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Belohnt Sensibilität nach einer Hirnverletzung

18. Juli 2024 aktualisiert von: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Erhaltene Belohnungssensitivität während der akuten Rehabilitation nach erworbener Hirnverletzung

Eine Studie zur Messung der Belohnungsempfindlichkeit bei Personen mit erworbener Hirnverletzung auf akuter Rehabilitationsstufe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden Personen in akuter Rehabilitation nach dem Acquired Brain Injury Journal (ABI) und altersentsprechende, nicht verletzte Kontrollpersonen rekrutiert.

Die Testsitzungen finden in einem privaten Behandlungsraum im Shirley Ryan AbilityLab statt und dauern 45 Minuten. Beim Betreten des Raums werden die Teilnehmer begrüßt, Elektroden werden an den Fingern des Teilnehmers angebracht, um ihre elektrodermale Aktivität aufzuzeichnen, und die Teilnehmer geben demografische Informationen an. Anschließend werden die Teilnehmer darüber informiert, wie sie auf die Aufgabe „Cued Reinforcement Response Time“ (CRRT, siehe Beschreibung unten) reagieren und die Aufgabe auf einem Laptop erledigen sollen, während ihre elektrodermale Aktivität aufgezeichnet wird. Bei dieser Aufgabe werden sie angewiesen, so schnell und genau wie möglich zu reagieren, und werden darüber informiert, dass sie bei Abschluss der Aufgabe eine finanzielle Belohnung basierend auf ihrer Genauigkeit erhalten. Abschließend führen die Teilnehmer drei Selbstberichtsmaßnahmen durch: (1) Das explizite Motivationsniveau wurde in einer Umfrage nach dem Studium gemessen, die zwei Punkte aus dem Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) umfasste. (2) Die Belohnungssensitivität wurde mithilfe der Reward Responsiveness Scale bewertet, und (3) Depression wurde mithilfe der Patient Health Questionnaire (PHQ-8)-Umfrage bewertet. Am Ende der Sitzung werden die Elektroden entfernt, und die Teilnehmer erhalten eine Nachbesprechung und erhalten ihre finanzielle Belohnung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit ABI

    • Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung oder eines Schlaganfalls auf der Grundlage ihrer Krankenakten
    • Alter zwischen 18 und 100 Jahren
    • Kann Anweisungen auf Englisch befolgen (informelle Messung während des Screenings)
    • Kann mindestens eine obere Extremität benutzen (nachgewiesen durch das Halten eines Stifts)
    • Leichte bis mittelschwere oder geringere Diagnose im Bereich der kognitiven Kommunikation
    • Punktzahl von 25 oder höher bei der Bewertung des Orientierungsprotokolls
    • Kann der Teilnahme an der Studie zustimmen (identifiziert durch Überprüfung der Diagramme)
    • Fähig, die experimentellen Verfahren zu verstehen und mit ihnen zusammenzuarbeiten.

Gesunde Teilnehmer

  • Alter von 18 bis 100 Jahren
  • Fähigkeit, Anweisungen auf Englisch zu befolgen
  • Fähigkeit, mindestens eine obere Extremität zu benutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit ABI

    • Zusätzliche Diagnose einer anderen neurologischen Störung als ABI
    • Zusatzdiagnose Aphasie.
    • Sie haben kognitive oder Verhaltensbeeinträchtigungen, die eine Teilnahme an den experimentellen Verfahren ausschließen

Gesunde Teilnehmer

• Vorgeschichte schwerwiegender zerebrovaskulärer oder neurologischer Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Meningitis, Epilepsie und/oder Krampfanfälle, Schlaganfall, Tumor, Multiple Sklerose, Meningitis, geistige Behinderung, Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit erworbener Hirnverletzung
Messung der Wirkung von drei verschiedenen Arten von Belohnungen (ein Dollar, ein Penny und keine Belohnung) auf die Leistung in einem kognitiven Test.
Während der Computeraufgabe wurden beiden Gruppen drei verschiedene Arten von Belohnungen überreicht: ein Dollar, ein Penny und keine Belohnung.
Sonstiges: Nicht beeinträchtigte Kontrollen
Messung der Wirkung von drei verschiedenen Arten von Belohnungen (ein Dollar, ein Penny und keine Belohnung) auf die Leistung in einem kognitiven Test.
Während der Computeraufgabe wurden beiden Gruppen drei verschiedene Arten von Belohnungen überreicht: ein Dollar, ein Penny und keine Belohnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer Cued-Response-Reaktionszeit-Aufgabe in jeder der drei Belohnungsbedingungen (Dollar, Penny, keine Belohnung)
Zeitfenster: 15 Minuten
Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) in einer Cued-Response-Reaktionsaufgabe
15 Minuten
Leistung bei einer Cued-Response-Reaktionszeit-Aufgabe in jeder der drei Belohnungsbedingungen (Dollar, Penny, keine Belohnung)
Zeitfenster: 15 Minuten
Reaktionszeit (Zeit in Millisekunden) in einer Cued Response Reaction-Aufgabe
15 Minuten
Elektrodermale Aktivität (EDA) vor, während und nach der Aufgabe „Cued Response Reaction“.
Zeitfenster: 30 Minuten
Anzahl der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) vor, während und nach der Aufgabe
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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