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Die Wirkung der Aromatherapie auf Schlaf, Angst und Vitalfunktionen bei Menschen mit essentieller Hypertonie (Hypertonie) (hypertension)

28. Juni 2024 aktualisiert von: esra doğan, TC Erciyes University

Die Wirkung der Aromatherapie auf Schlaf, Angst und Vitalfunktionen bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Zusätzlich zu pharmakologischen Wirkstoffen bei der Behandlung von Bluthochdruck wurde in Studien berichtet, dass Aromatherapieanwendungen, eine der traditionellen und ergänzenden alternativen Behandlungen, die einfach durch pflegerische Eingriffe mit minimalen Nebenwirkungen durchgeführt werden können, einen Einfluss auf die Kontrolle des Bluthochdrucks haben. Studien haben gezeigt, dass Aromatherapie positive Auswirkungen auf die Stressbewältigung und Angstkontrolle hat. Lavendelöl, eines der am häufigsten verwendeten Aromaöle, wirkt antiseptisch, entzündungshemmend, schmerzstillend, muskelentspannend, reguliert durch seine entspannende und beruhigende Wirkung den Schlaf, lindert die Schwere des Juckreizes, steigert die Aufmerksamkeit und erleichtert das Lernen und reduziert körperliche Symptome des autonomen Nervensystems wie Puls, Atemfrequenz und Blutdruck. In Studien wurde gezeigt, dass es den Schlaf senkt. In dieser Studie wird die Wirkung von Lavendel-Aromaöl auf Schlaf, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Personen mit essentieller Hypertonie untersucht. In der Studie wird den Patienten 4 Wochen lang zweimal täglich Lavendelöl durch Inhalation für 5 Minuten verabreicht. Der Interventionsgruppe wird medizinisches Lavendelöl und der Placebogruppe Sesamöl verabreicht. Während der Nachsorge der Patienten wird das Patienten-Follow-up-Chart-Forscher-Formular zu Beginn der ersten Woche und am Ende der vierten Woche für jede Gruppe ausgewertet. Vitalfunktionen, Blutdruck und Pulsfrequenz, eine halbe Stunde vor und nach der Aromatherapie morgens und abends, 5 Tage die Woche für vier Wochen, werden zu Beginn mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index und der State-Trait Anxiety Scale bewertet erste Woche und am Ende der vierten Woche. Der einzigartige Wert dieser Studie besteht darin, dass die Anwendungen im Gegensatz zu anderen Studien 4 Wochen lang morgens und abends angewendet werden und in der Placebogruppe Sesamöl verwendet wird, das keine aromatische Wirkung hat. Als erwartetes Patientenergebnis sehen wir eine Verbesserung der Lebensqualität der Patienten durch eine Verbesserung ihrer Schlafqualität, eine Verringerung ihres Angstniveaus und eine Senkung ihres Blutdrucks durch Nutzung der heilenden Wirkung von Lavendel-Aromaöl in Pflegepraxen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODE DER THESE:

ZWECK UND ART DER FORSCHUNG Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung der Aromatherapie auf Schlaf, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Personen mit essentieller Hypertonie zu bestimmen.

HYPOTHESEN H01: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, hat keinen Einfluss auf den systolischen Blutdruck bei Patienten mit essentieller Hypertonie.

H11: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, wirkt sich auf den systolischen Blutdruck bei Patienten mit essentieller Hypertonie aus.

H02: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, hat bei Patienten mit essentieller Hypertonie keinen Einfluss auf den diastolischen Blutdruck.

H12: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, wirkt sich auf den diastolischen Blutdruck bei Patienten mit essentieller Hypertonie aus.

H03: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, hat bei Patienten mit essentieller Hypertonie keinen Einfluss auf die Pulsfrequenz.

H13: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, wirkt sich auf die Pulsfrequenz bei Patienten mit essentieller Hypertonie aus.

H04: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, hat bei Patienten mit essentieller Hypertonie keinen Einfluss auf das Angstniveau.

H14: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, wirkt sich auf das Angstniveau bei Patienten mit essentieller Hypertonie aus.

H05: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, hat bei Patienten mit essentieller Hypertonie keinen Einfluss auf das Schlafniveau.

H15: Lavendelöl, das 4 Wochen lang zweimal täglich für 5 Minuten inhaliert wird, wirkt sich auf das Schlafniveau von Patienten mit essentieller Hypertonie aus.

ETHISCHE ASPEKTE DER FORSCHUNG Zur Durchführung der Forschung werden die Entscheidung des akademischen Gremiums der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Erciyes-Universität, der Abteilung für Krankenpflege, die institutionelle Genehmigung des Staatskrankenhauses Niğde Bor und die Genehmigung der GETAT-Ethikkommission für klinische Forschung des türkischen Gesundheitsministeriums des Stadtkrankenhauses Kayseri eingeholt. Der Zweck der Forschung wird den an der Forschung beteiligten Personen erläutert und es wird eine schriftliche freiwillige Einwilligung eingeholt.

ORT UND ZEIT, WO DIE FORSCHUNG DURCHGEFÜHRT WIRD, werden von Patienten gesammelt, die zwischen dem 15.05.2024 und dem 31.12.2024 in der Ambulanz für Innere Medizin des Staatskrankenhauses Niğde Bor behandelt werden. Das Bor State Hospital verfügt über eine Kapazität von 100 Betten und beschäftigt 407 Mitarbeiter. Das Bor State Hospital bietet Innere Medizin, Kardiologie, Gynäkologie, Augenheilkunde, Orthopädie, allgemeine Chirurgie, Kindergesundheit und -krankheiten, Haut- und Geschlechtskrankheiten, Anästhesiologie und Reanimation, Psychiatrie, Infektionskrankheiten, urologische Ambulanzdienste und allgemeine Chirurgie, innere Medizin, Urologie und Orthopädie , Frauen. Es werden Geburtshilfe, Augenheilkunde, Innere Medizin, Infektionen, Kardiologie, Kindergesundheit und -krankheiten, Haut- und Geschlechtskrankheiten, allgemeine Intensivpflege und Klinikleistungen für die Intensivpflege von Neugeborenen angeboten. In der Ambulanz für Innere Medizin des Bor State Hospital werden Patienten, die sich nicht an die Behandlung halten und über mangelnde Kenntnisse verfügen, auf Wunsch eines Arztes von einer ausgebildeten Krankenschwester geschult. In der Internistischen Ambulanz werden Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck medikamentös behandelt.

UNIVERSUM UND STICHPROBE DER FORSCHUNG besteht aus Patienten, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 in der Ambulanz für Innere Medizin des Staatskrankenhauses Niğde Bor behandelt wurden. Es war geplant, in die Studienstichprobe mindestens 20 Personen mit essentieller Hypertonie in die Interventionsgruppe und mindestens 20 Personen in die Placebogruppe einzubeziehen. Die Gruppen werden nach ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Variablen wie Geschlecht, Alter und Kontaktinformationen der Patienten ausgewählt, die freiwillig an der Studie teilnehmen und die Studienbedingungen erfüllen. Nach dem Besuch des Patienten zu Hause wird der Allergiestatus des Patienten beobachtet, indem einen Tag vor Beginn der Aromatherapie Öl auf das Handgelenk des Patienten aufgetragen wird. Patienten ohne Allergien werden hinsichtlich der Einschlusskriterien bewertet und die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die die Kriterien erfüllen.

ERHEBUNG VON DATEN Maßnahmen, die von der Interventionsgruppe ergriffen werden müssen Vor der Forschung werden die Patienten über den Zweck und die Methode der Studie informiert und anschließend ihre Zustimmung durch eine Einverständniserklärung eingeholt. Der Forscher füllt für die Patienten in der Interventionsgruppe ein persönliches Informationsformular aus und es wird ein individuelles ausführliches Interview mit den Fragen im Patientenmeinungsformular zur Ölanwendung durchgeführt. Der Forscher misst die Temperatur, die Atemfrequenz, den Sättigungsgrad, den Blutdruck und den Puls der Patienten in der Interventionsgruppe bei ihnen zu Hause und zeichnet sie im Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscher-Formular auf. In den folgenden Tagen werden die Patienten telefonisch angerufen und daran erinnert, ihren Blutdruck und Puls mit einem halbautomatischen Blutdruckmessgerät zu messen und auf dem Patienten-Nachuntersuchungsbogen-Forscher-Formular festzuhalten. In Übereinstimmung mit dem Lavendelöl-Anwendungsprotokoll tropfen Patienten in der Interventionsgruppe medizinisches Lavendelöl auf Gaze und riechen 4 Wochen lang jeden Morgen und Abend 5 Minuten lang daran. Der Patient wird angewiesen und daran erinnert, seinen Blutdruck und seine Pulsfrequenz vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche, jeweils eine halbe Stunde vor und nach der Aromatherapie, morgens und abends auf der Patientenüberwachungstabelle aufzuzeichnen.

Die Zustandsmerkmal-Angstskala und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex werden vom Forscher zu Beginn der ersten Woche und am Ende der vierten Woche beim Patienten zu Hause auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscher-Formular aufgezeichnet. Das den Patienten in der Interventionsgruppe verabreichte Aromaöl wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt und an der Flasche wird ein nummeriertes Etikett angebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Niğde
      • Merkez, Niğde, Truthahn, 51200
        • Niğde Bor Devlet Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Forschung

