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Vorläufige Studie zu CXCL3 als Biomarker für diabetische Nierenerkrankungen

10. Oktober 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Ziel dieser Studie ist es, CXCL3 als Biomarker für die diabetische Nierenerkrankung Typ 2 (DKD) bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren kennenzulernen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Ist CXCL3 im Serum oder Urin von erwachsenen Typ-2-DKD-Patienten im Vergleich zu normalen Kontrollpatienten oder Diabetes mellitus ohne Nierenbeteiligung erhöht?
  • Ist CXCL3 in der mRNA von PBMC bei erwachsenen Typ-2-DKD-Patienten im Vergleich zur normalen Kontrollgruppe oder bei Diabetes mellitus ohne Nierenbeteiligung erhöht?
  • Ist CXCL3 im Nierengewebe von erwachsenen Typ-2-DKD-Patienten im Vergleich zur normalen Kontrollgruppe oder anderen Glomerulonephritis-Patienten erhöht? Bei den Teilnehmern wurde bereits durch Nierenbiopsie eine DKD diagnostiziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Nierenerkrankung ( DKD ) ist zur häufigsten Ursache für Nierenerkrankungen im Endstadium geworden. Die hohen Behandlungskosten stellen eine schwere Belastung für die Sozialwirtschaft und die Krankenversicherung dar. Die Pathogenese der DKD ist jedoch noch unklar. Da die frühen Symptome der DKD verborgen und schwer zu diagnostizieren sind, ist es oft schwierig, Nierenschäden rückgängig zu machen, sobald in der klinischen Praxis eine große Proteinurie auftritt, und die Patienten werden bald an terminaler Niereninsuffizienz leiden. Daher ist es von großer sozialer Bedeutung und wirtschaftlichem Nutzen, die Pathogenese von DKD zu klären und wirksamere therapeutische Ziele für DKD zu finden. In unserer vorherigen bioinformatischen Analyse wurde festgestellt, dass CXCL3 im peripheren Blut-PBMC von DKD signifikant erhöht war, und CXCL3 war signifikant erhöht das Kerngen von DKD nach Screening durch WGCNA und maschinellem Lernen. CXC-Legende 3 ( CXCL3 ), auch bekannt als GRO gamma ( GROγ ), ist ein 7,9 kDa großes Protein, das aus 73 Aminosäuren besteht. CXCL3 ist ein Mitglied der CXC-Unterfamilie der Chemokine, einschließlich des „ELR“-Motivs seines Rezeptors CXCR2 Tuberkulose. CXCL3 gilt als chemotaktischer Faktor für Neutrophile, während CXCL3 andere nachgewiesene Rollen im Bereich Krebs spielt. Studien haben gezeigt, dass Serum-CXCL3-Spiegel mit dem Fortschreiten und einer schlechten Prognose von Darmkrebs verbunden sind und dass eine Überexpression von CXCL3 das bösartige Verhalten von Tumorzellen erhöht, während eine Herunterregulierung seiner Expression dieses Phänomen hemmt. Das von Makrophagen freigesetzte CXCL3 kann die Umwandlung von Fibroblasten in Myofibroblasten und damit die Metastasierung von Bauchspeicheldrüsenkrebs fördern. Allerdings gibt es noch wenige Studien zu CXCL3 in der Niere und seine Rolle bei DKD muss weiter untersucht werden. Im DKD-Einzelzelldatensatz und auf der KIT-Website stellten wir fest, dass CXCL3 bei DKD signifikant erhöht war und positiv mit Proteinurie und Serumkreatinin korrelierte. Auf der Grundlage früherer bioinformatischer Analysen und Verifizierungen bestätigte diese Studie außerdem, dass das Gen bei DKD und Diabetes keinen DKD-Schaden aufwies, das mRNA-Expressionsniveau von PBMC im peripheren Blut bei normaler Kontrolle und das Expressionsniveau in Serum und Urin (Elisa) und weiter verifiziert auf Nierengewebe-, Tier- und Zellebene, auf der Suche nach neuen Biomarkern für DKD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Klinische und pathologische Diagnose einer diabetischen Nierenerkrankung;
  • 2. Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Tumor;
  • 2. Aktive Infektion;
  • 3. Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale Kontrolle
Tests der Expression von CXCL3 in verschiedenen Geweben
1. Die Expression von CXCL3 in PBMC des peripheren Blutes wurde durch RT-qPCR nachgewiesen. 2. Die CXCL3-Spiegel in Serum und Urin wurden mit der Elisa-Methode nachgewiesen. 3. Die klinische Datenerfassung umfasst den Namen, das Geschlecht, das Gewicht, die Größe, biochemische Indikatoren, Urintestindikatoren, Nierenbiopsiedaten usw. des Patienten. 4. Die Expression von CXCL3 im Nierengewebe wurde durch Immunhistochemie bestimmt.
