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Anästhesiemanagement bei Patienten, die sich einer epikardialen Ablation unterziehen

1. Mai 2025 aktualisiert von: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Anästhesiemanagement bei Patienten, die sich einer epikardialen Ablation zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie unterziehen; Retrospektive Studie

Die Studie ist eine retrospektive Studie und hat beschreibenden Charakter. In dieser Studie wollten die Forscher die Bedeutung des Anästhesiemanagements durch eine kardiale Risikobewertung von Patienten hervorheben, die sich einer epikardialen Ablation unter Vollnarkose unterziehen, und durch eine Analyse der während des Eingriffs aufgetretenen Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie. Die Daten wurden durch Untersuchung der Akten aller epikardialen Ablationspatienten gesammelt, die vom 30.10.2020 bis zum 30.10.2022 in der Angiographieabteilung aufgenommen wurden, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt wurde. Charakteristische Ausgangsmerkmale der Patienten: Geschlecht, Alter (Jahre, BMI (kg/m2), Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), CKD (chronische Nierenerkrankung), elektrischer Sturm und ventrikuläre Tachykardie-Ätiologie, ischämische Kardiomyopathie, Dilatative Kardiomyopathie, das Vorhandensein von ARVC (arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie) und hypertrophe Kardiomyopathie werden aufgezeichnet. Die NHYA-Klassifizierung wird in zwei Gruppen untersucht: NHYA I oder II und NHYA III oder IV, außerdem geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, PAAINESD (Risikobewertungsscore für akute hämodynamische Dekompensation), iVT-Score (Risiko eines VT-Rezidivs) Score-Informationen wird aufgezeichnet. Ventrikuläre Tachykardie-Fokusorte, Dopamin-, Dobutamin- und Noradrenalin-Infusionsbedarf während des Eingriffs, Stillstandsentwicklung während des Eingriffs, Durchleuchtungszeit und Ablationszeiten werden aufgezeichnet. Bei der Nachsorge der Patienten nach dem Eingriff werden Todesursachen, dekompensierte Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Attacke, Entwicklung eines akuten Nierenversagens und Wiederauftreten einer ventrikulären Tachykardie erfasst. Der PAAINESD-Score (Score zur Risikobewertung der akuten hämodynamischen Dekompensation) wird aufgezeichnet. Der PAAINESD-Score, der entwickelt wurde, um das Risiko einer periprozeduralen hämodynamischen Dekompensation abzuschätzen, hat Werte zwischen 0 und 35 Punkten (oder 0 bis 31 [PAINESD], wenn die modifizierbare intraprozedurale Variable „Vollnarkose“ ausgeschlossen ist). Die Dauer des Eingriffs, der Bedarf an Inotropika während des Eingriffs, ob der Patient nach dem Eingriff eine mechanische Beatmung benötigte und die Erfolgsraten nach dem Eingriff werden aufgezeichnet.

PAINESD Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) 5 Alter >60 Jahre 3 Anästhesie (allgemein) 4 Ischämische Kardiomyopathie 6 NYHA-Klasse III oder IV 6 Ejektionsfraktion <25 % 3 Sturm (VT). 5 Diabetes 3 Die Daten werden in drei separaten Kategorien analysiert: den Merkmalen der Patienten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und nach dem Eingriff. Beschreibende Tabellen und Prozentsätze der Parameter werden durch statistische Analyse erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Odunpazarı
      • Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Truthahn, 26040
        • University of Eskisehir Osmangazi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, werden Patienten eingeschlossen, die sich innerhalb des angegebenen Datumsbereichs einer epikardialen Ablation unterzogen haben. Obwohl die geschätzte Anzahl der Fälle nicht vorhergesagt werden kann, handelt es sich um einen seltenen und spezialisierten Eingriff. Es wurde keine Gruppe festgelegt, die Eigenschaften der Patienten und ihr Anästhesiemanagement werden in einer Beobachtungsstudie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Alter > 18 Jahre, die sich zwischen 2020 und 2022 einer elektiven VT-Ablation unterzogen haben,

  • Primäranästhesietyp, aufgeführt als Vollnarkose

Ausschlusskriterien: • Alter < 18 Jahre,

  • Notfallprotokoll,
  • fehlende Follow-up-Daten,
  • Patienten, die sich zuvor einer epikardialen Ablation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
Kilogramm
2 Jahre
Sex
Zeitfenster: 2 Jahre
männlich %
2 Jahre
Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
Jahre
2 Jahre
Höhe
Zeitfenster: 2 Jahre
Meter
2 Jahre
Hypertonie
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Systolischer Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 2 Jahre
mmHg
2 Jahre
PAAINESD-Score (Risikobewertung der akuten hämodynamischen Dekompensation, im Bereich von 0 bis 35 Punkten, 35 Punkte ist der schlechteste Wert).
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnis 0-35
2 Jahre
ASA (American Society of Anaesthesiologists (ASA)) Klassifizierung des körperlichen Status von I bis IV
Zeitfenster: 2 Jahre
Partitur I-IV
2 Jahre
Hämoglobin
Zeitfenster: 2 Jahre
g/dl
2 Jahre
glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 2 Jahre
ml/Tag/1,73m2
2 Jahre
Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Protokoll
2 Jahre
Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Protokoll
2 Jahre
Ablationszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Protokoll
2 Jahre
Links ventrikulärer Ausstoß
Zeitfenster: 2 Jahre
%
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorübergehender ischämischer Anfall nach dem Eingriff
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Abgang während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
ja oder nein
2 Jahre
Todesursache
Zeitfenster: 2 Jahre
Herzinsuffizienz im Endstadium, VT-Sturm
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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