoher Beleuchtung
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Douglas P. Benoit, OD, Visioneering Technologies, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VTI-2206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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