- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06615479
Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 im Vergleich zu Standardtherapien bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem Multiplem Myelom (QUINTESSENTIAL-2)
14. September 2026 aktualisiert von: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393, einer GPRC5D-gesteuerten CAR-T-Zelltherapie, im Vergleich zu Standardtherapien bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 im Vergleich zu Standardtherapien bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lanalidomid-refraktärem Multiplem Myelom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
440
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Natalia Schutz, Site 0122
- Telefonnummer: 5491126742365
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0214
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1118AAT
- Rekrutierung
- Hospital Aleman
-
Kontakt:
- Gonzalo Garate, Site 0121
- Telefonnummer: +5491153857234
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrutierung
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Joy Ho, Site 0142
- Telefonnummer: +61295158031
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrutierung
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Adam Bryant, Site 0190
- Telefonnummer: 0287385167
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Fiona Swain, Site 0140
- Telefonnummer: 0731762111
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Cindy Lee, Site 0139
- Telefonnummer: +61 08 7074 3290
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Monash Health
-
Kontakt:
- Danielle Oh, Site 0143
- Telefonnummer: 03 9594 4044
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekrutierung
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Amit Khot, Site 0138
- Telefonnummer: 61385595000
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Sueh-Li Lim, Site 0191
- Telefonnummer: 0403374221
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Lam, Site 0141
- Telefonnummer: +61861523788
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Sebastien Anguille, Site 0220
- Telefonnummer: 003238215398
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Marie-Christiane Vekemans, Site 0217
- Telefonnummer: 3227641800
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Kontakt:
- Gilles CROCHET, Site 0162
- Telefonnummer: +328142.3838
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Nicolas Kint, Site 0175
- Telefonnummer: 093324912
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Rekrutierung
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Kontakt:
- Mariana Kerbauy, Site 0031
- Telefonnummer: +5511995470026
-
São Paulo, Brasilien, 01401-002
- Rekrutierung
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
Kontakt:
- Eduardo Rego, Site 0103
-
-
Minas Gerais
-
Nova Lima, Minas Gerais, Brasilien, 34000-000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Rekrutierung
- A. C. Camargo Cancer Center
-
Kontakt:
- Jayr Schmidt Filho, Site 0013
- Telefonnummer: +5511953790662
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Kontakt:
- Olaf Penack, Site 0213
- Telefonnummer: 4930450653625
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Katja Weisel, Site 0188
- Telefonnummer: 4970712989200
-
Heidelberg, Deutschland, D-69120
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Marc-Steffen Raab, Site 0165
- Telefonnummer: 496221565427
-
Nuremberg, Deutschland, 90419
- Rekrutierung
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Kontakt:
- Stefan Knop, Site 0187
- Telefonnummer: +499113983050
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Martin Kortuem, Site 0169
- Telefonnummer: 004993120140001
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Judith Hecker, Site 0185
- Telefonnummer: +498941405968
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Annamaria Brioli, Site 0186
- Telefonnummer: +490511532-3020
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
- Rekrutierung
- Klinikum Chemnitz - Flemmingstraße
-
Kontakt:
- Mathias Haenel, Site 0204
- Telefonnummer: 4937133344500
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Vladan Vucinic, Site 0164
- Telefonnummer: 493419713841
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Magdeburg
-
Kontakt:
- Dimitrios Mougiakakos, Site 0211
- Telefonnummer: 49-391-67-21233
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Kontakt:
- Natalie Schub, Site 0212
- Telefonnummer: +4943150022711
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Anne Mylin, Site 0019
- Telefonnummer: +4535452850
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Kontakt:
- Maja Vase, Site 0020
- Telefonnummer: 4521423108
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
- Rekrutierung
- Roskilde Sygehus
-
Kontakt:
- Nicolai Jørgensen, Site 0208
- Telefonnummer: 4547324956
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense Universitetshospital
-
Kontakt:
- Ida Kristensen, Site 0022
- Telefonnummer: +4524775611
-
-
-
-
-
Oulu, Finnland, 90220
- Rekrutierung
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Marjaana Saily, Site 0018
- Telefonnummer: +358 407 196 754
-
Turku, Finnland, 20251
- Rekrutierung
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Juha Ranti, Site 0021
- Telefonnummer: +358 407 196 754
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
- Rekrutierung
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Kontakt:
- Mikko Keranen, Site 0026
- Telefonnummer: +358 94 711
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Bertrand Arnulf, Site 0210
- Telefonnummer: 33142499472
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Salomon Manier, Site 0081
- Telefonnummer: 33320444292
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Cyrille Touzeau, Site 0194
- Telefonnummer: 33240083271
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Lionel Karlin, Site 0080
- Telefonnummer: 33478864309
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- Henri Mondor Hospital
-
Kontakt:
- Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0079
- Telefonnummer: +33149812163
-
-
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Griechenland, 26504
- Rekrutierung
- University Hospital of Patras
-
Kontakt:
- Alexandros Spyridonidis, Site 0111
- Telefonnummer: 306977448977
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Griechenland, 106 76
- Rekrutierung
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Ioannis Baltadakis, Site 0117
- Telefonnummer: +306974359426
-
Chaïdári, Attikí, Griechenland, 12462
- Rekrutierung
- Attikon General University Hospital
-
Kontakt:
- Evangelos Terpos, Site 0115
- Telefonnummer: 00306937437111
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Rekrutierung
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Hila Magen, Site 0112
- Telefonnummer: 972504065462
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Eyal Lebel, Site 0116
- Telefonnummer: 972-50-5172304
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Rekrutierung
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Ron Ram, Site 0118
- Telefonnummer: 97236974138
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Elena Zamagni, Site 0108
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
Kontakt:
- EMANUELE ANGELUCCI, Site 0119
- Telefonnummer: +390105553651
-
Udine, Italien, 33100
- Rekrutierung
- P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kontakt:
- FRANCESCA PATRIARCA, Site 0106
- Telefonnummer: 0432559618
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Paolo Corradini, Site 0107
- Telefonnummer: +390223902950
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Stefania Bramanti, Site 0109
- Telefonnummer: +390282247755
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Francesca Gay, Site 0128
- Telefonnummer: +390116336107
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Kohta Miyawaki, Site 0089
- Telefonnummer: 0089
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekrutierung
- Kumamoto University Hospital
-
Kontakt:
- Yawara Kawano, Site 0102
- Telefonnummer: 0102
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Kontakt:
- YASUHISA Sando, Site 0090
- Telefonnummer: 0090
-
Osaka, Japan, 543-8555
- Rekrutierung
- Osaka Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Kazunori Imada, Site 0099
- Telefonnummer: 0099
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekrutierung
- Yamagata University Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Ito, Site 0100
- Telefonnummer: 0100
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Rekrutierung
- Nagoya City University Hospital
-
Kontakt:
- Masaki Ri, Site 0098
- Telefonnummer: 0098
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Junichiro Yuda, Site 0105
- Telefonnummer: 0105
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekrutierung
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Yoshihara, Site 0087
- Telefonnummer: 0087
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Rekrutierung
- Kanazawa University Hospital
-
Kontakt:
- Hiroyuki Takamatsu, Site 0104
- Telefonnummer: 0104
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Rekrutierung
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Kontakt:
- Tadao Ishida, Site 0091
- Telefonnummer: 0091
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutierung
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nizar Bahlis, Site 0069
- Telefonnummer: 4032202801
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutierung
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Hannah Cherniawsky, Site 0003
- Telefonnummer: 6048754863
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrutierung
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
Kontakt:
- Darrell White, Site 0004
- Telefonnummer: 9024734642
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Rekrutierung
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Kontakt:
- Hira Mian, Site 0192
- Telefonnummer: 9053879495
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutierung
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
Kontakt:
- Richard LeBlanc, Site 0001
- Telefonnummer: 1-514-252-3404
-
-
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Kontakt:
- Rimke Oostvogels, Site 0171
- Telefonnummer: +318875555555
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Rekrutierung
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Elizabeth De Kort, Site 0176
- Telefonnummer: +31243614794
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- Maastricht UMC+
-
Kontakt:
- Janine Van Elssen, Site 0163
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Kontakt:
- Sonja Zweegman, Site 0179
- Telefonnummer: +31(0)204442604
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0450
- Rekrutierung
- Sykehusapoteket Ull
-
Kontakt:
- Ingerid Abrahamsen, Site 0016
- Telefonnummer: +4723070460
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-519
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Rekrutierung
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Kontakt:
- Wojciech Legiec, Site 0092
- Telefonnummer: 48502074194
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Jan Zaucha, Site 0083
- Telefonnummer: +48509219986
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Rekrutierung
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Kontakt:
- Agnieszka Wierzbowska, Site 0183
- Telefonnummer: +486895486
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekrutierung
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Kontakt:
- Jose Mariz, Site 0137
- Telefonnummer: 351225084000
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 050098
- Rekrutierung
