- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05518422
Rolle von Endothelin-1, das den insulinstimulierten Blutfluss und die Aktivität des sympathischen Nervensystems bei Fettleibigkeit moduliert
15. Februar 2024 aktualisiert von: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle von ET-1 bei Personen mit Adipositas zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre
- Männliches Geschlecht
- Fettleibig (BMI ≥30 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Aktuelles Rauchen/Nikotinkonsum
- Nerven-/neurologische Erkrankung
- Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegserkrankungen
- Blutdruck ≥140/90 mmHg
- Diabetes
- Kräftige körperliche Betätigung > 3 Mal/Woche
- Kommunikationsbarrieren
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel, die Atemwege, das Herz-Kreislauf-System und/oder das autonome Nervensystem beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Orales Bosentan
|
60 Minuten Aufguss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der sympathischen Muskelaktivität (MSNA)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
|
MSNA-Burst-Inzidenz (Bursts/100 Herzschläge)
|
Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
|
|
Menge des Beinblutflusses
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
|
Gemessen mit Doppler-Ultraschall (ml/min)
|
Änderung von der Grundlinie bei Minute 60
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2090413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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