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Stress und Wohlbefinden bei Eltern, die Kinder mit diplegischer Zerebralparese großziehen (CP)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Alaa Noureldeen Kora, Sinai University

ZWECK:

Abschätzung der Beziehungen zwischen dem Kind, den Eltern und familiären Faktoren sowie dem Stress der Eltern und der Lebensqualität bei Eltern von Kindern mit diplegischer CP.

HINTERGRUND:

Zerebralparese (CP) gilt weltweit als Hauptursache für motorische Beeinträchtigungen bei Kindern. Im Vergleich zu Eltern von Kindern mit typischer Entwicklung leiden Eltern von Kindern mit Zerebralparese (CP) unter höherem Stress und einer verminderten Lebensqualität (QoL).

HYPOTHESEN:

Es gibt keinen Zusammenhang zwischen dem Grad der Funktionsbeeinträchtigung bei Kindern mit diplegischer CP und ihrem elterlichen Stress und ihrer Lebensqualität.

FRAGESTELLUNG:

Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Grad der funktionellen Beeinträchtigung bei Kindern mit diplegischer CP und dem Grad ihres elterlichen Stresses und ihrer Lebensqualität?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Sinai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern mit diplegischer CP im Alter von 2 bis 4,5 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter zwischen 2 und 4,8 Jahren, bei denen eine diplegische CP diagnostiziert wurde.

    • Eltern von Kindern mit diplegischer CP, die sich in einem stabilen klinischen und medizinischen Zustand befanden.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen.
  • eine Vorgeschichte von anhaltenden Herzerkrankungen
  • eine Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der sechs Monate vor der Studie
  • chronische Brusterkrankung
  • erhebliche Seh- oder Hörbehinderung
  • Eltern mit eingeschränkter Lesekompetenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Gruppe von Eltern von Kindern mit diplegischer Zerebralparese
In diese Studie werden Eltern von Kindern im Alter zwischen 2 und 4,8 Jahren einbezogen, bei denen eine diplegische CP diagnostiziert wurde und die sich in einem stabilen klinischen und medizinischen Zustand befanden. Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen, einer Vorgeschichte bestehender Herzerkrankungen, einer Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der sechs Monate vor der Studie, einer chronischen Brusterkrankung, einer erheblichen Seh- oder Hörbehinderung oder Eltern mit eingeschränkten Lese- und Schreibkenntnissen dürfen jedoch nicht an der Studie teilnehmen die Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag – eine Sitzung
Der elterliche Stress wird anhand der arabischen Version des Eltern-Stress-Index-Kurzform (PSI-SF) gemessen. PSI-SF ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 36 ​​Elementen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (stimme völlig zu oder stimme überhaupt nicht zu). Der Wert der Maßnahme lag zwischen 36 und 180, wobei ein niedrigerer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
1 Tag – eine Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag – eine Sitzung
Die Lebensqualität (QoL) wird anhand des Family Impact Module (PedsQL) und des Lebensqualitätsinventars gemessen.
1 Tag – eine Sitzung
Grobmotorische Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 1 Tag – eine Sitzung
Grobmotorische Beeinträchtigungen werden anhand eines grobmotorischen Klassifizierungssystems beurteilt
1 Tag – eine Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU.REC.2024(30H)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenschutzbedenken: IPD kann sehr detailliert sein und vertrauliche Informationen über Teilnehmer enthalten, wie z. B. ihre Krankengeschichte, Diagnosen und Behandlungsreaktionen. Durch die Weitergabe dieser Daten könnten möglicherweise Teilnehmer identifiziert werden, auch wenn sie nicht identifiziert werden. Dies kann insbesondere bei Studien zu seltenen Krankheiten oder Leiden ein großes Problem darstellen.

Datensicherheit: Die Veröffentlichung von IPD birgt das Risiko von Datenschutzverletzungen oder unbefugtem Zugriff. Forscher müssen darauf vertrauen können, dass sie über robuste Sicherheitsmaßnahmen verfügen, um sensible Teilnehmerdaten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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