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Kontakt:
- Horia Bumbea, Site 0207
- Telefonnummer: 0040213180522
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Angela Dascalescu, Site 0172
- Telefonnummer: 40740157774
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrutierung
- Fundeni Clinical Institute
-
Kontakt:
- Alina Tanase, Site 0173
- Telefonnummer: 40784219942
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0178
-
Kontakt:
- Site 0178
-
-
-
-
-
Huddinge, Schweden, 141 86
- Rekrutierung
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Kontakt:
- Johan Törlén, Site 0027
- Telefonnummer: +46(0)812385880
-
Lund, Schweden, 222 42
- Rekrutierung
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
Kontakt:
- Stina Wichert, Site 0023
- Telefonnummer: +46 46 171 000
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Schweden, 413 45
- Rekrutierung
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Kontakt:
- Markus Hansson, Site 0025
- Telefonnummer: 46 31- 342 11 40
-
-
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Martina Bertschinger, Site 0205
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrutierung
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
Kontakt:
- ILIAS STAGAKIS, Site 0168
- Telefonnummer: +41714941157
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Esther Chan, Site 0180
- Telefonnummer: 6567722724
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 169608
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Esther Clavero Sánchez, Site 0202
- Telefonnummer: 0034958020013
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0134
- Telefonnummer: 34923291100
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
- Rekrutierung
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Kontakt:
- Marta Sonia GOnzalez Perez, Site 0136
- Telefonnummer: +34616869283
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Son Espases
-
Kontakt:
- Antonia Sampol Mayol, Site 0203
- Telefonnummer: 34871206268
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
- Rekrutierung
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Kontakt:
- Laura Abril Sabater, Site 0201
- Telefonnummer: 34934978387
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Paula Rodriguez Otero, Site 0135
- Telefonnummer: +0034948254000 0 000
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- YOUNGIL KOH, Site 0147
- Telefonnummer: 01091175012
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kihyun Kim, Site 0148
- Telefonnummer: +821099333456
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dok Hyun Yoon, Site 0146
- Telefonnummer: 82230105940
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06591
- Rekrutierung
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Ki Min, Site 0149
- Telefonnummer: 82-20-2258-6053
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Su-Peng Yeh, Site 0151
- Telefonnummer: 886975680836
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shang-Yi Huang, Site 0152
- Telefonnummer: 886223123456X63575
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Jen Liu, Site 0200
- Telefonnummer: +886-2-28757529
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
-
Kontakt:
- Bor-Sheng Ko, Site 0150
- Telefonnummer: 88622312345663576
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 12808
- Rekrutierung
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Jan Straub, Site 0129
- Telefonnummer: +420604483698
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
- Rekrutierung
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Kontakt:
- Ludek Pour, Site 0094
- Telefonnummer: +420532233551
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Králové, Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Jakub Radocha, Site 0093
- Telefonnummer: 420495834522
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
- Rekrutierung
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Jana Mihalyova, Site 0095
- Telefonnummer: 597372094
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06200
- Rekrutierung
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Fevzi Altuntas, Site 0170
- Telefonnummer: 903123360909-7215
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0125
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Rekrutierung
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Kontakt:
- Arpad Illes, Site 0124
- Telefonnummer: 36303263397
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Susan Bal, Site 0071
- Telefonnummer: 205-934-1908
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Rekrutierung
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Kontakt:
- Sarah Larson, Site 0032
- Telefonnummer: 310-829-5471
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Stefan Ciurea, Site 0050
- Telefonnummer: 714-509-2290
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- Georgetown University Medical Center
-
Kontakt:
- Kimberley Doucette, Site 0223
- Telefonnummer: 202-444-1953
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Maxim Norkin, Site 0231
- Telefonnummer: 248-756-4524
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Damian Green, Site 0130
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0228
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Kontakt:
- Nisha Joseph, Site 0058
- Telefonnummer: 502-608-5503
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- Rekrutierung
- Louisiana State University Health Sciences Shreveport
-
Kontakt:
- Shashank Cingam, Site 0218
- Telefonnummer: 505-272-4946
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Raphael Szalat, Site 0196
- Telefonnummer: 617-638-6428
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0219
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Mateo Mejia Saldarriaga, Site 0229
- Telefonnummer: 646-962-6500
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0221
