- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05752721
Auswirkungen der Online-Bestellung auf die Ernährungssicherheit von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen in Online-Lebensmittelvorräten
29. Juli 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Übergang zur Online-Bestellung bei einem wahlbasierten Speisekammernetzwerk den Ernährungssicherheitsstatus bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen beeinflusst, und festzustellen, ob es Unterschiede in den Auswirkungen je nach Altersgruppe gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Food Pantry-Kunden an Food Pantry-Standorten innerhalb des Met Council Kosher Food Pantry Network, einem Netzwerk, das 65 Pantry-Partner und über 200 Community-Partner in NYC umfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- mindestens einmal eine Speisekammer besucht haben, die entweder auf Online-Bestellungen umgestellt werden soll oder nicht
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung haben
- spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht mindestens einmal eine Speisekammer besucht haben, die entweder auf Online-Bestellungen umgestellt wird oder nicht
- spricht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Umstellung der Speisekammer auf Online-Bestellung ist geplant
Erwachsene mit niedrigem Einkommen, die mindestens einmal die Speisekammer besucht haben, die auf Online-Bestellungen umstellen soll.
Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen Umfrage teil und ein wissenschaftlicher Mitarbeiter zeichnet die Lebensmittel auf, die sie bei dem entsprechenden Besuch in der Speisekammer erhalten haben.
Nach dem Übergang zur Online-Bestellung in der Interventions-Speisekammer werden die Teilnehmer die Umfrage erneut ausfüllen.
Die Auswahl an Speisen für Teilnehmer dieses Zweigs wird über die Online-Bestellplattform zugänglich sein.
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Die Interventionsspeisekammer wird mindestens einmal auf Online-Bestellung umstellen.
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Kein Eingriff: Die Umstellung der Speisekammer auf Online-Bestellungen ist NICHT geplant
Erwachsene mit niedrigem Einkommen, die die NICHT geplante Lebensmittelausgabe besucht haben, müssen mindestens einmal auf Online-Bestellungen umsteigen.
Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen Umfrage teil und ein wissenschaftlicher Mitarbeiter zeichnet die Lebensmittel auf, die sie bei dem entsprechenden Besuch in der Speisekammer erhalten haben.
Nach dem Übergang zur Online-Bestellung in der Interventions-Speisekammer werden die Teilnehmer die Umfrage erneut ausfüllen.
Die Teilnehmer dieses Arms zeichnen ihre Lebensmittelauswahl auf und senden sie an das Studienteam.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfragemodul zur US-amerikanischen Haushaltsernährungssicherheit: Sechs-Punkte-Kurzform-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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6-Punkte-Bewertung der Ernährungssicherheit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei: 5 bis 6 = sehr geringe Ernährungssicherheit; 2-4 = geringe Ernährungssicherheit; und 0-1 = hohe oder geringe Ernährungssicherheit.
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Grundlinie
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Umfragemodul zur US-amerikanischen Haushaltsernährungssicherheit: Sechs-Punkte-Kurzform-Score
Zeitfenster: Monat 8
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6-Punkte-Bewertung der Ernährungssicherheit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei: 5 bis 6 = sehr geringe Ernährungssicherheit; 2-4 = geringe Ernährungssicherheit; und 0-1 = hohe oder geringe Ernährungssicherheit.
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Monat 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, pro Besuch Lebensmittel aus der Speisekammer zu besorgen
Zeitfenster: Grundlinie
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In Minuten ausgedrückt.
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Grundlinie
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Zeit, pro Besuch Lebensmittel aus der Speisekammer zu besorgen
Zeitfenster: Monat 8
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In Minuten ausgedrückt.
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Monat 8
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Zusammengesetzter wöchentlicher Obst- und Gemüseverzehrwert
Zeitfenster: Grundlinie
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Der sechs Punkte umfassende Obst- und Gemüse-Screener des Behavioral Risk Factor Surveillance System aus dem Jahr 2017, wobei die Werte der Häufigkeit entsprechen, mit der ein Teilnehmer pro Woche Obst und Gemüse konsumiert hat, als zusammengesetzte Punktzahl.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis unendlich.
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Grundlinie
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Zusammengesetzter wöchentlicher Obst- und Gemüseverzehrwert
Zeitfenster: Monat 8
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Der sechs Punkte umfassende Obst- und Gemüse-Screener des Behavioral Risk Factor Surveillance System aus dem Jahr 2017, wobei die Werte der Häufigkeit entsprechen, mit der ein Teilnehmer pro Woche Obst und Gemüse konsumiert hat, als zusammengesetzte Punktzahl.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis unendlich.
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Monat 8
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Umfragemodul zur Haushaltsernährungssicherheit des Center for Nutrition & Health Impact: Vier-Punkte-Kurzformbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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4-Punkte-Bewertung der Ernährungssicherheit.
Die vier Items innerhalb der Maßnahme werden von 0 (wenn der Teilnehmer „Immer“ auswählt) bis 4 (wenn der Teilnehmer „Nie“ auswählt) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der vier Punktbewertungen und liegt zwischen 0 und 4; Höhere Werte bedeuten eine größere Ernährungssicherheit, und Werte von 2 oder weniger weisen auf ein „niedriges“ Niveau der Ernährungssicherheit hin.
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Grundlinie
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Umfragemodul zur Haushaltsernährungssicherheit des Center for Nutrition & Health Impact: Vier-Punkte-Kurzformbewertung
Zeitfenster: Monat 8
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4-Punkte-Bewertung der Ernährungssicherheit.
Die vier Items innerhalb der Maßnahme werden von 0 (wenn der Teilnehmer „Immer“ auswählt) bis 4 (wenn der Teilnehmer „Nie“ auswählt) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der vier Punktbewertungen und liegt zwischen 0 und 4; Höhere Werte bedeuten eine größere Ernährungssicherheit, und Werte von 2 oder weniger weisen auf ein „niedriges“ Niveau der Ernährungssicherheit hin.
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Monat 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pasquale Rummo, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert, weitergegeben.
Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse der NYU Langone verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung durch die Ermittler außer den hinterlegten Metadaten.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.
Das Einwilligungsformular, der klinische Studienbericht und der Analysecode werden ebenfalls geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt.
Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden.
Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse der NYU Langone verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung durch die Ermittler außer den hinterlegten Metadaten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .