Analgetische Wirkung von M-TAPA und TAPB auf die laparoskopische Cholesistektomie
Vergleich der Auswirkungen von M-TAPA- und TAP-Nervenblockadenanwendungen auf postoperative Schmerzwerte und Analgesieanforderungen bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Die Cholezystektomie ist die am häufigsten durchgeführte Bauchoperation in entwickelten Ländern, wobei die laparoskopische Cholezystektomie als Goldstandardtechnik zur Behandlung von Gallensteinen gilt.
Die Wirksamkeit des TAP-Blocks zur Schmerzlinderung ist nach laparoskopischen Cholezystektomieverfahren gut dokumentiert. In jüngster Zeit hat sich der m-TAPA-Block als alternative analgetische Technik für Bauchoperationen herausgestellt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser beiden analgetischen Methoden bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie ist die am häufigsten durchgeführte Bauchoperation in entwickelten Ländern, wobei die laparoskopische Cholezystektomie als Goldstandardtechnik zur Behandlung von Gallensteinen gilt.
Postoperative Schmerzen nach einer laparoskopischen Cholezystektomie werden durch mehrere Faktoren beeinflusst, was sie zu einem komplexen und überwiegend viszeralen Schmerz macht. Zu diesen Faktoren gehören Reizungen des Zwerchfellnervs aufgrund von CO2-Insufflation, Blähungen, Einschnitte an der Portstelle, die Auswirkungen der Gallenblasenentfernung und individuelle Patientenmerkmale.
Die regionale Analgesie hat sowohl bei Patienten als auch bei Ärzten breite Akzeptanz gefunden und ist zu einem Schlüsselbestandteil multimodaler Analgesietechniken geworden. Der TAP-Block (Transversus abdominis plane) hat sich bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Operationen wie Hysterektomie, Cholezystektomie, Kaiserschnitt und kolorektalen Eingriffen als wirksam erwiesen.
Bei der durch Ultraschall (US) gesteuerten modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade durch perichondrialen Ansatz (M-TAPA) wird ein Lokalanästhetikum an der Unterseite der perichondralen Oberfläche verabreicht. Diese Technik bietet eine wirksame Analgesie für den vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Bereich.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des US-gesteuerten M-TAPA-Blocks mit dem TAP-Block zur postoperativen Analgesie nach Cholezystektomie zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas, Truthahn
- Rekrutierung
- Medicana Sivas Hospital
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Kontakt:
- Hüseyin Özden, associate professor
- Telefonnummer: +905070117130
- E-Mail: md.huseyinozden@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen und der American Society of
- Anästhesisten (ASA) I-II-III gemäß der ASA-Risikoklassifizierung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben,
- Patienten mit Koagulopathie,
- Patienten mit Anzeichen einer Infektion an der Blockanwendungsstelle,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
- Patienten, die sich einer offenen Operation unterziehen,
- Patienten mit instabiler Hämodynamik,
- Patienten, die bei der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA
Am Ende der Operation erhielten die Patienten zur postoperativen Schmerzkontrolle eine bilaterale M-TAPA-Blockade mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml).
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Nachdem der Patient eingeschlafen war, wurde noch nicht mit der Operation begonnen.
Unter Einhaltung steriler Bedingungen für die bilaterale Anwendung des M-TAPA-Blocks wurde der Schallkopf am Chondrium in der Sagittalebene auf Höhe der 9.–10. Rippe eingeführt.
Anschließend wurde mit der Sonde ein tiefer Winkel erzeugt, um die Unterseite des Costochondriums sichtbar zu machen.
Die sonovisible Nadelspitze wurde direkt unter dem Chondrium platziert und zur Bestätigung der Stelle wurde Kochsalzlösung (5 ml) injiziert.
Nach der Bestätigung wurden jeder Gruppe 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht, also insgesamt 40 ml Lokalanästhetikum.
Die Blöcke wurden mit einer 80-mm-Sonovisible-Nadel mit einer 6-10-MHz-Linearsonde unter Anleitung eines tragbaren Ultraschalls angebracht.
Dasselbe Verfahren wird auf der Gegenseite angewendet.
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Aktiver Komparator: Gruppen-TAP
Am Ende der Operation erhielten die Patienten zur postoperativen Schmerzkontrolle einen bilateralen TAP-Block mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml).
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Nachdem der Patient eingeschlafen war, wurde noch nicht mit der Operation begonnen.
Unter Einhaltung steriler Bedingungen für die bilaterale TAP-Blockanwendung wird USG quer auf der Mittelachsellinie zwischen Beckenkamm und Subkostalebene platziert.
Bei der In-Plane-Technik wird die Blocknadel in die Faszienebene zwischen den inneren schrägen und transversalen Abdominismuskeln vorgeschoben und die Position durch die Verabreichung von 5 ml Kochsalzlösung bestätigt.
Nach der Bestätigung wurden jeder Gruppe 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht, also insgesamt 40 ml Lokalanästhetikum.
Die Blöcke wurden mit einer 80-mm-Sonovisible-Nadel mit einer 6-10-MHz-Linearsonde unter Anleitung eines tragbaren Ultraschalls angebracht.
Dasselbe Verfahren wird auf der Gegenseite angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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numerische Bewertungsskalenwerte
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet.
Die Punktezahl der numerischen Bewertungsskala variiert zwischen 0 und 10 Punkten.
10 Punkte bedeuten „die stärksten Schmerzen, die der Patient jemals hatte“.
0 Punkt bedeutet „Es gibt keinen Schmerz.“
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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postoperativ 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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postoperativer Analgetikabedarf
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postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-03/03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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