Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stoffwechseluntersuchung, körperliche Leistungsfähigkeit, körperliches Training zu verschiedenen Tageszeiten bei adipösen Frauen (MOT-time)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Camila Fernanda Costa e Cunha Moraes Brandao, State University of Minas Gerais

Auswirkung von kombiniertem körperlichem Training zu verschiedenen Tageszeiten auf den Umbau von Muskel- und Fettgewebe, den Stoffwechsel und die körperliche Leistungsfähigkeit bei weiblichen Mäusen und Frauen mit Fettleibigkeit

Fettleibigkeit ist eine Krankheit, die durch die Ansammlung von Fettgewebe gekennzeichnet ist, die multifaktoriell ist und durch Umwelt-, Sozial-, Verhaltens-, biologische und genetische Probleme verursacht werden kann und die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen beeinträchtigt. In diesem Sinne ist es immer noch schwierig, eine wirksame Behandlung von Fettleibigkeit aufrechtzuerhalten, da derzeit in Brasilien 24 % der Bevölkerung fettleibig und 61 % übergewichtig sind. Körperliche Bewegung gilt als eine Komponente, die zahlreiche Vorteile für den menschlichen Körper mit sich bringt, indem sie durch Muskelkontraktion Moleküle freisetzt, die sich durch den gesamten Körper bewegen, was zu Vorteilen wie einem erhöhten Energieverbrauch und infolgedessen zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit führt die täglichen Aktivitäten einer Person. Allerdings hängen die Auswirkungen von körperlicher Betätigung von einigen Faktoren ab, wie zum Beispiel der Zeit und der Dauer der Übung. Darüber hinaus können die Veränderungen im Körper durch die Tageszeit beeinflusst werden. Ebenso ist bekannt, wie wichtig es ist, nachts ausreichend zu schlafen. Es ist möglich, dass die Tageszeit, zu der Sport getrieben wird, die Reaktionen im menschlichen Körper beeinflusst. Um diese Tatsache zu verstehen, werden übergewichtige Frauen morgens und abends einem kombinierten körperlichen Training (Kraft- und Aerobic-Übungen) unterzogen. Ziel ist es, die Tageszeit für die Steuerung des Stoffwechsels adipöser Menschen besser zu verstehen. Und wenn es eine Zeit gibt, in der Menschen bei täglichen Aktivitäten bessere Leistungen erbringen.

Daher besteht das Ziel dieser klinischen Studie darin, zu bewerten, ob die Tageszeit die Reaktionen auf kombiniertes körperliches Training bei der Modulation des Energiestoffwechsels und seiner biochemischen Marker bei adipösen Frauen beeinflusst. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  1. Kann kombiniertes körperliches Training (CPT), das nachts durchgeführt wird, andere Stoffwechselreaktionen hervorrufen als CPT am Morgen?
  2. Können kardiopulmonale und muskuläre Kraftleistungen unterschiedlich starke Reaktionen auf CPT hervorrufen, die zu unterschiedlichen Tageszeiten durchgeführt werden?
  3. Kann kombiniertes körperliches Training (CPT) am Abend (NOT) im Vergleich zum Morgentraining (MAT) zu ausgeprägteren physiologischen Anpassungen führen und so die Stoffwechselkontrolle bei Frauen mit Adipositas verbessern?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine chronische, nicht übertragbare, neuroendokrine und ernährungsmetabolische Erkrankung mit multifaktorieller Entwicklung, die zu einer positiven Energiebilanz und einer übermäßigen Ansammlung von Fettgewebe führt. Zu den Merkmalen seines Stoffwechselprofils gehören Veränderungen in der mitochondrialen Architektur und in der Sekretion von Hormonen wie Insulin, das den Glukosestoffwechsel steuert. Bei adipösen Personen können Adipozyten Hypertrophie- und Hyperplasieprozesse durchlaufen, die zu einer leichten Entzündung führen. Die herkömmliche Behandlung von Fettleibigkeit besteht aus einer kalorienarmen Diät in Kombination mit erhöhter körperlicher Aktivität, um eine negative Energiebilanz zu erreichen. Das Scheitern dieser Maßnahmen hat jedoch die Notwendigkeit von Stoffwechselstudien und Studien zu Faktoren verdeutlicht, die nicht-pharmakologische Behandlungen wie körperliches Training beeinflussen können.

Körperliches Training kann das Lipidprofil von Fettleibigkeit verbessern und Cholesterin, Trimethylamin-N-oxid und Sphingolipide senken, die mit Risikofaktoren für durch Fettleibigkeit verursachte kardiovaskuläre Morbidität verbunden sind. Ein Eingriff mit kombiniertem körperlichen Training (CPT) über 8 Wochen kann bei Frauen mit Adipositas den Taillenumfang reduzieren und den maximalen Sauerstoffverbrauch erhöhen. Dieser Ansatz kann physiologische Funktionen verbessern, die aufgrund von Fettleibigkeit verändert sind, wie z. B. die Hormonkontrolle und die bioenergetische Effizienz, und sich unabhängig von der Gewichtsabnahme auf die körperliche Fitness auswirken. Diese Verbesserungen können abhängig von der Konfiguration der Trainingsbelastungskomponenten wie Häufigkeit, Intensität, Volumen, Wiederholungsdauer, Pause und Gesamtsitzungszeit auftreten, da es sich um einen modifizierbaren Aspekt handelt und seine Manipulation unterschiedliche physiologische Reaktionen hervorruft.

In diesem Sinne ist ein weiterer zu berücksichtigender Faktor der zirkadiane Rhythmus, der auf die Stoffwechselregulation einwirkt. Angesichts seiner Funktionen geht man davon aus, dass er die Behandlung von Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit und die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflussen kann. Es handelt sich um ein biologisches Ereignis, bei dem Organismen den Schlaf-Wach-Zyklus durchlaufen, der durch einen 24-Stunden-Zeitraum gekennzeichnet ist, der Schwankungen physiologischer Funktionen wie Körpertemperatur, Schlaf, körperliche Aktivität, Stimmung und Kognition umfasst.

Es gibt unterschiedliche Schlafmuster und Zeiten für die Ausübung täglicher Aktivitäten. Chronotyp ist eine Terminologie, die sich auf den individuellen Ausdruck der zirkadianen Rhythmik bezieht, ein Faktor, der mit Präferenzen für Schlafzeit und -dauer, Ernährung und körperlichen Aktivitätsmustern, einschließlich Bewegung, zusammenhängt. Der Chronotyp kann in folgende Kategorien eingeteilt werden: morgens, mittel und abends. Basierend auf diesen Informationen wurde vermutet, dass der zirkadiane Rhythmus einen Einfluss auf die Reaktionen auf körperliches Training hat. Diese biologische Uhr kann bei Menschen mit Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit beeinträchtigt sein, während körperliches Training dabei helfen kann, diese Uhr zu regulieren. Mehrere Studien an Menschen und Nagetieren haben gezeigt, dass Variablen wie die Stärke und Kapazität der Skelettmuskulatur im Laufe des Tages erhebliche Unterschiede aufweisen. Daher wird in dieser Studie die Hypothese aufgestellt, dass kombiniertes körperliches Training am Abend (NOT) im Vergleich zum Morgen (MAT) bei weiblichen Mäusen und Frauen mit Fettleibigkeit zu deutlicheren physiologischen Anpassungen führt und die Stoffwechselkontrolle verbessert.

Das allgemeine Ziel der Studie besteht daher darin, die Auswirkungen des kombinierten körperlichen Trainings (CPT), das morgens und abends durchgeführt wird, auf den Umbau von Muskel- und Fettgewebe, den Stoffwechsel und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Frauen mit Fettleibigkeit zu bewerten.

Während die spezifischen Ziele:

1. Zur Beurteilung bei Frauen mit Adipositas vor, während und nach dem Eingriff mit TFC am Morgen und TFC am Abend: 1.1. Körperzusammensetzung und Körperthermographie; 1.2. Energieverbrauch im Ruhezustand und Oxidation von Substraten (Kohlenhydrate und Lipide); 1.3. Nahrungsaufnahme; 1.4. Körperliche Leistungsfähigkeit (Muskel- und Aerobic-Kraft); 1.5. Verhaltensmaße des Schlafs (Schlafdauer; Schlaflatenz; gewohnheitsmäßige Schlafdauer und -effizienz; zirkadiane Schlafqualität und -typologie; Tagesschläfrigkeit); 1.6. Plasmametabolom durch UPLC-MS. 1.7. Hormonspiegel im peripheren Blut (Cortisol, Melatonin, Corticotropin-Releasing-Hormon – CRH und adrenocorticotropes Hormon – ACTH); 1.8. Das Niveau und die Phase der Genexpression des zirkadianen Zyklus im peripheren Blut (BMAL1, CLOCK, Cry1 und 2, Per1-3) und des Energiestoffwechsels im peripheren Blut (PGC-1α, PPARγ, PPARα, NR1D1); 1.9. Überprüfen Sie die Konzentration anti- und proinflammatorischer Zytokine und Myokine im peripheren Blut (IL-1, IL-6, TNF-α, IL-10, IL-15 Irisin, Adiponektin, BNDF);

