Der Einfluss von Behandlungen mit Blockaden des N. occipitalis superior und des Sternganglions auf den Schlaf bei der Behandlung chronischer Kopfschmerzen
Die Auswirkungen von Blockaden des N. occipitalis superior und des Ganglion stellum auf die Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Behandlungen zur Blockade des N. occipitalis superior und des Stellatums, die bei der Behandlung chronischer Kopfschmerzen eingesetzt werden, auf den Schlaf zu bewerten. Diese Behandlungen wurden in zwei Sitzungen im Abstand von einer Woche gegen chronische Kopfschmerzen durchgeführt. Ziel ist es, die Behandlungen anhand von Skalen zum Zeitpunkt der Anwendung sowie in der vierten und achten Woche nach dem letzten Eingriff zu vergleichen.
Über den verbessernden Effekt einer Blockade des Nervus occipitalis superior auf die Schlafqualitätsskalen wurde kürzlich in mehreren Studien in der Literatur berichtet. Die Wirksamkeit der Stellatumganglion-Blockade, einer bewährten Methode zur Kopfschmerzbehandlung, in diesen Bereichen wurde jedoch noch nicht untersucht und ihre Wirkung auf die Schlafverbesserung wird untersucht.
Es wird davon ausgegangen, dass die Bestimmung der Überlegenheit der Interventionsmethoden für den Schlaf anhand von Skalen den Ärzten bei der Entscheidungsfindung bei der Durchführung des Eingriffs helfen wird.
Patienten mit chronischen Kopfschmerzen (länger als 3 Monate), die sich in der Klinik einer Blockade des Nervus occipitalis superior oder des Ganglion stellum unterziehen, werden untersucht. Der Pittsburgh Sleep Quality Index und der Insomnia Severity Index werden unmittelbar nach dem Eingriff und in der 4. und 8. Woche nach dem letzten Eingriff angewendet. Die visuelle Analogskala (VAS) wird aus Kliniknotizen für den Wert vor dem Eingriff ermittelt und in der 4. und 8. Woche nach dem Eingriff wiederholt. Die Verwaltung der Waagen wird in der Algologieklinik des Etlik City Hospital durchgeführt. Die Patienten werden entweder während der ambulanten Nachsorge oder telefonisch untersucht. Diese Studie umfasst keine sensiblen oder gefährdeten Patientengruppen. Demografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Alkohol- und Rauchgewohnheiten), Begleiterkrankungen (Fettleibigkeit, Restless Legs, psychiatrische Erkrankungen, Schlafstörungen, Medikamente) und die Ergebnisse der genannten Skalen werden erfasst und statistisch verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ufuk Turan
- Telefonnummer: TR +905395594772
- E-Mail: drufukturan@gmail.com
Studienorte
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Etlik
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Ankara, Etlik, Truthahn, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Kopfschmerz, der auf eine konservative Behandlung nicht anspricht
- Männliche und weibliche Bevölkerung im Alter von 18–50 Jahren
- Keine vorherigen Eingriffe während des Behandlungsprozesses
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Infektionen an der Eingriffsstelle
- Allergie gegen Lokalanästhesie
- Soziokulturelle Unzulänglichkeit
- Geistige Behinderung
- Schwangerschaft
- Bisherige interventionelle Verfahren
- Ablehnung eines interventionellen Eingriffs durch den Patienten
- Einnahme von schlafverbessernden Medikamenten innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe der großen okzipitalen Nervenblockaden
Größere okzipitale Nervenblockade bei chronischen Kopfschmerzen
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Der Patient wird in Bauchlage mit neutralem oder leicht gebeugtem Kopf gelagert.
Nach der sterilen Vorbereitung wird eine Hochfrequenz-Linearsonde quer an der oberen Nackenlinie im Hinterkopfbereich positioniert.
Der Nervus occipitalis superior, der aus der hinteren Wurzel von C2 austritt, befindet sich in der Nähe der Arteria occipitalis.
Mithilfe einer In-Plane-Technik wird eine 25-Gauge-Nadel in die Faszienebene um die Arterie eingeführt.
Nachdem durch negative Aspiration bestätigt wurde, dass keine intravaskuläre Platzierung vorliegt, werden 5 ml einer Mischung aus 50 mg Lidocain und isotonischer Kochsalzlösung injiziert.
Die Öffnung der Faszienebene bestätigt den Standort.
Der Bereich wird abgedeckt und der Patient wird eine Stunde lang auf Nebenwirkungen überwacht.
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Aktiver Komparator: Sternganglion-Blockgruppe
Stellatum-Blockade bei chronischen Kopfschmerzen
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Der Patient liegt auf dem Rücken, ein Kissen unter den Schultern, der Kopf ist leicht gestreckt und der Hals ist sanft in die entgegengesetzte Richtung zur Blockade gedreht.
Nach der sterilen Vorbereitung wird eine Hochfrequenz-Linearsonde quer am C6-Wirbel (Tuberculum Chassaignac) platziert.
Ultraschall identifiziert den C6-Wirbel, den Longus colli-Muskel, die Halsschlagader und die innere Halsvene.
Das Ganglion stellate befindet sich innerhalb der prävertebralen Faszie über dem Longus colli.
Mithilfe einer In-Plane-Technik wird eine 25-Gauge-Nadel eingeführt und in die prävertebrale Faszienebene vorgeschoben.
Nachdem durch negative Aspiration bestätigt wurde, dass keine intravaskuläre Platzierung vorliegt, werden 5 ml 50 mg Lidocain und isotonische Kochsalzlösung injiziert.
Die Öffnung der Faszienebene bestätigt den Standort.
Der Bereich wird abgedeckt und der Patient wird eine Stunde lang auf Nebenwirkungen überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat.
Es besteht aus 19 selbstbewerteten Fragen und 5 von einem Bettpartner oder Mitbewohner (falls verfügbar) bewerteten Fragen, die nicht in die Bewertung einfließen.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index generiert sieben Komponentenwerte, die zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 21 kombiniert werden, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Ein Wert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat.
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Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Der Insomnia Severity Index ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem der Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome und deren Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren beurteilt werden soll.
Der Insomnia Severity Index besteht aus 7 Elementen, die den Schweregrad des Einschlafens, die Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Schlafs, das Erwachen am frühen Morgen, die Zufriedenheit mit dem Schlaf, die Beeinträchtigung der Alltagsfunktionen, die Erkennbarkeit von Beeinträchtigungen aufgrund von Schlafproblemen und den Grad der durch Schlafschwierigkeiten verursachten Belastung bewerten .
Der Gesamtwert des Insomnia Severity Index liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf eine schwerere Schlaflosigkeit hinweisen.
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Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Die numerische Bewertungsskala ist eine Skala, mit der Schmerzen gemessen werden können.
Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen)
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Änderung vom Ausgangswert zum 1. und 2. Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gevher Rabia Genc Perdecioglu, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GON block vs Stellate block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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