- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530329
Kurzfristige Auswirkungen der ischämischen Kompression, die zusätzlich zur klassischen Massage bei der Behandlung von Triggerpunkten angewendet wird
28. Juli 2024 aktualisiert von: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen der zusätzlich zur klassischen Massage angewendeten ischämischen Kompression auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte am oberen Trapezmuskel bei Frauen
Ziel unserer Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen der zusätzlich zur klassischen Massage angewendeten ischämischen Kompression zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte am oberen Trapezmuskel bei Frauen auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen der zusätzlich zur klassischen Massage angewendeten ischämischen Kompression bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte am oberen Trapezmuskel bei Frauen auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität zu untersuchen.
Die „Visual Analog Scale (VAS)“ wurde zur Schmerzbeurteilung von Personen verwendet, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten; Ein universelles Goniometer wurde verwendet, um den aktiven Bewegungsbereich des Halses (AROM) auf Funktionalität zu messen. und „Short Form-36 (SF-36)“ wurde für die Lebensqualität verwendet.
Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt [Gruppe 1: klassische Massagegruppe; Gruppe 2: klassische Massage + ischämische Kompressionsgruppe].
Bei beiden Gruppen wurde zwei Wochen lang dreimal pro Woche eine klassische Massage angewendet, und bei Gruppe 2 wurde zusätzlich zur klassischen Massage eine ischämische Kompression angewendet.
Am Ende des Behandlungszeitraums wurden die Teilnehmer hinsichtlich der VAS-, Hals-AROM- und SF-36-Scores erneut bewertet. Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 24.0 durchgeführt.
Wenn die Daten parametrisch sind, wird der gepaarte Stichproben-T-Test für die gruppeninterne Auswertung verwendet. Für die Bewertung zwischen den Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet.
Wenn die Daten nicht parametrisch sind, wird der Wilson-Test für die gruppeninterne Bewertung und der Mann-Whitney-U-Test für die gruppenübergreifende Bewertung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Halic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Seit mindestens zwei Wochen wird ein myofaszialer Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel festgestellt
- Als Student oder Mitarbeiter der Halic-Universität
- Gelesen sein
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen
- Eine bösartige Erkrankung haben
- Schwangerschaft
- Menopause
- Probleme mit der Zusammenarbeit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Klassische Massagegruppe
|
Die klassische Massage wurde mit dreimaligem allgemeinen Streicheln begonnen.
Anschließend wurde dreimal geknetet.
Nach der Knetbewegung wurden fibrozytäre Knötchen am Muskel gesucht und nacheinander Reibung auf die gefundenen Knötchen ausgeübt.
Die Massage des Muskels wurde durch dreimaliges Streichen abgeschlossen.
Die Anwendung erfolgte 2 Wochen lang dreimal pro Woche, um die kurzfristige Wirkung zu beurteilen.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Klassische Massage + ischämische Kompressionsgruppe
|
Die klassische Massage wurde mit dreimaligem allgemeinen Streicheln begonnen.
Anschließend wurde dreimal geknetet.
Nach der Knetbewegung wurden fibrozytäre Knötchen am Muskel gesucht und nacheinander Reibung auf die gefundenen Knötchen ausgeübt.
Die Massage des Muskels wurde durch dreimaliges Streichen abgeschlossen.
Die Anwendung erfolgte 2 Wochen lang dreimal pro Woche, um die kurzfristige Wirkung zu beurteilen.
Auf die Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel wurde eine ischämische Kompression mit einem durchschnittlichen Druck von 1 kg im rechten Winkel ausgeübt, und nach der Kompression wurde der obere Trapezmuskel dreimal in 20-Sekunden-Zeiträumen passiv gedehnt.
Die Anwendung wurde 2 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, um die kurzfristige Wirkung zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
Die Schmerzbeurteilung erfolgte mit der visuellen Analogskala (VAS).
Den Probanden wurde mitgeteilt, dass die Zahl „0“ auf einer horizontalen Linie von 10 cm „kein Schmerz“ und die Zahl „10“ „unerträglicher Schmerz“ bedeutete.
Die Probanden wurden gebeten, die von ihnen empfundenen Schmerzen auf der VAS-Skala für drei verschiedene Bereiche zu markieren, nämlich Trapezschmerzen, Nackenschmerzen und Kopfschmerzen, und die von ihnen markierten Punkte wurden als Schmerzstärke in cm aufgezeichnet.
VAS-Messungen wurden insgesamt zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
|
zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
|
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
Die Messung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) wurde mit einem Universal-Goniometer ausgewertet.
Während sich der Patient in sitzender Position befand, wurden Drehpunkt, fester Arm und beweglicher Arm des Goniometers in den vorgegebenen Referenzbereichen platziert.
Der Patient wurde gebeten, aktiv Halsbeugungs-, Streckungs-, Rechts-Links-Lateralflexions- und Rechts-Links-Rotationsbewegungen durchzuführen, und die Werte am Ende der Bewegungen wurden in Grad aufgezeichnet.
AROM-Messungen wurden insgesamt zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
|
zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
|
Kurzform 36
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die Short Form-36 (SF-36)-Skala verwendet.
Der niedrigste Wert repräsentiert den schlechtesten Gesundheitszustand.
Die SF-36-Messung wurde zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
|
zu Studienbeginn und in Woche 2.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Sahin D, Kaya Mutlu E, Sakar O, Ates G, Inan S, Taskiran H. The effect of the ischaemic compression technique on pain and functionality in temporomandibular disorders: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):531-541. doi: 10.1111/joor.13145. Epub 2021 Jan 21.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Bethers AH, Swanson DC, Sponbeck JK, Mitchell UH, Draper DO, Feland JB, Johnson AW. Positional release therapy and therapeutic massage reduce muscle trigger and tender points. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:264-270. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28.07.2024-EDP&DA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .