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Kognitive Bewertungsinstrumente für die Huntington-Krankheit. (CAT-HD)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Sandra Kostyk, Ohio State University

Kognitive Bewertungstools für Personen mit der Huntington-Krankheit.

Der Zweck des aktuellen Vorschlags besteht darin, das Verständnis von zwei derzeit verfügbaren kognitiven Instrumenten zu erweitern, die normalerweise nicht in klinischen Studien zur Huntington-Krankheit (HD) verwendet werden und sowohl für das Erstscreening als auch für die Anwendung in klinischen Studien nützlich sein könnten. Der eine ist der Digit Symbol Coding Test (DSC) und der andere ist die Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE). Sowohl das DSC als auch das SAGE wurden für die Beurteilung von Personen mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich der Alzheimer-Krankheit, der Parkinson-Krankheit und der Lewy-Körper-Krankheit, verwendet, es fehlen jedoch Daten zu ihrer Verwendung bei Personen mit der Huntington-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden aus der OSU Wexner Medical Center Huntington Society of America Center of Excellence Clinic rekrutiert. Den Probanden wird ein einmaliger Besuch eingeplant, um die Studie abzuschließen. Der gesamte Besuch dauert etwa 1-1,5 Stunden. Es werden Vitalfunktionen (Gewicht, Blutdruck, Temperatur, Atemfrequenz und Puls) gemessen. Die Krankenakten des Probanden werden überprüft, um seine demografischen Daten, aktuellen Medikamente, medizinische/chirurgische/HD-Familienanamnese und Details zur Huntington-Diagnose zu erhalten. Sollten während des Forschungsbesuchs unerwünschte Ereignisse auftreten, werden diese dokumentiert. Die Teilnehmer absolvieren kognitive, funktionelle und motorische Beurteilungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Nicole Vrettos
        • Hauptermittler:
          • Sandra Kostyk, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Huntington-Krankheit mit klinischer Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  2. Genetische Diagnose der Huntington-Krankheit, definiert durch eine CAG-Wiederholungsgröße ≥ 40.
  3. Eine klinische Diagnose der Huntington-Krankheit, definiert durch ein Diagnose-Konfidenzniveau (DCL) von 4.
  4. Seh- und Hörvermögen reichen aus, um den Tests standzuhalten.
  5. 30 Tage lang vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung eine stabile Medikamentendosis einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter bei Symptombeginn unter 19 Jahren oder über 60 Jahren.
  2. Jede schwerwiegende neurologische Störung außer der Huntington-Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, frontotemporale Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, Amyotrophe Lateralsklerose, Schädel-Hirn-Trauma usw., die nach Ansicht des Prüfarztes klinisch bedeutsam ist.
  3. Jeder andauernde schwerwiegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers klinisch bedeutsam ist. Dazu gehören Autoimmunerkrankungen, laufende Krebsbehandlung, Herzinsuffizienz, schwere Lungenerkrankung oder eine Vorgeschichte von Anfallsleiden (einschließlich der Notwendigkeit, Antiepileptika zur Vorbeugung von Anfällen einzunehmen).
  4. Probanden, die schwanger sind oder stillen
  5. Probanden mit einer Vorgeschichte einer Lernbehinderung.
  6. Personen, die keine Einwilligung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subjektpopulation
Alle Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Studie erfüllen.
Verhalten: Beurteilungen
Es wird eine standardisierte Bewertungsbatterie verwaltet. Es wird aus kognitiven, funktionellen und motorischen Beurteilungen bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAGE-Score (Self-Administered Gerocognitive Examination) im Vergleich zum Symbol Digit Modality Test (SDMT) und den Stroop Word Reading Scores
Zeitfenster: Eintägiger Besuch
Vergleich des SAGE-Scores mit dem SDMT und dem Stroop Word-Lese-Score. (Die beiden im UHDRS verwendeten neuropsychologischen Scores zeigten die beste Korrelation mit dem Ausbruch und Fortschreiten der Huntington-Krankheit). Zusammenhänge werden mithilfe von Spearman-Korrelationen untersucht.
Eintägiger Besuch
Symbol -Ziffer -Modalitätstest (SDMT) im Vergleich zum Codierungstest
Zeitfenster: Einen Tagesbesuch
Vergleich der Bewertungen des Symbol -Ziffer -Modalitätstests (SDMT) und Codierungstest. Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman -Korrelationen untersucht.
Einen Tagesbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Alters bei Auftreten der Huntington-Symptome und der SAGE-Werte
Zeitfenster: Eintägiger Besuch
Beurteilen Sie die Korrelation zwischen dem Alter bei Auftreten der Huntington-Symptome und den SAGE-Scores
Eintägiger Besuch
Vergleich von Luria -Testergebnissen und Symbol -Ziffern -Modalitätstest (SDMT) mit Codierungswerten.
Zeitfenster: Einen Tagesbesuch
Vergleich von Luria -Testergebnissen und SDMT -VS -Codierungswerten. Der Luria-Test ist ein Teil der UHDRS-Untersuchung der Unified Huntington-Krankheitsbewertungsskala (UHDRS) und gilt als Marker für kognitive motorische Fähigkeiten. Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman -Korrelationen untersucht.
Einen Tagesbesuch
Vergleich des gesamten Sub-Scorea-Sub-Scorea, einem Teil der Unified Huntington-Krankheitsbewertungsskala (UHDRS) und der Bewertungen des Symbol-Ziffern-Modalitätstests (SDMT), der Kodierung und der selbstverwalteten gerokognitiven Untersuchung (Sage).
Zeitfenster: Einen Tagesbesuch
Vergleich des Gesamt-Motor-Chorea-Teils, einem Teil der UHDRS-Gesamtpunktzahl und der Bewertungen der SDMT, der Kodierung und des Weisen. Assoziationen werden unter Verwendung von Spearman -Korrelationen untersucht.
Einen Tagesbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024H0192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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