Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ätiologische Diagnose von Herzerkrankungen basierend auf echokardiographischen Bildern und klinischen Daten. (ORCHID)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Forschungshypothese – Aktuelle Studien haben gezeigt, dass hochdimensionale Deskriptoren der Herzfunktion effizient genutzt werden können, um gezielte Pathologien zu charakterisieren. In diesem Projekt gehen wir davon aus, dass Echokardiogramme über eine Fülle an Informationen verfügen, die derzeit noch nicht ausreichend genutzt werden und die in Kombination mit relevanten Patientendaten die Entwicklung robuster und genauer digitaler Werkzeuge für die ätiologische Diagnose ermöglichen werden.

Ziele – Basierend auf wichtigen Fortschritten, die kürzlich in der Bildanalyse erzielt wurden, insbesondere von Mitgliedern des Konsortiums, besteht das Ziel dieses Projekts darin, strenge und erklärbare Modelle zur Vorhersage von Herzerkrankungen anhand der Echokardiographie auf der Grundlage des Transformer-Paradigmas (KI) zu entwickeln. Die Stärke dieser Studie liegt in der Entwicklung eines starken KI-Frameworks zur Modellierung der komplexen Wechselwirkungen zwischen hochwertigen bildbasierten Messungen aus Echokardiogrammen und relevanten Patientendaten, um die ätiologische Diagnose von Herzerkrankungen automatisch vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diesem Projekt werden zwei unterschiedliche Populationen angesprochen. Die erste betrifft Patienten mit hypokinetischer Kardiomyopathie, bei denen echokardiographische Daten nicht leicht zwischen einer Ursache im Zusammenhang mit einer koronaren Herzkrankheit oder einer primären Myokarddysfunktion unterscheiden können, was die Durchführung eines invasiven Eingriffs, d. h. einer Koronarangiographie, erforderlich macht. Die zweite betrifft Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, deren Ätiologie vielfältig sein kann und deren Beurteilung besonders umfassend und kostspielig ist. In diesem Projekt werden wir die beiden häufigsten Ursachen untersuchen: arterielle Hypertonie und infiltrative Myokarderkrankung. Die Kohorte wird in ausgewogener Weise im Hinblick auf die vier oben genannten Pathologien sowie auf der Grundlage von Daten von Patienten ohne signifikante Herzerkrankung zusammengestellt. Diese Datenbank wird aus Patienten erstellt, die im Zeitraum Januar 2018 bis Dezember 2022 in der Abteilung für Kardiologie stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit transthorakaler Echokardiographie mit zufriedenstellender Bildqualität (ausreichende Echogenität)

Ausschlusskriterien:

  • Kleinere Patienten
  • Patienten unter Kuratorium oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hypokinetischer Kardiomyopathie.
Der erste Arm umfasst Patienten mit hypokinetischer Kardiomyopathie, bei denen echokardiographische Daten nicht ohne weiteres zwischen einer Ursache im Zusammenhang mit einer koronaren Herzkrankheit oder einer primären Myokarddysfunktion unterscheiden können, die einen invasiven Eingriff, d. h. eine Koronarangiographie, erfordert.
Sonstiges: Bestimmen Sie die Ätiologie einer hypokinetischen und hypertrophen Herzerkrankung allein anhand der Daten der transthorakalen Echokardiographie
Der Ursprung der Pathologie wird bei jedem Patienten zuvor durch ergänzende Untersuchungen im Rahmen der Routineversorgung diagnostiziert (z. B. Herz-CT, Herz-MRT, Koronarangiographie, gründliche Biologie, Nuklearmedizin). Diese Informationen werden verwendet (i) um das Erlernen der während des Projekts entwickelten KI-Methode aus einer Teilpopulation zu steuern (80 % der gesammelten Datenbank werden zum Trainieren der Algorithmen verwendet); (ii) als Bewertungskriterium aus einer Testteilpopulation (verbleibende 20 % der gesammelten Datenbank) zu dienen
Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie im Zusammenhang mit Bluthochdruck/infiltrativer Myokarderkrankung
Der zweite Arm umfasst Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, deren Ätiologie unterschiedlich sein kann und deren Abklärung besonders umfangreich und teuer ist.
Sonstiges: Bestimmen Sie die Ätiologie einer hypokinetischen und hypertrophen Herzerkrankung allein anhand der Daten der transthorakalen Echokardiographie
Der Ursprung der Pathologie wird bei jedem Patienten zuvor durch ergänzende Untersuchungen im Rahmen der Routineversorgung diagnostiziert (z. B. Herz-CT, Herz-MRT, Koronarangiographie, gründliche Biologie, Nuklearmedizin). Diese Informationen werden verwendet (i) um das Erlernen der während des Projekts entwickelten KI-Methode aus einer Teilpopulation zu steuern (80 % der gesammelten Datenbank werden zum Trainieren der Algorithmen verwendet); (ii) als Bewertungskriterium aus einer Testteilpopulation (verbleibende 20 % der gesammelten Datenbank) zu dienen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Vergleich der Leistung der ätiologischen Diagnose, die durch die künstliche Intelligenz ermittelt wurde, mit der ätiologischen Diagnose, die bereits von einem Arzt anhand der an den Zielpatienten durchgeführten ergänzenden Untersuchungen erstellt und validiert wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Ursprung der Pathologie wird bei jedem Patienten zuvor durch ergänzende Routineuntersuchungen diagnostiziert (z. B. Herzscanner, Herz-MRT, Koronarangiographie, gründliche Biologie, Nuklearmedizin). Diese Informationen werden verwendet (i) um das Erlernen der während des Projekts entwickelten KI-Methode aus einer Teilpopulation zu steuern (80 % der gesammelten Datenbank werden zum Trainieren der Algorithmen verwendet); (ii) als Bewertungskriterium aus einer Testteilpopulation (verbleibende 20 % der gesammelten Datenbank) zu dienen. Darüber hinaus werden Visualisierungstools entwickelt, die es Ärzten ermöglichen, die Ergebnisse zu analysieren und zu interpretieren, insbesondere im Hinblick auf den Entscheidungsmechanismus des Algorithmus zur Vorhersage des Ursprungs der Pathologie. Insbesondere werden Aufmerksamkeitskarten angezeigt, die es Ärzten einfach ermöglichen, zu sehen, welche Daten oder Teile der Daten für die Entscheidungsfindung zusammengestellt wurden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0819

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren