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Kognitive Stimulation und Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung

21. April 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Programm zur kognitiven Stimulation und zum Krafttraining zur kognitiven Leistung und körperlichen Mobilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Dieses Programm konzentriert sich auf die Integration kognitiver Übungen und Krafttraining für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI). Ziel ist es, kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Fähigkeiten zur Problemlösung durch verschiedene stimulierende Aktivitäten zu verbessern. Gleichzeitig beinhaltet es Krafttrainingsübungen zur Verbesserung der Muskelmasse, des Gleichgewichts und der allgemeinen körperlichen Beweglichkeit. Durch die Berücksichtigung sowohl kognitiver als auch physischer Aspekte der Gesundheit möchte die Initiative umfassende Vorteile bieten, die zu einer verbesserten Lebensqualität älterer Erwachsener mit MCI führen können. Die Forschung liefert wertvolle Einblicke in die Bedeutung ganzheitlicher Interventionen zur Milderung der Auswirkungen des kognitiven Verfalls und zur Förderung des körperlichen Wohlbefindens in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jaén, Spanien
        • Juan Miguel Muñoz Perete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 60 Jahre.
  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI), bestätigt durch eine neuropsychologische Untersuchung oder durch einen Arzt.
  • Fähigkeit zur Teilnahme an moderaten körperlichen Aktivitäten und zur Durchführung von Kraftübungen unter Aufsicht.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, regelmäßig an Sitzungen des Programms zur kognitiven Stimulation und zum körperlichen Training teilzunehmen.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass sie die Ziele und Aktivitäten des Programms verstehen und akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer mittelschweren oder schweren Demenz oder einer anderen fortgeschrittenen kognitiven Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Programm verhindert.
  • Schwerwiegende oder einschränkende körperliche Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Durchführung von Kraftübungen unmöglich machen.
  • Psychiatrische Störungen (wie schwere Depression oder Schizophrenie) oder Substanzkonsum, die das Engagement oder die Fähigkeit, den Programmaktivitäten zu folgen, beeinträchtigen.
  • Teilnahme an anderen kognitiven Stimulations- oder körperlichen Trainingsprogrammen oder Interventionen parallel, die die Bewertung der Auswirkungen des Programms beeinträchtigen können.
  • Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, oder mangelnde familiäre oder soziale Unterstützung, um bei Bedarf am Programm teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt nicht an der körperlichen oder kognitiven Trainingsintervention teil, erhält jedoch allgemeine Empfehlungen für eine umfassende Gesundheitsversorgung. Dazu gehören Diskussionen über die Vorteile körperlicher und kognitiver Übungen sowie Ratschläge zum Umgang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit. Alle vorgeschlagenen körperlichen und geistigen Beurteilungen werden mit der Kontrollgruppe zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen durchgeführt. Darüber hinaus werden sie während des Studienzeitraums auf etwaige Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus überwacht, die während der Intervention auftreten können. Zur Nachsorge gehört auch die Verfolgung von Ernährungsumstellungen, Schlafgewohnheiten und Stressniveaus.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Programm teilnehmen, das kognitive Stimulation und Krafttraining mit zwei Sitzungen pro Woche kombiniert. Jede kognitive Sitzung dauert 45 Minuten bis 1 Stunde und zielt darauf ab, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen durch Aktivitäten wie Gedächtnisspiele und Problemlösungsaufgaben zu verbessern. Ein Fachmann für Neuropsychologie oder Ergotherapie wird diese Sitzungen leiten und die Aktivitäten an die Fähigkeiten der Teilnehmer anpassen.

Außerdem wird zweimal pro Woche ein Krafttraining für 45 Minuten bis 1 Stunde durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf Übungen liegt, die die wichtigsten Muskelgruppen stärken und das Gleichgewicht und die Koordination verbessern. Die Teilnehmer verwenden leichte Gewichte, Widerstandsbänder und Körpergewichtsübungen, die auf ihr körperliches Niveau zugeschnitten sind. Ein spezialisierter Trainer überwacht das Programm und passt die Trainingsintensität an, um die Sicherheit zu gewährleisten und den Nutzen zu optimieren.

Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Programm zur Verbesserung der kognitiven Funktionen und der körperlichen Stärke durch zweimal wöchentliche Sitzungen von 45 Minuten bis 1 Stunde teilnehmen. Kognitive Stimulationsaktivitäten verbessern das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die exekutiven Funktionen durch Gedächtnisspiele, Erinnerungsübungen und Aufgaben, die Konzentration und schnelles Denken fördern. Jede Sitzung wird von einem Neuropsychologen oder Ergotherapeuten geleitet, der die Aktivitäten auf die individuellen Bedürfnisse zuschneidet.

Außerdem findet zweimal pro Woche ein Krafttraining statt, bei dem der Schwerpunkt auf Übungen liegt, die die wichtigsten Muskelgruppen stärken, das Gleichgewicht verbessern und die Koordination verbessern. Die Teilnehmer verwenden leichte Gewichte, Widerstandsbänder und Körpergewichtsübungen, wobei die Modifikationen auf ihrem körperlichen Niveau basieren. Ein spezialisierter Trainer überwacht das Programm und passt die Trainingsintensität schrittweise an, um die Sicherheit zu gewährleisten und den Nutzen zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen. Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten. Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
Bis zu zwölf Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu beurteilen.
Bis zu zwölf Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuokonstruktive Fähigkeiten, Berechnung und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
Bis zu zwölf Wochen
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient zur Beurteilung der exekutiven Funktion. Es misst zeitgesteuerte motorische und visuelle Aufgaben und ist in zwei Tests unterteilt: Teil A (TMTA), der Geschwindigkeit und psychomotorische Aufmerksamkeit bewertet und das Verbinden fortlaufend nummerierter Kreise erfordert; und Teil B (TMTB), der die exekutive Funktion testet und das Verbinden abwechselnder Zahlen- und Buchstabenkreise erfordert. Längere Abschlusszeiten weisen auf eine schlechte Leistung hin.
Bis zu zwölf Wochen
Isaacs-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument zur Beurteilung der verbalen Sprachkompetenz. Die Teilnehmer haben 60 Sekunden Zeit, um innerhalb einer bestimmten semantischen Kategorie (Tiere, Farben, Früchte und Städte) so viele Wörter wie möglich zu generieren. Die maximale Punktzahl beträgt 40 Punkte (maximal 10 pro Kategorie). Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Niveau der verbalen Gewandtheit. Instrument zur Beurteilung der verbalen Gewandtheit. Die Teilnehmer haben 60 Sekunden Zeit, um innerhalb einer bestimmten semantischen Kategorie (Tiere, Farben, Früchte und Städte) so viele Wörter wie möglich zu generieren. Die maximale Punktzahl beträgt 40 Punkte (maximal 10 pro Kategorie). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Sprachkompetenz.
Bis zu zwölf Wochen
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es wird verwendet, um das Sturzrisiko einer älteren Person im Jahr nach der Anwendung frühzeitig zu bestimmen. Die Ergebnisse beider Abschnitte werden addiert, sodass ein Wert von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko bedeutet, ein Wert von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und ein Wert von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko fällt.
Bis zu zwölf Wochen
Der Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Kognitiver Test zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit auf einem einzelnen Blatt Papier, bei dem eine Testperson anhand einer Taste oben auf der Seite Symbole mit Zahlen zuordnen muss. Der Proband kopiert das Symbol in Leerzeichen unter einer Zahlenreihe. Die Anzahl der richtigen Symbole innerhalb der vorgegebenen Zeit, normalerweise 90-120 Sekunden, ergibt die Punktzahl.
Bis zu zwölf Wochen
Der Stuhlstandtest (CST)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es bewertet die Beinstärke, insbesondere die Muskeln der unteren Extremitäten, indem es die Fähigkeit einer Person bewertet, wiederholt von einem Stuhl aufzusteigen. Der Teilnehmer beginnt auf einem Stuhl mit flachem Füßen auf dem Boden und über die Brust verschränkt. Auf Befehl müssen sie in 30 Sekunden so oft wie möglich aufstehen und sich wieder hinsetzen. Die Gesamtzahl der abgeschlossenen Wiederholungen wird als Testbewertung aufgezeichnet. Eine höhere Anzahl von Wiederholungen zeigt eine bessere Stärke der unteren Gliedmaßen an. Dieser Test wird üblicherweise verwendet, um die Funktionskapazität und das Gleichgewicht älterer Erwachsener zu bewerten, da die Beinstärke für die Durchführung täglicher Aktivitäten wie dem Anstieg eines Stuhls oder des Gehens von entscheidender Bedeutung ist.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird anhand der Formel Gewicht (kg) / Körpergröße2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist. Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • -University Jaén.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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