Experimental: diabetischer mellitus
Tests der Expression von CXCL3 in verschiedenen Geweben
1. Die Expression von CXCL3 in PBMC des peripheren Blutes wurde durch RT-qPCR nachgewiesen. 2. Die CXCL3-Spiegel in Serum und Urin wurden mit der Elisa-Methode nachgewiesen. 3. Die klinische Datenerfassung umfasst den Namen, das Geschlecht, das Gewicht, die Größe, biochemische Indikatoren, Urintestindikatoren, Nierenbiopsiedaten usw. des Patienten. 4. Die Expression von CXCL3 im Nierengewebe wurde durch Immunhistochemie bestimmt.
Experimental: diabetische Nierenerkrankung
Tests der Expression von CXCL3 in verschiedenen Geweben
1. Die Expression von CXCL3 in PBMC des peripheren Blutes wurde durch RT-qPCR nachgewiesen. 2. Die CXCL3-Spiegel in Serum und Urin wurden mit der Elisa-Methode nachgewiesen. 3. Die klinische Datenerfassung umfasst den Namen, das Geschlecht, das Gewicht, die Größe, biochemische Indikatoren, Urintestindikatoren, Nierenbiopsiedaten usw. des Patienten. 4. Die Expression von CXCL3 im Nierengewebe wurde durch Immunhistochemie bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum- und Urin-CXCL3-Spiegel mittels enzymgebundenem Immunosorbens-Assay (Elisa)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 4 Wochen
Serum- und Urinproben wurden aufgetaut und einer Zentrifugation unterzogen. Anschließend wurden die CXCL3-Spiegel mit einem Sandwich-ELISA-Kit bestimmt.
Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemie und Immunfluoreszenz von CXCL3 im Nierengewebe
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 8 Wochen
Das Nierengewebe von DKD-Patienten und Normal-/Krankheitskontrollen wurde in Formalin fixiert und dann in Paraffin eingebettet, um Nierenschnitte vorzubereiten. Der vorbereitete Nierenschnitt wurde mit CXCL3-Antikörper gefärbt und die Bilder wurden mit einem Olympus cellSens Entry-Mikroskopiesystem aufgenommen.
Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRNA-Spiegel von CXCL3 in PBMC
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 4 Wochen
Aus diesen Zellen wurde Gesamt-RNA mit einem Total RNA Isolation Kit isoliert, RT-qPCR von PBMC in DKD und normale Kontrollen wurden mit 2× Q3 SYBR qPCR Master Mix durchgeführt.
Von der Anmeldung bis zum Ende des Experiments nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Hauptanliegen ist der Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer. Selbst bei Anonymisierungstechniken besteht das Risiko einer erneuten Identifizierung, insbesondere bei Studien zu seltenen Krankheiten oder bestimmten Populationen. Die Teilnehmer vertrauen darauf, dass Forscher ihre persönlichen Daten schützen, und jeder Bruch dieses Vertrauens könnte schwerwiegende Folgen für ihr Wohlergehen haben. Die Wahrung der Vertraulichkeit ist nicht nur eine ethische, sondern auch eine rechtliche Verpflichtung, da Vorschriften wie der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den Vereinigten Staaten strenge Richtlinien für den Umgang mit sensiblen Gesundheitsinformationen vorschreiben.

Die Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ohne den richtigen Kontext kann zu Fehlinterpretationen und Missbrauch der Daten führen. Forscher oder Interessenvertreter, die nicht an der Studie beteiligt sind, können falsche Schlussfolgerungen ziehen oder die Ergebnisse unangemessen anwenden. Diese Fehlinterpretation kann die Glaubwürdigkeit der Forschung untergraben und möglicherweise schädliche Folgen für den Patienten haben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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