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Barry Paul, Site 0067
- Telefonnummer: 704-942-5953
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Sandra Mazzoni, Site 0193
- Telefonnummer: 216-445-2025
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Local Institution - 0097
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- AHN West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Santhosh Sadashiv, Site 0232
- Telefonnummer: 412-578-4484
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0227
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Oren Pasvolsky, Site 0184
- Telefonnummer: 832-728-1403
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute
-
Kontakt:
- Brian McClune, Site 0044
- Telefonnummer: 801-213-8480
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Othman Akhtar, Site 0195
-
-
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ahmed Abdulgawad, Site 0174
- Telefonnummer: +441614463054
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Rekrutierung
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Creasey, Site 0154
- Telefonnummer: 01912336161
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Rekrutierung
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Elisa Roldan Galvan, Site 0206
- Telefonnummer: 07977969791
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
- Rekrutierung
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Faisal Basheer, Site 0182
- Telefonnummer: 01223596275
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- Rekrutierung
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Rakesh Popat, Site 0155
- Telefonnummer: 020 3456 7890
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Rekrutierung
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Jaimal Kothari, Site 0157
- Telefonnummer: 0300 304 7777
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Hanusch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Felix Keil, Site 0166
- Telefonnummer: 004319102157300
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Kontakt:
- Irene Strassl, Site 0167
- Telefonnummer: +004373276764411
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Teilnehmer müssen ein rezidiviertes oder refraktäres Multiples Myelom (RRMM) haben.
- Die Teilnehmer müssen mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Therapien zum Multiplen Myelom (MM) erhalten haben, die einen Proteasom-Inhibitor (PI), ein immunmodulatorisches Medikament (IMiD) und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper umfassen können, und gegenüber Lenalidomid refraktär sein ( LEN) (Progression am oder innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der LEN-Therapie).
- Teilnehmer müssen über eine dokumentierte MM-Diagnose gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group verfügen.
- Die Teilnehmer müssen während des Screenings eine messbare Krankheit haben.
- Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen.
- Teilnehmer müssen den Leistungsstatus 0 oder 1 der Eastern Cooperative Oncology-Gruppe haben.
Ausschlusskriterien
- Bei den Teilnehmern darf keine bekannte aktive oder frühere Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) am Multiplen Myelom (MM) vorliegen.
- Die Teilnehmer dürfen keine solitären Plasmozytome oder nicht-sekretorischen Myelome ohne andere Anzeichen einer messbaren Erkrankung haben.
- Die Teilnehmer dürfen aufgrund des schnell fortschreitenden MM keine dringende Behandlung benötigen.
- Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Arm B
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
Minimale Resterkrankungsnegativität (MRD) bei vollständigem Ansprechen (CR)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 1 Jahr nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Minimal Residual Disease (MRD)-negativer Status
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Vollständige Rücklaufquote (CRR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) des Transgenspiegels
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Zeitpunkt der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) des Transgenspiegels
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des Transgenspiegels
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) – Hauptdomänen mit 30 Kernelementen (QLQ-C30).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Primäre Domänen des EORTC QLQ-C30: Müdigkeit, Schmerzen, körperliche Funktion, Rollenfunktion, kognitive Funktion und globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität (QoL).
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in den primären Domänen des EORTC-Moduls zur Lebensqualität bei multiplem Myelom – 20 Elemente (QLQ-MY20).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
EORTC QLQ-MY20-Primärdomänen: Krankheitssymptome und Nebenwirkungen der Behandlung
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
Zeit bis zu einer bedeutenden Verbesserung des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität des EORTC QLQ-C30.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Wiederauftreten
- Multiples Myelom
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Polycyclische Verbindungen
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Steroide, fluoriert
- Phosphoramid -Senf
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Phosphoramide
- Organophosphorverbindungen
- Schwangerschaften
- Dexamethason
- Cyclophosphamid
- Fludarabine
- CARFILZOMIB
- Pomalidomid
- Daratumumab
Andere Studien-ID-Nummern
- CA088-1007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.
Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenfreigabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Planbeschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Planbeschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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