Determinanten des Pfortaderpulsatilitätsindex
31. August 2024 aktualisiert von: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Determinanten des Pfortaderpulsatilitätsindex: Eine Beobachtungsstudie
Das pulsierende Muster der Pfortader gilt als Marker für eine rechtsventrikuläre Dysfunktion, aber auch Volämie kann zu diesem Phänomen beitragen.
Der einzelne Einfluss jedes Faktors bleibt umstritten, da das Zusammenspiel zwischen rechtsventrikulärer Dysfunktion und Volumenstatus komplex ist.
Darüber hinaus kann eine rechtsventrikuläre Dysfunktion entweder von einer diastolischen oder systolischen Dysfunktion herrühren, was das Verständnis ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Pulsatilität der Pfortader weiter erschwert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das pulsierende Muster der Pfortader wurde als potenzieller Marker einer rechtsventrikulären Dysfunktion erkannt, der eine veränderte Hämodynamik im Venensystem widerspiegelt.
Allerdings könnte auch die Rolle der Volämie oder der Volumenstatus eines Patienten diese Pulsatilität erheblich beeinflussen und die Interpretation der Flussmuster der Pfortader erschweren.
Die unterschiedlichen und kombinierten Auswirkungen von rechtsventrikulärer Dysfunktion und Volämie auf die Pulsatilität der Pfortader sind immer noch Gegenstand anhaltender Debatten.
Eine rechtsventrikuläre Dysfunktion selbst kann durch mehrere Mechanismen entstehen, einschließlich einer primären diastolischen Dysfunktion, bei der die Füllung und Entspannung des Ventrikels beeinträchtigt ist, oder einer systolischen Dysfunktion, die durch eine verminderte Kontraktilität und Auswurfkapazität gekennzeichnet ist.
Es ist von entscheidender Bedeutung zu verstehen, ob eine diastolische oder systolische Dysfunktion eine vorherrschende Rolle bei der Veränderung der Pulsatilität der Pfortader spielt, da diese Nuancen wichtige Auswirkungen auf die genaue Identifizierung der Determinanten des Pulsatilitätsindex der Pfortader und die maßgeschneiderte Anpassung geeigneter klinischer Interventionen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bucharest, Rumänien, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Beatmete postoperative erwachsene Patienten nach einer Herzoperation innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einverständniserklärung. Beatmete Patienten innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation, bei denen eine Flüssigkeitsverabreichung zur Optimierung der Hämodynamik in Betracht gezogen wird.
Sinusrhythmus.
Ausschlusskriterien:
Ein Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Beurteilung oder Interpretation des Pfortaderflusses beeinträchtigt (Leberzirrhose oder chronische Lebererkrankung, suprahepatische Thrombose oder Pfortaderthrombose).
Jegliche mechanische Kreislaufunterstützung. Herztransplantation. Schlechtes transthorakales echokardiographisches Fenster.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Herzchirurgie
Beatmete postoperative erwachsene Patienten nach einer Herzoperation innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flüssigkeitsunverträglichkeit
Zeitfenster: Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Ein Pulsatilitätsindex der Pfortader von mehr als 50 %, berechnet als (Vmax – Vmin) / Vmax, ohne Obergrenze und 0 % als Mindestgrenze.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Zur Messung von Vmax und Vmin wurde die Spektralwellenform des Ultraschallportals verwendet.
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Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volämie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Die Volämie wird anhand des mittleren systemischen Fülldruckanalogs (MSFPa) beurteilt, der den Gesamtvolumenstatus und die Vorlast des Kreislaufsystems schätzt.
Diese Messung ermöglicht eine indirekte Beurteilung der Volämie und spiegelt das Gleichgewicht zwischen Blutvolumen und Gefäßkapazität wider.
Höhere oder niedrigere Werte können auf eine Flüssigkeitsüberladung bzw. ein Flüssigkeitsdefizit hinweisen.
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Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Rechtsventrikuläre Dysfunktion
Zeitfenster: Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Die rechtsventrikuläre Dysfunktion wird anhand von drei Hilfsmaßnahmen beurteilt: Trikuspidal-Anularebene-Systolische Exkursion (TAPSE), Änderung der rechtsventrikulären fraktionierten Fläche (RVFAC) und das Verhältnis der rechtsventrikulären enddiastolischen Fläche zur linksventrikulären enddiastolischen Fläche (RVEDA/LVEDA). .
TAPSE misst die Längsverkürzung des rechten Ventrikels, RVFAC beurteilt die gesamte systolische Funktion durch Auswertung der Veränderung im rechten Ventrikelbereich während des Herzzyklus und RVEDA/LVEDA vergleicht die Größe des rechten Ventrikels mit der des linken, was auf eine mögliche Erweiterung oder Drucküberlastung hinweist.
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Innerhalb der ersten sechs Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (zeitgleich mit anderen Maßnahmen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9593/04.04.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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