Postoperative Komplikationen der orthopädischen Chirurgie bei Patienten aus hochgelegenen Regionen
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital
Postoperative Komplikationen der orthopädischen Chirurgie bei Patienten aus hochgelegenen Regionen: eine Kohortenstudie.
Diese Studie konzentriert sich auf orthopädisch-chirurgische Patienten aus hochgelegenen Regionen und nutzt intelligente Wearables und Überwachungstools, um perioperative Daten zu erfassen, darunter Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Schlafqualität, Stressniveau und andere relevante Messwerte.
Bei regelmäßigen Nachuntersuchungen werden Genesung und Komplikationen beurteilt. Darüber hinaus werden Krankenakten, Laborergebnisse, Bildgebungsdaten und andere relevante Unterlagen erfasst.
Das ultimative Ziel besteht darin, eine umfassende Follow-up-Kohorte orthopädisch-chirurgischer Patienten aus hochgelegenen Gebieten zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine längere Exposition gegenüber hypoxischen Umgebungen und Niederdruckumgebungen führt zu strukturellen Veränderungen und funktionellen Anomalien im Herz-Kreislauf-, Atmungs- und hämatologischen System von Bevölkerungsgruppen in großer Höhe.
Dies erhöht das Risiko postoperativer Komplikationen, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, was ihre Genesung und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt.
Diese Studie wird sich auf orthopädisch-chirurgische Patienten aus hochgelegenen Regionen konzentrieren.
Mithilfe intelligenter tragbarer Geräte und anderer Überwachungstools werden umfassende perioperative dynamische Daten der Teilnehmer erfasst, darunter Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Schlafqualität, Aktivitätsniveau, Stressindex und andere relevante Indikatoren.
Es werden regelmäßige Nachuntersuchungen durchgeführt, um die postoperative Genesung zu bewerten und das Auftreten perioperativer Komplikationen zu überwachen.
Darüber hinaus werden auch perioperative Daten wie elektronische Krankenakten, Labortestergebnisse, EKG-Kurven, Echokardiographie, Thorax-CT-Bilder und andere relevante Aufzeichnungen erfasst.
Ziel dieser Studie ist es, eine Follow-up-Kohorte orthopädisch-chirurgischer Patienten aus hochgelegenen Regionen zu etablieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: +86 02885422114
- E-Mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fengming Luo, phD
- Telefonnummer: +86 85423593
- E-Mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in hochgelegenen Regionen gelebt haben, sind für orthopädische Eingriffe vorgesehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- ASA-Klassifizierung I-III;
- Patienten, die länger als 6 Monate in einer Höhe über 2500 Metern gelebt haben;
- Patienten, bei denen eine elektive orthopädische Operation geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Dringende oder dringende Operation;
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt < 48 Stunden;
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Patienten, die sich länger als drei Monate außerhalb hochgelegener Regionen aufgehalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten orthopädischer Chirurgie aus hochgelegenen Regionen
Patienten in großer Höhe, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative venöse Thromboembolie
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Definiert gemäß den EPCO-Kriterien (European Perioperative Clinical Outcome), einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie.
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative venöse Thromboembolie
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen postoperativ
|
Definiert gemäß den EPCO-Kriterien (European Perioperative Clinical Outcome), einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie.
|
Bis zu 2 Wochen postoperativ
|
|
Eine Kombination aus postoperativen Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Definiert gemäß den EPCO-Kriterien (European Perioperative Clinical Outcome), einschließlich Atemwegsinfektion, Atemversagen, Pleuraerguss, Atelektase, Pneumothorax, Bronchospasmus und Aspirationspneumonie.
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Postoperative schwere kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Definiert gemäß den EPCO-Kriterien (European Perioperative Clinical Outcome), einschließlich nicht tödlichem Herzstillstand, akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, neuen Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris usw.
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Übelkeit und Erbrechen
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Die Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Bewertet anhand des QoR-15-Scores zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Chronische Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand der NRS-Skala und des BPI zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
|
Beurteilung der postoperativen Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand der WHODAS2.0-Scores zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen durch bewegungsbedingte Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Bewertet anhand der NRS-Skala und des BPI zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Der Schmerz nimmt in Ruhe zu
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Verwendung der NRS-Skala und des BPI zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Definiert gemäß den EPCO-Kriterien (European Perioperative Clinical Outcome).
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Zeitpunkt der Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Definiert als Zeit bis zum ersten Stuhlgang oder Blähungen
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Schlafqualität nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
|
Postoperative Angstbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand der GAD-7-Scores zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
|
Postoperative Depressionsbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand der PHQ-9-Scores zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
|
Postoperative Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Bewertet anhand der Ergebnisse des AD-8- und Drei-Wörter-Erinnerungstests zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation
|
Bis zu 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chunling Jiang, PhD, West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .