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Auffüllung von Ergothionein bei Patienten mit Nierenversagen

26. März 2026 aktualisiert von: Tammy Lisa Sirich, Stanford University
Durch die Dialyse werden potenziell schädliche Chemikalien aus dem Blut entfernt, es können aber auch potenziell wertvolle Chemikalien entfernt werden. Eine potenziell wertvolle Chemikalie namens Ergothionein, die aus unserer Ernährung stammt, ist im Blut von Dialysepatienten nur in geringem Umfang vorhanden. Für diese Forschungsstudie hoffen wir zu erfahren, wie gut eine tägliche Ergothionein-Ergänzung den Blutspiegel von Menschen mit Nierenversagen wieder auffüllt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Veterans Affairs Palo Alto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenversagen, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhält

Ausschlusskriterien:

  • Bluttransfusion innerhalb von 90 Tagen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Ergothionein enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergothionein
Ergothionein (Bereich 5 mg bis 25 mg) oral täglich für bis zu 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Ergothionein
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang täglich eine Ergothionein-Kapsel.
Placebo-Komparator: Placebo
Matching Placebo oral täglich für bis zu 12 Wochen
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang täglich eine Placebo-Kapsel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythrozyten-Spiegel von Ergothionein
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 8 und 12 (während der Einnahme von Ergothionein oder Placebo); und Woche 16 und 20 (nach dem Absetzen von Ergothionein oder Placebo)
Die Ergothioneinspiegel werden im Vollblut gemessen
Woche 1, 2, 4, 8 und 12 (während der Einnahme von Ergothionein oder Placebo); und Woche 16 und 20 (nach dem Absetzen von Ergothionein oder Placebo)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Ergothionein
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 8 und 12 (während der Einnahme von Ergothionein oder Placebo); und Woche 16 und 20 (nach dem Absetzen von Ergothionein oder Placebo)
Die Ergothioneinspiegel werden im Plasma gemessen
Woche 1, 2, 4, 8 und 12 (während der Einnahme von Ergothionein oder Placebo); und Woche 16 und 20 (nach dem Absetzen von Ergothionein oder Placebo)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy Sirich, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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