- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658431
Studie zur Musikintervention von nichtklinischen College-Studenten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob ein achtsamkeitsintegriertes Volleyball-Teamsportprogramm effektiv in die psychische Gesundheit von College-Studenten eingreifen kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Greift die Musikgruppe effektiv in die psychische Gesundheit der Teilnehmer ein, einschließlich Indikatoren wie Angstzuständen und Depressionen?
Die Teilnehmer werden:
Besuchen Sie einmal pro Woche eine Musikgruppe für jeweils 1,5 Stunden, insgesamt 6 Wochen lang.
Füllen Sie zweimal alle drei Wochen einen psychologischen Fragebogen und alle zwei Wochen einen Folgefragebogen aus, nachdem das Programm abgeschlossen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- Central University of Finance and Economics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 16 Jahren.
- Kann auf Mandarin kommunizieren und freiwillig an der Studie teilnehmen.
- Stimmen Sie zu, regelmäßig an jeder Sitzung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Widersprechen Sie der konsequenten Teilnahme an jedem achtsamkeitsintegrierten Volleyballkurs.
- Personen, die sich nicht dazu verpflichten können, an jedem Achtsamkeits-Volleyballkurs teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
90-minütige Musikgruppentherapie
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90-minütige Musikgruppentherapie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ohne jegliche Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von GAD-7 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Beurteilungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von PHQ-9 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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empfundener Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von PSS-10 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schlafen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von ISI-7 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Beurteilungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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positive und negative affektive
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von PANAS-10 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Beurteilungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von SWLS-5 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Beurteilungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Burnout
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von MBI-SS-15 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start) mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 ( nach 6 Wochen Intervention), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von ERQ-10 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Einsamkeit und soziale Ängste
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung der UCLA-Skala zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention) und T3 (nach 6 Wochen). der Intervention), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Selbstakzeptanz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von SAQ-16 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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wahrgenommene Unterstützung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Unter Verwendung von MSPSS-6 zur Untersuchung der psychologischen Variablen der Teilnehmer werden insgesamt vier Bewertungen durchgeführt, darunter der T1-Vortest (vor dem Start), mit Messzeitpunkten bei T2 (nach 3 Wochen Intervention), T3 (nach 6 Wochen). Interventionswochen), T4 (2 Wochen nach Ende) und T5 (4 Wochen nach Ende).
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach Ende der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUFE2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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