- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538987
Anästhesiemanagement bei Patienten, die sich einer epikardialen Ablation unterziehen
Anästhesiemanagement bei Patienten, die sich einer epikardialen Ablation zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie unterziehen; Retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie. Die Daten wurden durch Untersuchung der Akten aller epikardialen Ablationspatienten gesammelt, die vom 30.10.2020 bis zum 30.10.2022 in der Angiographieabteilung aufgenommen wurden, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt wurde. Charakteristische Ausgangsmerkmale der Patienten: Geschlecht, Alter (Jahre, BMI (kg/m2), Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), CKD (chronische Nierenerkrankung), elektrischer Sturm und ventrikuläre Tachykardie-Ätiologie, ischämische Kardiomyopathie, Dilatative Kardiomyopathie, das Vorhandensein von ARVC (arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie) und hypertrophe Kardiomyopathie werden aufgezeichnet. Die NHYA-Klassifizierung wird in zwei Gruppen untersucht: NHYA I oder II und NHYA III oder IV, außerdem geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, PAAINESD (Risikobewertungsscore für akute hämodynamische Dekompensation), iVT-Score (Risiko eines VT-Rezidivs) Score-Informationen wird aufgezeichnet. Ventrikuläre Tachykardie-Fokusorte, Dopamin-, Dobutamin- und Noradrenalin-Infusionsbedarf während des Eingriffs, Stillstandsentwicklung während des Eingriffs, Durchleuchtungszeit und Ablationszeiten werden aufgezeichnet. Bei der Nachsorge der Patienten nach dem Eingriff werden Todesursachen, dekompensierte Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Attacke, Entwicklung eines akuten Nierenversagens und Wiederauftreten einer ventrikulären Tachykardie erfasst. Der PAAINESD-Score (Score zur Risikobewertung der akuten hämodynamischen Dekompensation) wird aufgezeichnet. Der PAAINESD-Score, der entwickelt wurde, um das Risiko einer periprozeduralen hämodynamischen Dekompensation abzuschätzen, hat Werte zwischen 0 und 35 Punkten (oder 0 bis 31 [PAINESD], wenn die modifizierbare intraprozedurale Variable „Vollnarkose“ ausgeschlossen ist). Die Dauer des Eingriffs, der Bedarf an Inotropika während des Eingriffs, ob der Patient nach dem Eingriff eine mechanische Beatmung benötigte und die Erfolgsraten nach dem Eingriff werden aufgezeichnet.
PAINESD Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) 5 Alter >60 Jahre 3 Anästhesie (allgemein) 4 Ischämische Kardiomyopathie 6 NYHA-Klasse III oder IV 6 Ejektionsfraktion <25 % 3 Sturm (VT). 5 Diabetes 3 Die Daten werden in drei separaten Kategorien analysiert: den Merkmalen der Patienten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und nach dem Eingriff. Beschreibende Tabellen und Prozentsätze der Parameter werden durch statistische Analyse erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Truthahn, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter > 18 Jahre, die sich zwischen 2020 und 2022 einer elektiven VT-Ablation unterzogen haben,
- Primäranästhesietyp, aufgeführt als Vollnarkose
Ausschlusskriterien: • Alter < 18 Jahre,
- Notfallprotokoll,
- fehlende Follow-up-Daten,
- Patienten, die sich zuvor einer epikardialen Ablation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kilogramm
|
2 Jahre
|
|
Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
|
männlich %
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2 Jahre
|
|
Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Jahre
|
2 Jahre
|
|
Höhe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Meter
|
2 Jahre
|
|
Hypertonie
Zeitfenster: 2 Jahre
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ja oder nein
|
2 Jahre
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Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
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Koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
|
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
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Chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
|
Systolischer Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 2 Jahre
|
mmHg
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2 Jahre
|
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PAAINESD-Score (Risikobewertung der akuten hämodynamischen Dekompensation, im Bereich von 0 bis 35 Punkten, 35 Punkte ist der schlechteste Wert).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ergebnis 0-35
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2 Jahre
|
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ASA (American Society of Anaesthesiologists (ASA)) Klassifizierung des körperlichen Status von I bis IV
Zeitfenster: 2 Jahre
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Partitur I-IV
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2 Jahre
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 2 Jahre
|
g/dl
|
2 Jahre
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|
glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ml/Tag/1,73m2
|
2 Jahre
|
|
Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Protokoll
|
2 Jahre
|
|
Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Protokoll
|
2 Jahre
|
|
Ablationszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Protokoll
|
2 Jahre
|
|
Links ventrikulärer Ausstoß
Zeitfenster: 2 Jahre
|
%
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorübergehender ischämischer Anfall nach dem Eingriff
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
|
Abgang während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
ja oder nein
|
2 Jahre
|
|
Todesursache
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Herzinsuffizienz im Endstadium, VT-Sturm
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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