- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681546
Risikofaktoren für ein Versagen der Mandibularnervenblockade: eine auf Zahnmedizinstudenten ausgerichtete Studie
17. September 2024 aktualisiert von: Gokhan Gurses, Selcuk University
Die Blockanästhesie des N. alveolaris inferior ist eine der am häufigsten verwendeten regionalen Blockanästhesien in der Zahnheilkunde.
Die Faktoren, die den Erfolg dieser so häufig angewandten Art der Anästhesie bestimmen, sind in der Literatur nicht beschrieben.
Es soll patienten- und zahnarztbezogene Faktoren aufzeigen und bewerten, insbesondere in der Anästhesie, die von Zahnärzten in der Ausbildung angewendet wird, die diesen Anästhesieblock gerade erlernt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir 200 IANB-Anästhesien in unserer Klinik beobachten.
Wir werden die Klasse, Rechts-/Linkshänder, Geschlecht und Erfahrung mit der Blockade des N. alveolaris inferior des Zahnmedizinstudenten bewerten.
Die Kriterien, die wir für den Patienten bewerten, lauten wie folgt: Geschlecht, Body-Mass-Index, Ramushöhe, linke/rechte Seite und maximale Mundöffnungsmenge.
Das Kriterium für den Erfolg der Anästhesie ist ein Verlust des Lippengefühls innerhalb von 10 Minuten, keine anästhesiebedingten Komplikationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya
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Selçuklu, Konya, Truthahn, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden wir 200 IANB-Anästhesien in unserer Klinik, der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Universität Selçuk, beobachten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Anästhesie der N. alveolaris inferior zur Zahnextraktion benötigen.
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Als Kriterium für den Erfolg der Anästhesie durch die angehenden Zahnärzte legen wir fest, dass die Anästhesie innerhalb von 10 Minuten in der entsprechenden Lippenempfindung durchgeführt wird.
- Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungsgruppe
Die Ermittler werden die Risikofaktoren für die Anästhesie der N. alveolaris inferior beobachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten-BMI-Index
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Fragen Sie die Patienten nach ihrem Gewicht und ihrer Größe und notieren Sie dies als ihren BMI-Index. Diese Notiz führt uns zur Menge von Bichat und wie sie das Versagen einer Blockanästhesie beeinflusst.
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Patientenhöhe des Unterkieferastes
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Messung des Unterkieferastes auf Panoramaröntgen vom Unterkieferwinkel bis zum Kondylenkopf.
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Patienten-Geschlecht
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Teilnahme am Sex der Patienten
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Patient-Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Lassen Sie den Patienten vor der Anästhesie den Mund maximal öffnen und messen Sie dann von der Schneidekante der unteren Schneidezähne bis zur Schneidekante der oberen Schneidezähne.
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Geschlecht
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Teilnahme an Zahnmedizinstudenten Sex
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Studentenklasse
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Zahnmedizinstudenten in welchem Zeitraum für die Erläuterung ihrer Experimentierstufe
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Erfahrung als Zahnmedizinstudent mit Blockaden des Nervus mandibularis
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Zahnmedizinstudenten in welchem Zeitraum für die Erläuterung ihrer Experimentierstufe
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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welche Seite für die Unterkieferblockanästhesie
Zeitfenster: Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Beeinflusst die Anästhesieseite je nach verwendeter Hand den Erfolg?
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Nach 5 Minuten kommen die Patienten in unsere Klinik und setzen sich auf die Behandlungseinheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thangavelu K, Kannan R, Kumar NS. Inferior alveolar nerve block: Alternative technique. Anesth Essays Res. 2012 Jan-Jun;6(1):53-7. doi: 10.4103/0259-1162.103375.
- Kohler BR, Castellon L, Laissle G. Gow-Gates technique: a pilot study for extraction procedures with clinical evaluation and review. Anesth Prog. 2008 Spring;55(1):2-8. doi: 10.2344/0003-3006(2008)55[2:GTAPSF]2.0.CO;2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Selcuk03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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