Modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade mit perichondrialem Ansatz in der laparoskopischen Cholezystektomie-Chirurgie
Modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade mit perichondrialem Ansatz in der laparoskopischen Cholezystektomie-Chirurgie: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit dem Gesundheitsstatus I–III der American Society of Anaesthesiologists einbezogen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen. Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, Bewusstseinsstörungen, Koagulopathie, Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, Patienten mit einer Infektion an der Eingriffsstelle, Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika, schwangere Frauen und Notfälle wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die primären Ergebnismaße waren die numerischen Schmerzbewertungsskalen (0–10, 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen, 7–10 = starke Schmerzen) bei 0, 2, 4, 8 , 12 und 24 Stunden postoperativ. Zu den sekundären Zielgrößen gehörten die Gesamtmenge des verbrauchten Notfallanalgetikums, die Zeit bis zur ersten Notfallanalgesie, das Auftreten von Komplikationen (wie Infektionen, Hämatombildung und systemische Toxizität von Lokalanästhetika) und die Patientenzufriedenheit. Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und Operationsdauer der Patienten in beiden Gruppen wurden erfasst. Zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit wurde eine Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zufrieden, 2 = nicht zufrieden, 3 = neutral, 4 = zufrieden und 5 = sehr zufrieden) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42020
- Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
- Laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie
- Bewusstseinsstörungen
- Koagulopathie
- Verwendung von Antikoagulanzien
- Infektion an der Eingriffsstelle
- Allergien gegen Lokalanästhetika
- Schwangere Frauen
- Notfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: M-Tapa-Block
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Patienten der Gruppe M wurden in Rückenlage gebracht.
Nach einer Hautantisepsie mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriles Tuch angebracht.
Die hochfrequente (8–13 MHz) lineare Ultraschallsonde (USG) wurde mit einer sterilen Hülle abgedeckt, und der Musculus transversus abdominis, die inneren schrägen und äußeren schrägen Muskeln wurden am 10. Rippenrand in der Sagittalebene im costochondralen Winkel identifiziert .
Die Sonde wurde sagittal abgewinkelt, um den costochondralen Winkel am Rand der 10. Rippe sichtbar zu machen und die hintere Oberfläche des Rippenknorpels in der Mittellinie darzustellen.
Mithilfe einer In-Plane-Technik wurde eine Stimuplex A-Nadel zur peripheren Nervenblockade der Größe 22 Gauge und 100 Millimeter (mm) nach kranial vorgeschoben und die Nadelspitze auf die hintere Oberfläche des 10. Rippenknorpels gerichtet.
Nach negativer Aspiration wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain unter die Unterseite des Rippenknorpels injiziert.
Der gleiche Vorgang wurde auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unser Hauptziel ist die Bewertung der postoperativen numerischen Bewertungsskalenwerte bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie mit einem m-TAPA-Block unterziehen.
Numerische Bewertungsskala mit 0–10 Punkten.
0= Sehr schlecht, 10= Sehr gut.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- m-tapa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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