- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946616
Spektrale Eigenschaften der Gedächtnistransformation (MEM_MOD)
11. September 2026 aktualisiert von: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Untersuchung von Mechanismen der prozeduralen Gedächtnistransformation mit frequenzübergreifender transkranieller Wechselstromstimulation (Cf-tACS) als Weg zur Modellierung sensomotorischen Verhaltens
Manchmal ist es notwendig, ein zuvor erlerntes Bewegungsverhalten erneut zu erlernen, beispielsweise eine Fehlhaltung beim Golfen oder beim Klavierspielen.
Das Verlernen oder Wiedererlernen eines intensiv trainierten Verhaltens ist besonders wichtig, wenn das Verhalten die Genesung behindert, beispielsweise bei chronischen Schmerzen oder nach einem Schlaganfall.
Mit dieser Pilotstudie werden die Gehirnmechanismen, die die Veränderung bereits bestehender stabiler Erinnerungen an eine motorische Fähigkeit steuern, mittels Elektroenzephalographie (EEG) getestet.
Durch nicht-invasive Hirnstimulation sollen diese Hirnmechanismen moduliert und getestet werden, ob es möglich ist, das bereits bestehende motorische Gedächtnis zu verändern und eine neue motorische Fähigkeit zu erlernen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter (2/3 der endgültigen Stichprobe werden ≥60 Jahre alt sein)
- Kein früherer Schlaganfall, Hirntumor, neurodegenerative Erkrankung oder Trauma am Kopf
- Fähigkeit zur Einwilligung in die Studienteilnahme
- die Zugang zu einem PC mit Internet haben
Ausschlusskriterien:
• Schwangerschaft
- Unfähigkeit, mit allen zehn Fingern auf einer Standard-Computertastatur zu tippen
- Unkorrigiertes Sehvermögen, das die Wahrnehmung visueller Hinweise auf einem Standard-Computerbildschirm behindert
- Einnahme von Medikamenten zum Zeitpunkt der Studie, die das Lernen oder die Wirkung von tACS beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Carbamazepin, Flunarizin, Sulpirid, Rivastigmin, Dextromethorphan;
- Neuromuskuläre Störungen, die die Hand- und Fingerbewegungen beeinträchtigen, die für das Tippen auf der 10-Finger-Tastatur erforderlich sind
- Vorliegen neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Vorliegen einer Verletzung oder Erkrankung der Kopfhaut
- Vorgeschichte von Anfällen
- Vorherige intrakranielle Operation
- Vorherige Strahlentherapie des Gehirns
- Vorgeschichte eines intrakraniellen Tumors, einer intrakraniellen Infektion oder einer zerebrovaskulären Fehlbildung
- Metall im Kopf oder Hals
- Kontraindikationen für die MRT (z. B. schwere Klaustrophobie, implantierte medizinische Geräte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive nicht-invasive Hirnstimulation während verhaltensbedingter Gedächtnisstörungen
Während einer Gedächtnisstörungsintervention wird eine nicht-invasive Hirnstimulation mit transkranieller Wechselstromstimulation angewendet.
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Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) kombiniert mit Verhaltensintervention (Gedächtnisinterferenz).
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Schein-Komparator: Scheinstimulation während einer Verhaltensgedächtnisstörung
Während einer Intervention zur Gedächtnisstörung wird eine inaktive (Schein-)Stimulation angewendet.
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Inaktive (Schein-)Stimulation kombiniert mit Verhaltensintervention (Gedächtnisinterferenz)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten: Interferenzrate
Zeitfenster: vor - nach einem einzigen Eingriff (1 Stunde)
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Veränderung der Leistungspräzision einer zuvor erlernten sensomotorischen Fähigkeit
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vor - nach einem einzigen Eingriff (1 Stunde)
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Neuronal: Veränderung der Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: vor - nach einem einzigen Eingriff (1 Stunde)
|
Veränderung der EEG-abgeleiteten Marker der Gehirnaktivierung und -konnektivität
|
vor - nach einem einzigen Eingriff (1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten: Interferenzrate
Zeitfenster: vor - nach einem einzigen Eingriff (24-Stunden-Follow-up)
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Veränderung der Leistungspräzision einer zuvor erlernten sensomotorischen Fähigkeit
|
vor - nach einem einzigen Eingriff (24-Stunden-Follow-up)
|
|
Neuronal: Veränderung der Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: vor - nach einem einzigen Eingriff (24-Stunden-Follow-up)
|
Veränderung der EEG-abgeleiteten Marker der Gehirnaktivierung und -konnektivität
|
vor - nach einem einzigen Eingriff (24-Stunden-Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00126392
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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