Daher handelt es sich hierbei um eine explorative, prospektive Längsschnittstudie, die im Forschungslabor für Stoffwechsel, Physiologie und körperliche Betätigung der Staatlichen Universität Minas Gerais, Abteilung Divinópolis, Minas Gerais, Brasilien, durchgeführt wird. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte anhand einer Gleichung. Für die Berechnung wurde die körperliche Leistungsfähigkeit als Variable gewählt und Daten aus der Arbeit von Bruggisser als Quelle verwendet. Das angenommene Signifikanzniveau lag bei 5 %, die Teststärke bei 90 %, die Standardabweichung bei 0,80 W/kg und der zu erkennende Unterschied bei 0,51 W/kg. Die Berechnung ergab den Bedarf von 10 Teilnehmern in jeder Versuchsgruppe. Unter der Annahme eines möglichen Verlusts von 20 % während der Studie wird die Stichprobe aus 12 Teilnehmern pro Gruppe bestehen, also insgesamt 36 Personen des biologischen weiblichen Geschlechts.

Die Studie wird insgesamt 12 Wochen dauern. Nachdem überprüft wurde, ob die Personen, die Interesse gezeigt haben, die Einschlusskriterien erfüllen, werden sie 2 Wochen vor der TFC-Intervention einer Phase der anthropometrischen Beurteilung der Körperzusammensetzung, des Energiestoffwechsels, der Entnahme von Blutproben, der Einarbeitung in das Trainingsprotokoll und körperlichen Tests unterzogen. Nach der TFC-Intervention, die 8 Wochen dauert und dreimal pro Woche durchgeführt wird, wird die gleiche Reihe von Beurteilungen und körperlichen Tests zwei Wochen lang wiederholt. Darüber hinaus wird während der gesamten Studie der Lebensmittelkonsum durch 24-Stunden-Rückrufe überwacht und den Teilnehmern wird geraten, ihre übliche Ernährung nicht zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MG
      • Divinópolis, MG, Brasilien, 35500010
        • Laboratory of Research Metabolism, Physiology and Exercise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 20 und 45 Jahren
  • keine körperliche Bewegung ausüben
  • Body-Mass-Index zwischen 30 und 39,9 kg/m²
  • ohne positive Reaktion beim Ausfüllen des Fragebogens zur Risikostratifizierung

