Viz HCM (ECG Assist)-Nutzungsworkflow-Pilot

Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist eine genetisch bedingte Herzerkrankung, die zu einer Verdickung und Versteifung der Wände der unteren Herzkammern führt. Mit fortschreitender Krankheit können verdickte Wände rund um die linke Herzkammer den Blutfluss zur Aorta blockieren oder verringern, wodurch möglicherweise der Fluss von sauerstoffreichem Blut zum Rest des Körpers unterbrochen wird. Infolgedessen muss das Herz stärker pumpen, um dieses Hindernis zu überwinden und den Körperkreislauf zu versorgen. Der Verdacht auf HCM wird zunächst durch das Vorliegen eines abnormalen Elektrokardiogramms (EKG) vermutet und durch diagnostische Bildgebung bestätigt, die eine linksventrikuläre Wandstärke von >15 mm (>13 mm bei Verwandten von Personen mit HCM oder solchen mit positivem Genotyp) zeigt, die nicht durch andere erklärt werden kann Herz- oder Allgemeinerkrankung. Die Prävalenz von HCM in der Allgemeinbevölkerung beträgt 1:200 bis 1:500 (~750.000 Amerikaner); Allerdings werden nur 10–20 % der Fälle diagnostiziert, was darauf hindeutet, dass HCM in der klinischen Praxis nicht ausreichend erkannt wird und daher eine bessere Krankheitserkennung erforderlich ist.

Viz HCM ist ein Softwaregerät, das darauf ausgelegt ist, HCM-verdächtige Patienten zu alarmieren und sie an das zuständige klinische Pflegeteam weiterzuleiten. Das Gerät besteht aus einem Algorithmus der künstlichen Intelligenz, der in eine eigenständige mobile Anwendung eingebettet ist. Dies ist ein prospektives, offenes, multizentrisches Workflow-Pilotprojekt. Viz HCM wird an jedem teilnehmenden Standort implementiert und alle konformen eingehenden EKG-Aufzeichnungen innerhalb eines 6-monatigen Anmeldezeitraums werden mit Viz HCM analysiert. Das Pilotprojekt misst die Gerätenutzung anhand des Prozentsatzes der von Benutzern angezeigten HCM-Verdachtsmeldungen. Neben der Anzahl der von Viz angezeigten HCM-Verdachtsfälle werden auch Daten zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung sowie zu Art, Datum und Anzahl der Nachuntersuchungen nach der Benachrichtigung erfasst. Die Auswirkungen von Viz HCM auf den klinischen Arbeitsablauf werden ermittelt, indem die Anzahl der HCM-diagnostizierten Patienten (basierend auf den Krankenhausunterlagen der letzten 6 Monate vor der Standortaktivierung) [vor Viz] mit der Anzahl der HCM-Patienten (von Viz HCM markiert und bestätigt) verglichen wird durch nachfolgende transthorakale ECHO- und/oder CMR-Diagnosebildgebung) nach Standortaktivierung [post-Viz]