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Bewegungskontrolle und Verhaltensreaktionen motorischer Einheiten auf verschiedene Arten der Stimulation

12. Mai 2026 aktualisiert von: Peemongkon Wattananon, Mahidol University

Die Auswirkungen verschiedener Stimulationsarten auf die Bewegungskontrolle und das Verhalten der motorischen Einheiten bei Personen mit Beeinträchtigung der Bewegungskontrolle im Lumbo-Becken-Bereich

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener Stimulationen zu bestimmen, darunter 1) transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), 2) neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), 3) motorische Kontrollübung (MCE) und 4) isometrische Übung (IE) auf die Bewegungskontrolle und Verhalten motorischer Einheiten bei Personen mit eingeschränkter Bewegungskontrolle und Bestimmung der Korrelation zwischen Bewegungskontrolle und Verhalten motorischer Einheiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung füllen alle Teilnehmer das Informationsblatt für demografische Daten aus. Die Datenerfassung erfolgt in einem privaten Labor mit geschlossener Umgebung. Nur Laborpersonal hat Zugang zum Labor. Forscherinnen werden die Teilnehmervorbereitung durchführen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Kleidung gegen ein Labor-Tanktop austauschen müssen, um ihren unteren Rückenbereich freizulegen. Sie können jedoch auf einen Kleiderwechsel verzichten. In diesem Fall falten die Forscher ihr Tuch, um den unteren Rücken freizulegen. Die Orientierungspunkte des Körpers werden identifiziert. Zu diesen Orientierungspunkten gehören 1) Dornfortsätze (Ebenen L1 und S1), 2) lumbaler Multifidus (LM) (2 cm lateral zur unteren Hälfte des Dornfortsatzes L4), 3) bilateraler lateraler Epicondylus des Femurs und 4) bilateraler lateraler Malleolus. Der Dornfortsatz von L1, S2, der bilaterale laterale Epicondylus des Femurs und der bilaterale laterale Malleolus werden als Standorte für Sensoren der Inertialmesseinheit (IMU) verwendet, während der LM-Standort zur Platzierung von Oberflächenelektroden für die Zersetzungselektromyographie (dEMG) verwendet wird. Dieser Vorbereitungsvorgang dauert etwa 20 Minuten.

Der Teilnehmer wird gebeten, basierend auf Geschwindigkeit und Belastung eine einminütige aktive Vorwärtsbeugung durchzuführen, die zwischen gesunden Personen und Personen mit eingeschränkter Bewegungskontrolle unterscheiden kann. IMU- und dEMG-Daten werden gleichzeitig erfasst. Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine fünfminütige Ruhepause eingelegt. Danach wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Stimulationen zugeordnet, darunter transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), isometrische Übung (IE) und motorische Kontrollübung (MCE). Jede Stimulation dauert etwa 20 Minuten.

Arten der Stimulation Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS): Der Teilnehmer erhält die tDCS mit 5 x 7 cm großen Elektroden. Die anodische Elektrode wird auf M1 platziert, das die Rückenmuskulatur darstellt (1 cm anterior und 4 cm lateral vom Scheitelpunkt), während die kathodische Elektrode im kontralateralen supraorbitalen Bereich platziert wird. Die Intensität wird auf 2 mA mit 10-sekündigem Ein-/Ausblenden eingestellt. Das Subjekt wird 20 Minuten lang durch tDCS stimuliert.

Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES): Die Teilnehmer erhalten die NMES im Interferenzmodus (6000 Hz, Schlagfrequenz 20–50 Hz, Scaneffekt) auf bilateralem LM. Die Intensität wird auf die maximale Toleranz des Motivs eingestellt. Die Stimulation wird auf 10 Sekunden Ein- und 60 Sekunden Aus eingestellt, um Muskelermüdung zu minimieren. Die gesamte NMES-Zeit beträgt 20 Minuten.

Isometrische Übung (IE): Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Rückenstreckungsübung in modifizierter Sorensen-Position durchzuführen. Der Teilnehmer hält 60 Sekunden lang 5 Wiederholungen lang in neutraler Position, mit einer Pause von 3 Minuten zwischen den Wiederholungen.

Übung zur Bewegungskontrolle (MCE): Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Kokontraktion des M. transversus abdominis und des M. multifidus lumbalis durchzuführen und dabei eine selbstgewählte Vorwärtsbeuge mit Tempo durchzuführen. Der Schwerpunkt wird auf eine kontrollierte Bewegung gelegt (sanfte und symmetrische Bewegung). Der Teilnehmer führt 4 Minuten ununterbrochene Bewegung für 4 Sätze mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen aus. Diese Übung ist von geringer Intensität und konzentriert sich auf die Bewegungskontrolle. Daher ist das Auftreten einer Muskelermüdung unwahrscheinlich.

Nach Abschluss einer Stimulationssitzung wird der Teilnehmer aufgefordert, erneut eine einminütige aktive Vorwärtsbeugung mit derselben Geschwindigkeit und Belastung durchzuführen, während IMU- und dEMG-Daten gleichzeitig korrigiert werden. IMU-Daten werden verwendet, um die Wirkung der Stimulation (tDCS, NMES, IE und MCE) auf die Bewegungskontrolle bei Personen mit eingeschränkter Bewegungskontrolle zu bestimmen. dEMG-Daten werden verwendet, um die Wirkung jeder Stimulation auf das Verhalten motorischer Einheiten (räumliche und zeitliche Rekrutierung motorischer Einheiten) zu bestimmen. Darüber hinaus werden IMU- und dEMG-Daten weiter verwendet, um den Zusammenhang zwischen Bewegungssteuerung und Verhalten motorischer Einheiten zu bestimmen. Die Datenerfassung einschließlich 20-minütiger Stimulation dauert etwa 30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  2. Sowohl männlich als auch weiblich
  3. Vorliegen einer Beeinträchtigung der Bewegungskontrolle (Instabilität während der klinischen Beobachtung des aktiven Vorwärtsbeugungstests)
  4. Keine aktuelle Episode von Rückenschmerzen
  5. Keine definitiven neurologischen Anzeichen, einschließlich Schwäche oder Taubheitsgefühl in der unteren Extremität
  6. Keine vorherige Wirbelsäulenoperation
  7. Es wurde keine Osteoporose, keine schwere Stenose der Wirbelsäule, keine entzündliche Gelenkerkrankung und/oder keine systemische Erkrankung diagnostiziert
  8. Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Jede Erkrankung der unteren Extremitäten, die möglicherweise die Rumpfbewegung im Stehen beeinträchtigen würde
  3. Vestibuläre Dysfunktion
  4. Extreme psychosoziale Beteiligung
  5. Aktive Behandlung einer anderen medizinischen Erkrankung, die eine Teilnahme an irgendeinem Aspekt der Studie ausschließen würde
  6. Kontraindikationen für tDCS, einschließlich einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen/-operationen, Krampfanfällen, Herzschrittmachern, Metall-/Elektro-/Magnetimplantaten und unkontrollierten Migränekopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
Der Proband erhält 20 Minuten lang eine transkranielle Gleichstromstimulation.
Der Proband erhält das tDCS mit 5 x 7 cm großen Elektroden. Die anodische Elektrode wird auf M1 platziert, das die Rückenmuskulatur darstellt (1 cm anterior und 4 cm lateral vom Scheitelpunkt), während die kathodische Elektrode im kontralateralen supraorbitalen Bereich platziert wird. Die Intensität wird auf 2 mA mit 10-sekündigem Ein-/Ausblenden eingestellt. Das Subjekt wird 20 Minuten lang durch tDCS stimuliert
Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Der Proband erhält 20 Minuten lang eine neuromuskuläre Elektrostimulation.
Die Teilnehmer erhalten das NMES im Interferenzmodus (6000 Hz, Schwebungsfrequenz 20–50 Hz, Scaneffekt) auf bilateralem LM. Die Intensität wird auf die maximale Toleranz des Motivs eingestellt. Die Stimulation wird auf 10 Sekunden Ein- und 60 Sekunden Aus eingestellt, um Muskelermüdung zu minimieren. Die gesamte NMES-Zeit beträgt 20 Minuten.
Experimental: Übung zur motorischen Kontrolle
Der Proband erhält 20 Minuten lang eine motorische Kontrollübung.
Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Kokontraktion des Musculus transversus abdominis und des Musculus lumbale multifidus durchzuführen und dabei eine Vorwärtsbeugung mit selbstgewähltem Tempo durchzuführen. Der Schwerpunkt wird auf eine kontrollierte Bewegung gelegt (sanfte und symmetrische Bewegung). Der Teilnehmer führt 4 Minuten ununterbrochene Bewegung für 4 Sätze mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen aus.
Aktiver Komparator: Isometrische Übung
Der Proband erhält 20 Minuten lang eine isometrische Übung.
Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Rückenstreckungsübung in der modifizierten Sorensen-Position durchzuführen. Der Teilnehmer hält 60 Sekunden lang 5 Wiederholungen lang in neutraler Position, mit einer Pause von 3 Minuten zwischen den Wiederholungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Winkelgeschwindigkeit in Grad/Sekunde
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Segmentwinkelgeschwindigkeit wird aus den Trägheitsmesseinheiten abgeleitet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Klinische Beobachtung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die klinische Beobachtungsbewertung wird von zwei Bewertern als Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer abweichenden Bewegung aufgezeichnet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der Motoreinheiten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Anzahl der motorischen Einheiten wird aus der Zerlegung der Muskelaktivität mithilfe eines Elektromyographiesystems abgeleitet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Aktionspotential der Motoreinheit in Millivolt
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Das Aktionspotential der motorischen Einheit wird aus der Zerlegung der Muskelaktivität mithilfe eines Elektromyographiesystems abgeleitet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Feuerrate der Motoreinheit in Impulsen/Sekunde
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Feuerrate der motorischen Einheiten wird aus der Zerlegung der Muskelaktivität mithilfe eines Elektromyographiesystems abgeleitet.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet. Die 11-stufige Zahlenskala reicht von „0“ für „kein Schmerz“ bis „10“ für „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „stärkster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“.
Grundlinie
Grad der Behinderung in Prozent
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Behinderung wird anhand des modifizierten Oswestry-Fragebogens zur Behinderung bewertet. Der Fragebogen untersucht den Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Jeder Punkt besteht aus 6 Aussagen, die mit 0 bis 5 bewertet werden. Dabei steht 0 für die geringste Behinderung und 5 für die größte. Anschließend wird die Gesamtpunktzahl als Prozentsatz berechnet, wobei 0 % keine Behinderung und 100 % den höchsten Grad der Behinderung bedeuten.
Grundlinie
Angst vor Bewegungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewegungsangst wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 17 Punkte umfassenden Tampa-Skala für Kinesiophobie reicht von 17 bis 68, wobei der niedrigste Wert von 17 keine oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie bedeutet und die höheren Werte einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
Grundlinie
Wahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Wahrnehmung der Veränderung wird anhand eines Global Rating of Change-Fragebogens bewertet. Sie besteht aus einer Skala (-4 bis +4), die beurteilt, ob sich der Zustand des Patienten verschlechtert, verbessert hat oder gleich geblieben ist, und um das Ausmaß dieser Veränderung nach dem Training zu quantifizieren. In der Mitte der Antwortskala steht eine „0“, die keine Verbesserung oder keine Veränderung bedeutet. Die negativen Werte auf der linken Seite zeigen eine Verschlechterung der Symptome oder eine Verschlechterung des Gesundheitszustands an, und positive Werte auf der rechten Seite zeigen eine Verbesserung des Gesundheitszustands an.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peemongkon Wattananon, PhD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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