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Komorbidität
  • Gelenk- und neuromuskuläre Verletzungen
  • Krankheiten, die die Seh- und Hörfunktionen beeinträchtigen
  • Störungen im Zusammenhang mit dem Schlaf- und Wachzyklus
  • auf den Konsum psychoaktiver Medikamente angewiesen
  • medikamentöse Behandlung, die den Schlaf beeinflusst
  • medikamentöse Behandlungen zur Gewichtsabnahme
  • vorherige bariatrische Operation
  • Krankheit während der Projektlaufzeit
  • Nachtschichtarbeiter
  • Teilnahme von 90 % an der Intervention mit körperlichem Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Frauen, die morgens von 7.00 bis 10.00 Uhr und abends von 18.00 bis 21.00 Uhr beurteilt werden und die keine Intervention mit kombiniertem körperlichem Training erhalten.
Gruppe von Frauen, die keine Intervention mit kombiniertem körperlichem Training erhalten, sondern vor und nach 8 Wochen evaluiert und überwacht werden, ohne jegliche Intervention mit körperlicher Bewegung.
Experimental: Morgendliches körperliches Training
Frauen, die das kombinierte körperliche Training morgens von 7.00 bis 10.00 Uhr durchführen.
Eine Gruppe von Frauen, die das kombinierte körperliche Training (CPT) morgens von 7 bis 10 Uhr für 8 Wochen und mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche (insgesamt = 24 Sitzungen) mit Kraftübungen und aeroben Ausdauerübungen durchführen, durchgeführt in Kombination. In den Wochen 1 und 2 wird das Krafttrainingsprotokoll mit 2 Sätzen mit maximal 16–20 Wiederholungen (RM) durchgeführt. In den Wochen 3 bis 5 mit 12–16 RM. In den Wochen 6 bis 8 4 Sätze mit 8–12 RM, mit Pausen von 60 Sekunden (Woche 1 und 2), 90 Sekunden (Woche 3 bis 5) und 105 Sekunden (Woche 6 bis 8). Die Mindesthäufigkeit beträgt 90 % der Trainingseinheiten. Mit dem aeroben Widerstandsprotokoll kommt es zu einer schrittweisen Progression der Dauer (Volumen) der Übung (von 20 auf 30 Minuten pro Trainingseinheit) und der Intensität (von 65 % auf 75 % der Herzfrequenz). In den ersten beiden Trainingswochen trainieren die Teilnehmer in den Wochen 3 bis 5 mit einer Intensität von 65 % der HRres, in den Wochen 6 bis 8 erreicht die Intensität 75 % der HRres.
Experimental: Nachttraining
Frauen, die das kombinierte körperliche Training nachts von 18.00 bis 21.00 Uhr durchführen.
Eine Gruppe von Frauen, die das kombinierte körperliche Training (CPT) morgens von 18:00 bis 21:00 Uhr für 8 Wochen und mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche (insgesamt = 24 Sitzungen) mit Kraftübungen und aeroben Ausdauerübungen durchführen, durchgeführt in Kombination. In den Wochen 1 und 2 wird das Krafttrainingsprotokoll mit 2 Sätzen mit maximal 16–20 Wiederholungen (RM) durchgeführt. In den Wochen 3 bis 5 mit 12–16 RM. In den Wochen 6 bis 8 4 Sätze mit 8–12 RM, mit Pausen von 60 Sekunden (Woche 1 und 2), 90 Sekunden (Woche 3 bis 5) und 105 Sekunden (Woche 6 bis 8). Die Mindesthäufigkeit beträgt 90 % der Trainingseinheiten. Mit dem aeroben Widerstandsprotokoll kommt es zu einer schrittweisen Progression der Dauer (Volumen) der Übung (von 20 auf 30 Minuten pro Trainingseinheit) und der Intensität (von 65 % auf 75 % der Herzfrequenz). In den ersten beiden Trainingswochen trainieren die Teilnehmer in den Wochen 3 bis 5 mit einer Intensität von 65 % der HRres, in den Wochen 6 bis 8 erreicht die Intensität 75 % der HRres.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: 7 Monate
Vor und nach der achtwöchigen Intervention mit kombiniertem körperlichem Training werden Blutproben zur Analyse des Plasmametaboloms unter Verwendung der UPLC-MS-Metabolomik-Methode entnommen.
7 Monate
Plasmaglukose
Zeitfenster: 4 Monate
Vor und nach dem achtwöchigen Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training werden Blutproben zur Analyse der Plasmaglukosekonzentration entnommen.
4 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 4 Monate
Vor und nach dem achtwöchigen Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training werden Blutproben entnommen Analyse der Konzentration des Lipidprofils: Gesamtcholesterin, Triglyceride und Lipoproteine.
4 Monate
Hormone
Zeitfenster: 4 Monate
Vor und nach dem achtwöchigen Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training werden Blutproben entnommen Analyse der Konzentration der Hormone: Cortisol, Melatonin, Corticotropin-Releasing-Hormon (CRH) und adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Insulin, Wachstumshormon;
4 Monate
Genexpression
Zeitfenster: 4 Monate

Vor und nach der achtwöchigen Intervention mit kombiniertem körperlichen Training werden Blutproben zur Analyse der Konzentration der Genexpression entnommen:

  • Niveau und Phase der Genexpression und des zirkadianen Rhythmusproteins: BMAL1, Per1 und RevErba;
  • Genexpression des Energiestoffwechsels: PGC-1a, PPARa, NR1D1
4 Monate
Zytokine
Zeitfenster: 4 Monate
Vor und nach dem achtwöchigen Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training werden Blutproben entnommen Analyse der Konzentration der entzündungshemmenden Zytokine und Myokine: IL-1, IL-6, IL-15, Irisin, BNDF;
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermografische Reaktion
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gewebetemperatur wird vor und nach dem achtwöchigen Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training mit einer thematischen Kamera mit den folgenden Interessenregionen beurteilt: Supraklavikulär, Subskapular, Bauch, Stirn, Hand und Rücken.
3 Monate
Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 3 Monate

Indirekte Kalorimetrie: Der Einsatz von Gasanalysatoren ermöglicht die Messung des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion, um die Stoffwechselrate im Ruhezustand, die Oxidation von Kohlenhydraten und Lipiden sowie den maximalen Sauerstoffverbrauch zu berechnen.

Sie werden vor und nach dem Eingriff mit kombiniertem körperlichem Training evaluiert.

3 Monate
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergewicht (kg) und Körpergröße (cm) werden beurteilt, um den Body-Mass-Index vor und nach dem Eingriff zu bestimmen.
3 Monate
Multifrequenz-Bioimpedanz
Zeitfenster: 3 Monate
wird anhand der multifrequenten tetrapolaren bioelektrischen Impedanz (BIA) (1-1000 kHz) beurteilt, um die Körperzusammensetzung (Körperfett, fettfreie Masse, Muskelmasse, Körperwasser) vor und nach dem Eingriff zu messen.
3 Monate
Duale Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: 3 Monate
Der mineralische Knochengehalt, die Zusammensetzung der freien Fettmasse, der Muskelmasse und der Fettmasse werden vor und nach dem Eingriff durch duale Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
3 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 3 Monate

Die kardiopulmonale Fitness wird an zwei Tagen bewertet, einem am Morgen (7–10 Uhr) und einem weiteren am Abend (18–21 Uhr), vor und nach dem Eingriff.

Zur Analyse des maximalen Sauerstoffverbrauchs wird ein ergometrischer Test mit indirekter Kalorimetrie durchgeführt.

3 Monate
Kraftleistung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kraftleistung wird an zwei Tagen durch einen 1RM-Test bewertet, einen am Morgen (7–10 Uhr) und einen weiteren am Abend (18–21 Uhr), vor und nach dem Eingriff.
3 Monate
Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird während des Eingriffs mit einem Blutdruckmessgerät und einem Stethoskop gemessen.
3 Monate
Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 3 Monate

Die Teilnehmer werden anhand der folgenden Fragebögen beurteilt: Pittsburgh Sleep Quality Index, vor und nach der Intervention.

Das Instrument ist in sieben Komponenten zur Schlafsubjektivität des aktuellen Monats unterteilt

3 Monate
Exzessive Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand des folgenden Fragebogens beurteilt: Epwort Sleepiness, Instrument zur Beurteilung übermäßiger Tagesmüdigkeit (EDS). Werte über 10 auf der Epworth-Skala werden mit Schlafstörungen in Verbindung gebracht.
3 Monate
Morgen-Abend-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden anhand des folgenden Fragebogens vor und nach der Intervention von Morningness-Eveningness beurteilt, um die Präferenzen der Teilnehmer zu ermitteln.
3 Monate
Verhalten des Schlafes
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Teilnehmer kommt ein Aktigraph (Condor Instruments) zum Einsatz, eine Armbanduhr, die speziell zur genauen Messung von Aktivität, Licht und Temperatur am Handgelenk entwickelt wurde und das ideale Werkzeug für Forscher und Ärzte in den Bereichen Chronobiologie und Schlafmedizin darstellt.
3 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Der Nahrungsaufnahmestandard jedes Probanden wird von einem Ernährungsberater anhand einer 24-Stunden-Lebensmittelrückrufmethode (24 Fr) mit fünf Schritten und mehreren Durchgängen analysiert. Der volle Betrag von 24 Fr. beträgt dreizehn (13) für jeden Teilnehmer, davon drei (3) in der ersten Woche der Studie, zwei (2) in der körperlichen Testwoche vor dem Eingriff, drei (3) während des Eingriffs und zwei (2) in der körperlichen Testwoche nach der Intervention und drei (3) in der letzten Woche der Studie.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE-59429722.1.0000.5115
  • APQ-02960-22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPEMIG-Minas Gerais State Research Support Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren