Konditionierte Schmerzmodulation bei lokalisierten vs. weit verbreiteten chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
24. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Feststellung, ob sich die konditionierte Schmerzmodulation zwischen Personen mit lokalisierter und weit verbreiteter mechanischer Schmerzüberempfindlichkeit bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich unterscheidet
Diese Studie zielt darauf ab, die Funktion des körpereigenen Schmerzmodulationssystems zwischen Menschen mit lokalisierten Schmerzen im unteren Rückenbereich und weit verbreiteten Körperschmerzen zu vergleichen.
Unter endogener Schmerzmodulation versteht man die natürliche Fähigkeit des Körpers, einen Schmerzreiz durch einen zweiten Schmerzreiz zu hemmen.
In dieser Studie wird die Schmerzhemmung durch Messung der Druckschmerzschwellen im unteren Rücken vor und während des Eintauchens der Hände in kaltes Wasser bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Schmerzhemmung bei Menschen mit ausgedehnten Körperschmerzen schlechter ist als bei Menschen mit nur lokalisierten Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Die Ergebnisse können Einblicke in personalisierte Ansätze zur Behandlung chronischer Schmerzen geben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) sind weltweit weit verbreitet.
Beeinträchtigungen der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) wurden in CLBP-Populationen dokumentiert.
CPM bezieht sich auf die endogene Schmerzhemmung, bei der ein schädlicher Reiz den Schmerz eines zweiten schädlichen Reizes hemmt.
Dies beruht auf absteigenden Hemmwegen.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob sich die CPM-Veränderungen zwischen Personen mit lokalisierter und weit verbreiteter mechanischer Schmerzüberempfindlichkeit unterscheiden.
Das Ziel dieser Querschnittsstudie zu quantitativen sensorischen Tests besteht darin, die CPM-Funktion zwischen lokalisierten und weit verbreiteten CLBP-Untergruppen zu vergleichen.
Eine Stichprobe von 75 Erwachsenen mit CLBP von mindestens 3 Monaten Dauer wird aus einer Klinik für chronische Schmerzen rekrutiert.
Basierend auf der Kartierung der Druckschmerzschwelle im unteren Rücken und an den distalen Stellen werden die Teilnehmer als Patienten mit lokalisierter oder weit verbreiteter mechanischer Hyperalgesie eingestuft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Rekrutierung
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit chronischem unspezifischem LBP, geschichtet durch lokalisierte vs. weit verbreitete mechanische Hyperalgesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–60 Jahre
- Chronischer LBP >3 Monate
- Durchschnittliche LBP-Intensität ≥4/10
Ausschlusskriterien:
- Bekannte LBP-Pathologien
- Vorherige Lumbaloperation
- Neuropathischer LBP
- Komorbide generalisierte Schmerzzustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lokalisierter CLBP
Chronische Schmerzen im unteren Rücken >3 Monate mit lokalisierter Druckschmerzhyperalgesie
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Basierend auf der Kartierung der Druckschmerzschwelle werden die Teilnehmer entweder als Patienten mit lokalisierter mechanischer Schmerzhyperalgesie (Hyperalgesie, die auf die lumbosakrale Region beschränkt ist) oder als ausgedehnte mechanische Schmerzhyperalgesie (Hyperalgesie, die sich über die lumbosakrale Region hinaus erstreckt) klassifiziert.
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Weit verbreitetes CLBP
Chronische Schmerzen im unteren Rücken >3 Monate mit weit verbreiteter Druckschmerzhyperalgesie
|
Basierend auf der Kartierung der Druckschmerzschwelle werden die Teilnehmer entweder als Patienten mit lokalisierter mechanischer Schmerzhyperalgesie (Hyperalgesie, die auf die lumbosakrale Region beschränkt ist) oder als ausgedehnte mechanische Schmerzhyperalgesie (Hyperalgesie, die sich über die lumbosakrale Region hinaus erstreckt) klassifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Änderung der Druckschmerzschwelle im Lendenbereich während des Konditionierungsreizes beim Eintauchen in kaltes Wasser im Vergleich zur Ausgangsdruckschmerzschwelle im Lendenbereich ohne den Konditionierungsreiz.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Grundlinie
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Druckschmerzschwellen, gemessen in kg/cm2 mit einem Druckalgometer an der Lendenwirbelsäule und an distalen Stellen, einschließlich des oberen Trapezius und des Daumennagels.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBP01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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