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Versteht Türkisch, verfügt über gute kognitive Funktionen und kann kommunizieren,
  • Gefolgt von der Diagnose einer essentiellen Hypertonie für mindestens 1 Jahr,
  • Personen, die eine blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung erhalten, - Es gab im letzten Monat keine Veränderung in der blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung.
  • Sie dürfen nicht an einer chronischen Atemwegserkrankung (z. B. Asthma, COPD) leiden, die für die Wirksamkeit der Aromatherapie wichtig ist.
  • Nicht schwanger,
  • Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten keine anxiolytische oder hypnotische Behandlung,
  • Misst den Blutdruck regelmäßig zu Hause mit einem eigenen halbautomatischen Blutdruckmessgerät am Oberarm.
  • Keine psychiatrische Diagnose vorliegen,
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Kriterien für den Ausschluss von der Studie

  • Personen unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
  • Schwierigkeiten haben, das Behandlungsprotokoll anzuwenden und zu verstehen,
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt, wie z. B. eine bipolare Störung oder Schizophrenie.
  • An einer Atemwegserkrankung leiden,
  • Wer allergisch oder empfindlich auf den Duft von Lavendelöl reagiert,
  • Diejenigen, die gerade eine blutdrucksenkende Behandlung versuchen,
  • Krebspatienten und solche in Nachsorge,
  • Diejenigen, die an einer Erkrankung leiden, die ihnen den Geruchssinn verbietet,
  • Verwendet andere integrative Gesundheitspraktiken im Behandlungsprozess,
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht eingeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Maßnahmen, die von der Interventionsgruppe ergriffen werden müssen Die Zustandsmerkmal-Angstskala und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex-Score werden vom Forscher beim Patienten zu Hause auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscher-Formular zu Beginn der ersten Woche aufgezeichnet und am Ende der vierten Woche. Das den Patienten in der Interventionsgruppe verabreichte Aromaöl wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt und an der Flasche wird ein nummeriertes Etikett angebracht.
Sonstiges: Interventionsgruppe

Maßnahmen, die von der Interventionsgruppe ergriffen werden müssen Der Forscher wird die Zustandsmerkmal-Angstskala und den Pittsburg-Schlafqualitätsindex auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscherformular beim Patienten zu Hause zu Beginn der ersten Woche und am Ende aufzeichnen die vierte Woche. Das den Patienten in der Interventionsgruppe verabreichte Aromaöl wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt und an der Flasche wird ein nummeriertes Etikett angebracht.

Verfahren, die in der Placebo-Gruppe durchgeführt werden sollen Der Forscher zeichnet die Zustandsmerkmal-Angstskala und den Pittsburg-Schlafqualitätsindex auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscherformular beim Patienten zu Hause zu Beginn der ersten Woche auf und am Ende die vierte Woche. Sesamöl, das Patienten in der Placebogruppe verabreicht wird, wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt, und an der Flasche wird ein Etikett mit der Nummer zwei angebracht.

Andere Namen:
  • Placebo-Gruppe
Experimental: Placebo-Gruppe
Verfahren, die in der Placebo-Gruppe durchgeführt werden sollen Der Forscher zeichnet die Zustandsmerkmal-Angstskala und den Pittsburg-Schlafqualitätsindex auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscherformular beim Patienten zu Hause zu Beginn der ersten Woche auf und am Ende die vierte Woche. Sesamöl, das Patienten in der Placebogruppe verabreicht wird, wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt und an der Flasche wird ein Etikett mit der Nummer zwei angebracht.
Sonstiges: Interventionsgruppe

Maßnahmen, die von der Interventionsgruppe ergriffen werden müssen Der Forscher wird die Zustandsmerkmal-Angstskala und den Pittsburg-Schlafqualitätsindex auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscherformular beim Patienten zu Hause zu Beginn der ersten Woche und am Ende aufzeichnen die vierte Woche. Das den Patienten in der Interventionsgruppe verabreichte Aromaöl wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt und an der Flasche wird ein nummeriertes Etikett angebracht.

Verfahren, die in der Placebo-Gruppe durchgeführt werden sollen Der Forscher zeichnet die Zustandsmerkmal-Angstskala und den Pittsburg-Schlafqualitätsindex auf dem Patienten-Follow-up-Diagramm-Forscherformular beim Patienten zu Hause zu Beginn der ersten Woche auf und am Ende die vierte Woche. Sesamöl, das Patienten in der Placebogruppe verabreicht wird, wird in 10-ml-Flaschen aus dunklem Glas mit Tropfer abgefüllt, und an der Flasche wird ein Etikett mit der Nummer zwei angebracht.

Andere Namen:
  • Placebo-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Aromatherapie auf Schlaf, Angst und Vitalfunktionen bei Personen mit essentieller Hypertonie
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wird die Wirkung von Lavendel-Aromaöl auf Schlaf, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Personen mit essentieller Hypertonie untersucht. In der Studie wird den Patienten 4 Wochen lang zweimal täglich Lavendelöl durch Inhalation für 5 Minuten verabreicht. Der Interventionsgruppe wird medizinisches Lavendelöl und der Placebogruppe Sesamöl verabreicht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: esra doğan, esramercan11021985@gmail.com.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10636659

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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