Beratungsintervention bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie in der COVID-Ära.
28. Februar 2023 aktualisiert von: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, das Auftreten von Depressionen, Angstzuständen, Schlafstörungen und Belastbarkeit bei einer Stichprobe von Probanden zu bestimmen, die von hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie betroffen sind.
Die Studie wird durch die Bewertung einiger Ergebnisparameter zum Zeitpunkt der Einschreibung (T0), während der Beratungsintervention (T1 und T2) und am Ende (T3) der Probanden, die eine individuelle Beratungsintervention durchgeführt haben, abgelehnt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Rekrutierte Probanden haben eine Diagnose von hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie und sind 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
Frühere oder aktuelle geistige Behinderung und eine Diagnose psychiatrischer Störungen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit hereditärer hämorragischer Teleangektasie
|
Beratung ist ein Prozess, der durch positive Orientierung und die Stärkung persönlicher Ressourcen darauf abzielt, die Verbesserung der Lebensqualität des anderen zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
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12 Monate
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
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12 Monate
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI);
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Beratung auf Klienten, die von seltenen Krankheiten betroffen sind
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwaltung von psychometrischen Skalen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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